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为评估尼塞韦单抗（Nirsevimab）新生儿预防对减少重症急性细支气管炎患儿入住儿科重症监护病房（PICU）的效果、疾病严重程度及经济影响，研究人员分析相关数据库，发现其能显著降低 PICU 住院率和住院时长，减轻经济负担，意义重大。
在寒冷的冬季，儿科重症监护病房（PICU）常常被一种疾病搅得 “不得安宁”，那就是重症急性病毒性细支气管炎。这种疾病是婴幼儿下呼吸道急性病毒感染的首要原因，每年冬天都会导致大量婴儿住进 PICU，给医疗系统带来沉重的负担。呼吸道合胞病毒（RSV）又是引发重症急性细支气管炎的 “罪魁祸首”，即便有针对高危新生儿的帕利珠单抗（Pavilizumab）预防手段，但大多数住院的却是健康婴儿。此前，一种针对 RSV 的单克隆抗体 —— 尼塞韦单抗（Nirsevimab）出现了，它在新生儿中的预防性使用显示出能显著减轻 RSV 年度流行的临床负担。不过，它对 PICU 医疗经济方面的影响却还不明确。为了弄清楚这些问题，来自法国巴黎萨克雷大学（Paris Saclay University）附属机构的研究人员开展了这项研究。他们的研究成果发表在《Annals of Intensive Care》上，为相关领域提供了重要参考。
研究人员分析了 2018 年 9 月至 2024 年 3 月期间连续 6 个冬季入住 PICU 的 6 个月以下细支气管炎婴儿的监测数据库，这个数据库涵盖了尼塞韦单抗在法国上市的时间（2023 - 2024 年冬季）以及限制 SARS-CoV-2 传播的防护措施实施期间（2021 - 2022 年冬季），同时排除了诊断为哮喘的婴儿。在研究过程中，他们获取了婴儿的人口统计学特征、呼吸机支持时长和方式、抗生素使用情况以及感染相关标志物等信息，还进行了医疗经济分析，利用机构计费数据库评估总成本。
在研究结果方面，研究期间共有 3728 名 6 个月以下的婴儿，其中 572 名（15.3%）因重症急性病毒性细支气管炎住进 PICU。对比尼塞韦单抗上市前（2022 - 2023 年）和上市后（2023 - 2024 年）冬季细支气管炎的住院率，发现所有病毒引起的细支气管炎住院总数显著下降，从 17.6%（95% CI 14.9 - 20.7）降至 8.5%（95% CI 6.8 - 10.7，p<0.001），PICU 住院时长也从 4.4 天（95% CI 3.8 - 5.1）缩短至 3.2 天（95% CI 2.7 - 3.4，p=0.02 ）。而且，两个时期患者的特征相似，RSV 感染率在 PICU 患者中也没有变化（83% vs. 77%，p=0.4 ），侵袭性和非侵袭性通气率以及抗生素使用率也相近。进一步分析发现，在 2023 - 2024 年住院前接受尼塞韦单抗治疗的 21 名患者中，RSV 阳性率为 33%，而未治疗患者中这一比例为 84.9%，降低了 61.9%（p<0.001 ）。从医疗经济角度来看，虽然每年每个 PICU 住院的成本在 2022 - 2023 年和 2023 - 2024 年分别为 1827 欧元和 1834 欧元，保持稳定，但由于 PICU 住院时长缩短，2023 - 2024 年每个流行期总成本减少了 89061 欧元，投资回报率分别稳定在 89.9% 和 89.1%。
研究结论表明，新生儿普遍预防性使用尼塞韦单抗对 PICU 中重症急性细支气管炎的负担有显著影响，不仅减少了住院人数和住院时长，还降低了成本，且对投资回报率影响较小。不过在讨论部分，研究人员也指出了研究存在的局限性。比如，单中心设计可能缺乏代表性，因为不同的管理策略可能直接影响 PICU 住院时间、相关发病率和死亡率；新生儿预防对临床和经济负担的影响可能因人群覆盖率不同而有很大差异，只有全国性的成本效益研究才能提供更可靠的结果；而且还需要对患者的社会经济状况进行分层分析，以更好地确定高危人群及其对质量调整生命年（QALY）的相对影响 。尽管如此，这项研究依然意义重大，它为尼塞韦单抗在预防儿童重症急性细支气管炎方面的应用提供了有力的临床和经济数据支持，为后续相关研究和医疗决策提供了重要参考。
