口服米索前列醇用于足月胎膜早破引产效果如何?—— 一项队列研究

【字体: 时间:2025年04月24日 来源:BMC Pregnancy and Childbirth 2.8

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  足月胎膜早破(PROM)后,产妇和新生儿并发症风险会随时间增加,引产(IOL)常被推荐,但最佳引产药物存在争议。研究人员对比口服米索前列醇(OM)与静脉滴注催产素用于足月 PROM 引产的效果,发现 OM 可减少住院时间,不增加母婴并发症,为临床提供了参考。

  在怀孕分娩的 “神秘旅程” 中,胎膜早破(PROM)是一个备受关注的现象。大约 10% 的准妈妈会遇到这种情况,即胎儿的胎膜在宫缩发动前就破裂了。虽说大部分人会在胎膜破裂后的 48 小时内自然发动分娩,但随着等待时间的延长,产妇和新生儿面临的风险也在增加,比如绒毛膜羊膜炎、新生儿败血症等。因此,引产成为了许多医生的选择。然而,究竟哪种引产方法才是最理想的呢?这就像是在迷宫中寻找正确的出口,一直困扰着医学界。
为了破解这个难题,来自以色列 Maayanei Hayeshua 医疗中心和特拉维夫大学医学院等机构的研究人员,开展了一项关于 “口服米索前列醇在足月胎膜早破引产中的作用” 的研究。该研究成果发表在《BMC Pregnancy and Childbirth》上,为这个复杂的问题提供了新的思路。

这项研究采用了回顾性队列研究方法。研究人员从 2012 年到 2023 年,在一所大学附属医疗中心收集数据。研究对象是那些怀孕≥37 周且宫颈 Bishop 评分<6(提示宫颈条件不成熟)的胎膜早破产妇。这些产妇被分为两组,一组使用口服米索前列醇引产,另一组使用静脉滴注催产素引产。分组依据包括患者偏好、医生判断以及病房床位的可用性等因素。

研究人员收集并分析了一系列数据,从产妇的年龄、孕周,到分娩方式、产后出血情况,再到新生儿的 Apgar 评分、脐动脉 pH 值等,涵盖了母婴健康的各个方面。通过这些数据,他们详细比较了两种引产方式的安全性和有效性。

研究结果令人眼前一亮。在主要结局方面,口服米索前列醇组在胎膜破裂后 24 小时内的阴道分娩率(76.3%)低于静脉催产素组(87.5%) ,但在 48 小时内两组的阴道分娩率并无显著差异(分别为 93.7% 和 95.2%)。在时间方面,口服米索前列醇组从胎膜破裂到分娩的时间(1190±26.7 分钟)和从引产到分娩的时间(671.6±26.1 分钟)均长于静脉催产素组,但在产房的停留时间(233.7±10.5 分钟)却明显短于后者。

在母婴并发症方面,口服米索前列醇组的产后出血率(2.0%)显著低于静脉催产素组(4.0%),而在胎盘早剥、绒毛膜羊膜炎、肩难产、剖宫产率以及产后再入院率等方面,两组并无显著差异。在新生儿结局方面,如 5 分钟 Apgar 评分<7、脐动脉 pH<7.1、新生儿重症监护病房(NICU)入院率、呼吸或感染性疾病、低血糖、黄疸和坏死性小肠结肠炎等,两组也没有明显差异。

进一步的亚组分析发现,在初产妇中,口服米索前列醇组在胎膜破裂后 24 小时内的阴道分娩率(59.4%)显著低于静脉催产素组(85.8%),但在 48 小时内差异不显著;在经产妇中,两组在胎膜破裂后 24 小时和 48 小时的阴道分娩率均无显著差异。而且,无论是初产妇还是经产妇,口服米索前列醇都没有增加剖宫产率和母婴不良结局的风险。

这项研究意义重大。对于产妇来说,口服米索前列醇虽然可能会延长分娩时间,但能减少在产房的停留时间,让产妇在分娩早期有更多活动自由,这不仅有助于非药物性疼痛管理,还能带来更积极的分娩体验。对于医院来说,缩短产房停留时间可以更高效地分配医疗资源,尤其是在繁忙的分娩中心,能更好地管理床位。此外,米索前列醇存储方便,无需冷藏,在资源有限的地区更具优势。

从研究方法来看,研究人员主要运用了回顾性队列研究、数据收集分析、统计学分析等技术。他们从医院的计算机化患者数据库中收集数据,然后运用 GraphPad Prism 软件进行统计学分析,通过 t 检验、Mann - Whitney U 检验、卡方检验等方法,比较两组产妇和新生儿的各项指标,以确定两种引产方式的差异。

在讨论部分,研究人员指出,口服米索前列醇引产时间延长,可能与给药延迟有关,也可能是因为胎膜破裂后内源性前列腺素释放,导致外源性米索前列醇的增效作用受限。尽管口服米索前列醇有一些缺点,但总体阴道分娩率较高,且未增加不良结局风险,这表明其在足月胎膜早破引产中仍有重要价值。不过,研究也存在一些局限性,如回顾性研究的固有偏倚、未纳入宫颈状态变量以及样本量导致部分不良结局检测效能不足等。

综上所述,这项研究为足月胎膜早破的引产提供了有价值的参考。虽然不能完全确定口服米索前列醇就是最佳的引产选择,但它确实为医生和产妇提供了更多的信息,帮助他们在引产决策时做出更明智的选择。未来,还需要更多大规模的随机对照试验,来进一步明确不同引产方法的优劣,为母婴健康保驾护航。

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