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本文通过间接治疗比较分析，评估帕博利珠单抗联合化疗方案（KN-B10）与其他一线系统治疗方案对复发性 / 转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的疗效。结果显示，KN-B10 疗效改善或相当，为 R/M HNSCC 治疗提供新选择。
引言
基于 KEYNOTE-048（NCT02358031）的研究结果，复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者的一线标准治疗方案包括帕博利珠单抗（pembrolizumab）单药治疗，或与铂类和氟尿嘧啶（5-FU）联合治疗。单臂试验 KEYNOTE-B10（NCT04489888）的结果表明，用紫杉醇替代 5-FU 的帕博利珠单抗联合化疗方案（KN-B10）具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。由于 KEYNOTE-B10 是非对照试验，本研究旨在通过间接治疗比较分析，评估 KN-B10 与其他 R/M HNSCC 一线系统治疗方案的相对疗效。
方法
2023 年 10 月进行的系统文献回顾，确定了 6 项与 KEYNOTE-B10 入选标准相似的相关随机对照试验。干预措施包括西妥昔单抗 + 铂类 + 5-FU（EXTREME）、西妥昔单抗 + 顺铂 + 多西他赛（TPEx）、帕博利珠单抗 + 铂类 + 5-FU（KN-048）、铂类 + 5-FU、顺铂 + 紫杉醇、顺铂、5-FU 和甲氨蝶呤。为了将 KEYNOTE-B10 纳入研究网络，对个体患者层面的数据进行加权处理，使其与网络中最相似试验（KEYNOTE-048）的人群特征相匹配。通过固定效应贝叶斯网络荟萃分析，评估 KN-B10 与其他干预措施的相对疗效。由于比例风险假设不成立，因此采用分数多项式对总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）进行建模。
结果
在客观缓解方面，KN-B10 与 EXTREME 和 TPEx 相当，且比其他已确定的治疗方案（优势比 [OR] 范围：1.69 - 11.75）更有效，包括 KN-048（OR：1.69；95% 可信区间：1.01 - 2.81）。在 OS 和 PFS 方面，KN-B10 与 EXTREME（12 个月后 OS 有所改善）、TPEx 和 KN-048 相当。与铂类 + 5-FU 相比，KN-B10 改善了 OS（时变风险比范围：0.60 - 0.18；9 - 60 个月）；与顺铂 + 紫杉醇相比（0.53 - 0.24；9 - 36 个月）；与顺铂相比（0.59 - 0.32；6 - 24 个月）；与 5-FU 相比（0.58 - 0.20；6 - 36 个月）；与甲氨蝶呤相比（0.61 - 0.07；6 - 60 个月）。与铂类 + 5-FU 相比，KN-B10 还改善了 PFS（0.60 - 0.31；3 - 36 个月） 。
结论
本研究表明，在相关临床结局方面，KN-B10 与其他一线干预措施相比，疗效有所改善或相当，这为将其作为 R/M HNSCC 的治疗方案提供了支持。
