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为探究男男性行为者（MSM）使用基于富马酸替诺福韦二吡呋酯（F/TDF）的 HIV 暴露前预防（PrEP）对乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）感染的影响，研究人员分析 CROPrEP 研究数据。结果显示 F/TDF 可降低 HBV 感染率，为防控 MSM 的病毒感染提供依据。
在全球范围内，男男性行为者（MSM）通过性接触感染乙肝病毒（HBV）和丙肝病毒（HCV）的风险较高。疫苗接种本是预防 HBV 的关键策略，但在 MSM 群体中实施起来困难重重。在欧盟，MSM 被列为 HBV 感染的高风险群体，其 HBV 感染率在 0.2% - 3.4% 之间。而在中国，据荟萃分析显示，MSM 中的 HBV 感染率更高，处于 7.9% - 8.9% 的范围。HCV 的情况也不容乐观，全球 MSM 群体中 HCV 的感染率约为 3.4% ，中国 MSM 群体中 HCV 抗体（anti - HCV）的血清阳性率约为 0.84%。世界卫生组织计划在 2030 年消除肝炎对公共健康的威胁，因此研究 MSM 群体中的 HBV 和 HCV 感染情况迫在眉睫。然而，包括中国在内的低收入和中等收入国家（LMICs），在这方面的研究却十分有限。
与此同时，每日或事件驱动的口服恩曲他滨 - 富马酸替诺福韦二吡呋酯（F/TDF）作为一种有效的 HIV 暴露前预防（PrEP）策略，虽在 MSM 中得到应用，但却存在一些隐患。一方面，使用 HIV PrEP 可能会因安全套使用减少或性伴侣增多，增加性传播感染（STI）的风险。有研究表明，服用 PrEP 的 HIV 阴性 MSM 感染 HCV 的风险比未使用者更高。另一方面，虽然有研究提示基于替诺福韦的 PrEP 可能对 HIV 和 HBV 都有预防作用，但相关数据大多来自高收入国家，在 LMICs 地区还缺乏足够的验证。并且，之前的研究很少将 MSM 的 HBV 疫苗接种免疫情况与 PrEP 使用者相结合进行研究。
为了填补这些研究空白，中国医科大学附属第一医院等机构的研究人员开展了相关研究。该研究成果发表在《Infectious Diseases of Poverty》杂志上。
研究人员对中国真实世界口服 PrEP（CROPrEP）研究进行了二次分析。CROPrEP 研究是一项多中心前瞻性队列研究，参与者来自北京、沈阳、深圳和重庆，分为 F/TDF 使用者和非使用者。研究人员在基线和 12 个月随访时对参与者进行 HBV/HCV 检测，且仅纳入 HBV 易感（乙肝表面抗原阴性、乙肝表面抗体和核心抗体阴性）的 MSM 来计算 HBV 发病率。研究的主要结局是 12 个月随访时 HBV/HCV 的发病率，通过贝叶斯泊松回归确定 HBV/HCV 感染的风险因素。
研究结果如下：
- 基线特征：在基线时，978 名 F/TDF 使用者接受了 HBV 综合检测，其中 525 人（53.7%）有疫苗接种的血清学证据，259 人（26.5%）对 HBV 易感；383 名 F/TDF 非使用者接受检测，130 人（33.9%）有疫苗接种证据，120 人（31.3%）对 HBV 易感。两组在年龄、教育水平、性行为等方面存在差异。
- HBV 和 HCV 发病率：257 名初始 HBV 易感的 F/TDF 使用者随访 277.78 人年（PY），无新的 HBV 感染发生，发病率为 0.00/100 PY（95% 置信区间（CI）：0.00 - 1.32）；109 名初始 HBV 易感的 F/TDF 非使用者随访 130.39 PY，出现 1 例新的 HBV 感染，发病率为 0.77/100 PY（95% CI：0.02 - 4.20）。850 名初始 anti - HCV 阴性的 F/TDF 使用者随访 966.57 PY，出现 3 例新的 HCV 感染，发病率为 0.31/100 PY（95% CI：0.06 - 0.90）；396 名初始 anti - HCV 阴性的 F/TDF 非使用者随访 500.05 PY，无新的 HCV 感染，发病率为 0.00/100 PY（95% CI：0.00 - 0.74） 。
- 感染相关因素：F/TDF 使用、过去三个月无肛交（CAI）、教育水平为大学及以上与 HBV 发病率降低相关；F/TDF 未使用、过去三个月无随意男性性伴侣与 HCV 发病率降低相关。
研究结论和讨论部分指出，该研究深入分析了中国 MSM 使用口服 F/TDF 作为 PrEP 时的 HBV 和 HCV 新感染情况。在现实环境中，HBV 易感的 F/TDF 使用者未出现新的 HBV 感染，而 F/TDF 非使用者的 HBV 发病率略高，且 F/TDF 使用与 HBV 发病率降低相关。虽然 F/TDF 使用者的 HCV 发病率（0.31/100 PY）略高于非使用者（0.00/100 PY），但总体都处于较低水平。这表明 F/TDF 在预防 MSM 的 HBV 传播方面可能有效，与之前的一些研究结果相符，如比利时安特卫普和日本东京的相关研究。这些发现有助于为使用 F/TDF 的 MSM 制定 HBV 和 HCV 防控策略，特别是在 LMICs 地区。
然而，该研究也存在一些局限性。研究仅在特定地区开展，可能限制了结果的普遍性；使用了自我报告的性行为数据，存在报告偏差；HBV 疫苗在十年内可能效力减弱，会高估其免疫影响；作为二次分析未控制样本量，且样本量较小，可能影响结果的稳健性；还可能存在未调整的混杂因素影响结论。未来研究需要解决这些问题，进一步探索 PrEP 对不同环境下 MSM 的 HBV 和 HCV 感染风险的影响。
总的来说，这项研究意义重大。它为 MSM 群体的 HBV 和 HCV 感染防控提供了重要数据支持，强调了 F/TDF 在降低 MSM 群体 HBV 感染风险方面的潜在作用，同时也为后续研究指明了方向，对于实现世界卫生组织在 2030 年消除艾滋病和病毒性肝炎流行的目标具有重要意义。
