体外循环下心包切除术:多中心随机对照研究,为缩窄性心包炎治疗带来新希望

【字体: 时间:2025年04月24日 来源:Trials 2

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  为探究常规体外循环(CPB)心包切除术是否比非体外循环心包切除术预后更好,研究人员开展了一项多中心随机对照试验。目前虽未得出结果,但该研究有望为临床推荐提供依据,改善缩窄性心包炎患者的治疗。

  在医学领域,缩窄性心包炎一直是困扰患者和医生的难题。它由慢性炎症引发,心包纤维会增厚、钙化,就像给心脏穿上了一层坚硬的 “铠甲”,阻碍心脏正常舒张,导致心脏输出量减少,最终引发心力衰竭。目前,心包切开术是主要治疗手段,可手术死亡率却在 5% - 20% 之间徘徊。不同的手术方式,如是否采用体外循环、选择何种切口等,都存在诸多争议。而且,术后还可能出现各种并发症,像低心输出量综合征、多器官衰竭等,严重影响患者的康复和生活质量。为了寻找更好的治疗方案,广西医科大学附属广西壮族自治区人民医院等八家医院的研究人员开展了一项名为 “Pericardiectomy with routine cardiopulmonary bypass: a multicenter, randomized controlled trial” 的研究。该研究成果发表在《Trials》杂志上。如果研究取得理想结果,将为缩窄性心包炎的治疗提供有力的临床依据,改善患者的预后。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先是多中心研究,广西壮族自治区人民医院、瑞康医院等八家医院参与其中,扩大了样本来源,增强了研究结果的普遍性。其次是随机对照试验,将 436 名患者按 1:1 的比例随机分配到体外循环心包切除术组和非体外循环心包清除组,保证了研究的科学性。还运用了盲法,评估人员和患者都不知道分组情况,减少了主观因素的干扰 。

研究结果


  1. 手术操作:体外循环心包切除术在轻度温度(32 - 34 °C)下,经胸骨切开在心脏跳动时进行体外循环。通过主动脉、上腔静脉和下腔静脉插管建立体外循环,心脏持续跳动,手术中完全切除心包(从膈到膈,切除后外侧和下壁增厚的心包) ,以彻底缓解心脏收缩。非体外循环心包切除术则经胸骨正中切开,无需体外循环,切除范围为两侧膈神经之间、大血管到心脏基底部的心包。
  2. 数据收集与分析:研究收集了患者大量的临床数据,包括人口统计学信息、病史、血液样本数据等。在随访过程中,记录患者住院期间及出院后的各项指标,如死亡率、并发症发生情况等。数据采用意向性分析原则,运用 SPSS 24.0 软件进行分析,通过多种统计方法对比两组患者在主要和次要结局上的差异。

研究结论部分指出,体外循环实际上是实现完全缓解心脏收缩的重要手段。手术过程中短暂的额外体外循环时间对主要手术的风险影响较小,而不完全的心包切除可能是术后残留狭窄和舒张压升高,进而导致多器官衰竭的原因。所以,体外循环下完全心包切除(从膈到膈切除以及切除后外侧和下壁心包增厚部分)应作为常规手术方式,以彻底缓解心脏收缩。这项研究意义重大,它为缩窄性心包炎的手术治疗提供了新的思路和方向。如果体外循环心包切除术被证实具有更好的预后,将改变当前的临床治疗策略,提高患者的生存率,减少并发症的发生,为广大缩窄性心包炎患者带来新的希望,推动心血管外科领域在缩窄性心包炎治疗方面的发展 。

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