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喀布尔市售环丙沙星与庆大霉素品牌的价格-药效关系评估:揭示抗生素质量监管的紧迫性
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年04月24日 来源:BMC Research Notes 2.8
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本研究针对阿富汗喀布尔市售抗生素质量参差不齐的问题,通过检测40种环丙沙星(Ciprofloxacin)和15种庆大霉素(Gentamicin)品牌对金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)的最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC),首次揭示环丙沙星价格与药效呈显著负相关(p<0.01),而庆大霉素无此差异。研究强调需加强未注册抗生素监管,为发展中国家药品质量管控提供关键数据。
抗生素质量危机正威胁全球公共卫生,尤其在发展中国家,假冒伪劣药品泛滥导致治疗失败和耐药性加剧。阿富汗喀布尔作为药品流通枢纽,市场上环丙沙星和庆大霉素品牌众多且价格悬殊,但缺乏系统的质量评估。喀布尔大学药学院微生物系的Ahmad Zia Noori、Hashmatullah Yousufl*和Haji Mohammad Naimi团队在《BMC Research Notes》发表研究,首次揭示这两种常用抗生素的价格与药效关系。
研究采用CLSI标准化的微量肉汤稀释法,测定40种环丙沙星(500 mg片剂)和15种庆大霉素(80 mg安瓿)对金黄色葡萄球菌(ATCC 29213)的MIC和MBC。法国母亲儿童医学研究所提供标准菌株,每种品牌进行10次生物学重复和10次技术重复,通过SPSS 26进行ANOVA、t检验和Pearson相关性分析。
价格分布与品牌来源
环丙沙星价格跨度达25-275阿富汗尼(均值99.6),主要产自巴基斯坦(52.5%)和印度(20%);庆大霉素价格3-15阿富汗尼(均值8.37),67%来自巴基斯坦。6种环丙沙星(15%)和3种庆大霉素(20%)未注册。
环丙沙星显著的价格-药效关联
MIC均值2.97μg/mL(2-8μg/mL)和MBC均值11.90μg/mL(8-32μg/mL)存在显著组间差异(p<0.001)。价格每增加1阿富汗尼,MIC降低0.245μg/mL(r=-0.245),MBC降低0.257μg/mL(r=-0.257)。未注册品牌MIC(3.633μg/mL)和MBC(14.80μg/mL)显著高于注册品牌(2.8529μg/mL和11.39μg/mL)。
庆大霉素的均质化表现
所有品牌MIC(0.33μg/mL)和MBC(1.25μg/mL)无统计学差异,未注册与注册品牌比较p>0.05。价格与MIC的弱相关性(r=-0.176)无显著性。
该研究首次证实喀布尔市场环丙沙星存在"高价高质"现象,反映未注册品牌可能含杂质或活性成分不足。庆大霉素的稳定性可能掩盖价格差异,但需警惕中国产劣质包装产品。结论强调发展中国家需建立强制性药品注册制度,医疗从业者应优先选用注册抗生素。研究局限性包括未检测活性成分含量和缺乏体内验证,未来需结合高效液相色谱(HPLC)等化学分析深化研究。
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