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高影响慢性疼痛(HICP)影响人群健康且治疗数据稀缺。研究人员对慢性下腰痛患者进行随机试验二次分析,对比 HICP 与低影响慢性疼痛(LICP)对虚拟现实(VR)疗法的反应。结果显示 HICP 组疗效更优,为 HICP 治疗提供新思路。
在日常生活中,慢性疼痛是一个困扰着众多人的难题,而高影响慢性疼痛(High - Impact Chronic Pain,HICP)更是其中的 “顽疾”。HICP 影响着 8.5% 的人口,这些患者往往面临着更高的医疗保健利用率和成本。与低影响慢性疼痛(Lower - Impact Chronic Pain,LICP)患者相比,HICP 患者不仅医疗费用更高,使用阿片类药物的可能性更大,手术和急诊就诊的几率也更高。然而,目前关于 HICP 与 LICP 在疼痛治疗反应上的差异数据稀少,且缺乏行为疼痛治疗在 HICP 中的疗效报告。为了解决这些问题,来自美国多个机构(AppliedVR, Inc.、Mainstay Medical、ZD Associates LLC 等)的研究人员开展了一项研究。
研究人员对一项涉及 1067 名慢性下腰痛患者的随机对照试验进行二次分析。这些患者人口统计学特征多样,临床症状严重。研究人员将患者分为 HICP 和 LICP 两组,对比他们在为期 8 周的基于技能的虚拟现实(Virtual Reality,VR)项目治疗结束时和 12 个月后的疼痛强度和疼痛干扰(多主要结局指标)等方面的治疗反应。
在研究方法上,研究人员采用了多种手段。首先,进行双盲、随机、安慰剂对照试验,将患者随机分为接受基于技能的 VR 项目组和假 VR(Sham VR,即二维自然视频,无疼痛缓解技能内容)组。其次,使用多种自我报告测量工具,如简明疼痛量表(Brief Pain Inventory,BPI)评估疼痛强度和疼痛干扰,用 PROMIS 睡眠障碍量表、PROMIS 抑郁量表、Oswestry 残疾指数(Oswestry Disability Index,ODI)分别评估睡眠、抑郁和残疾情况,还用系统可用性量表评估设备可用性。此外,客观测量治疗参与度,即记录启动且至少完成 45% 的 VR 治疗会话数。最后,运用统计分析方法,包括计算标准化均数差异、进行 t 检验或 Fisher 精确检验、使用混合重复测量模型(MMRM)分析 VR 疗法对各结局指标的影响,并通过 Bonferroni 校正调整多重比较的显著性水平。
研究结果如下:
- 参与者特征:34%(N = 192)的参与者被归类为 HICP。HICP 组比 LICP 组种族更多样化,家庭年收入更低,BMI 更高,且基线临床症状更严重。
- 技能型 VR 疗法疼痛影响组差异:
- 主要终点:MMRM 分析显示,在疼痛干扰方面,HICP 组从基线到治疗结束及 12 个月后的疼痛干扰降低幅度显著大于 LICP 组,且部分 HICP 患者在治疗后疼痛干扰评分重新归类到 LICP 范围;在疼痛强度方面,HICP 组从基线到治疗结束及 12 个月后的疼痛强度降低幅度也显著大于 LICP 组。
- 次要终点:在睡眠障碍和 ODI 方面,HICP 组从基线到治疗结束及 12 个月后的降低幅度显著大于 LICP 组;但在抑郁方面,LICP 组在治疗结束及 12 个月后的抑郁降低幅度显著大于 HICP 组,且差异有统计学意义。此外,LICP 和 HICP 组在 VR 设备参与度和可用性上无差异。
- 假 VR 疗法疼痛影响组差异:假 VR 组中,HICP 和 LICP 在疼痛干扰、疼痛强度、睡眠障碍、ODI 上有显著组间时间交互作用,但疼痛强度降低幅度差异在治疗结束时无统计学意义。HICP 组使用假 VR 的频率显著低于 LICP 组,设备可用性在两组间无差异。
研究结论表明,基于技能的 VR 疼痛缓解项目在治疗后长达一年的时间里具有临床意义,HICP 患者从中受益最大。这一结果为 HICP 的治疗提供了新的方向,支持在疼痛治疗过程早期应用行为医学治疗,以降低患者风险并优化疼痛和健康结果。不过,该研究也存在一些局限性,如 HICP 与 LICP 分组非随机,可能存在其他影响因素未纳入分析,慢性下腰痛未经验证,结果可能无法推广到其他人群等。尽管如此,该研究成果发表在《Scientific Reports》上,为后续研究奠定了基础,未来研究可进一步探索 HICP 患者重新分类后的医疗利用变化,以及深入了解 HICP 人群的潜在诊断和治疗情况。