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前列腺癌（PCa）诊断面临挑战，研究人员开展 3D 超声声辐射力脉冲（ARFI）弹性成像系统及怀疑指数（IOS）评估研究。结果显示 mpUS 对高 Gleason 分级（GG）病变更敏感，与 mpMRI 有中等一致性，为 PCa 活检引导提供新方向。
前列腺癌，作为男性健康的 “杀手”，在全球范围内的发病率居高不下，严重威胁着男性的生命健康。目前，前列腺癌的检测手段主要包括直肠指检（DREs）、血清前列腺特异性抗原（PSA）水平检测，阳性结果通常会进一步进行经直肠超声（TRUS）引导下的活检。然而，这些传统检测方法存在诸多弊端。TRUS 引导下的活检癌症检测灵敏度波动在 29% - 75% 之间，在前列腺尖部、外侧外周区和前部的检测效果欠佳，许多癌症病例因此被漏诊。
为了攻克这些难题，来自杜克大学（Duke University）的研究人员挺身而出，开展了一项极具创新性的研究。他们致力于评估定制设计的 3D 超声声辐射力脉冲（ARFI）弹性成像系统，结合怀疑指数（IOS）病变分级系统，探索其在前列腺癌检测中的应用价值。该研究成果发表在《Cancer Imaging》杂志上，为前列腺癌的诊断开辟了新的道路。
在研究过程中，研究人员运用了多种关键技术方法。首先，他们收集了两个队列共 85 名患者的 3D ARFI 和 B 模式图像数据。队列 I 包含 56 名活检确诊为癌症的患者，以全组织病理切片作为金标准；队列 II 有 29 名 DRE 异常或 PSA 升高的患者，接受了 ARFI 引导活检、mpMRI - TRUS 融合活检及系统采样。其次，研究人员创建了 IOS 评分系统，该系统参照 PI - RADS 系统的 1 - 5 分制，依据病变的对侧对称性、低回声程度、纹理均匀性和边缘清晰度等特征对 mpUS 病变进行分级。最后，安排三名不同资质的读者依据 IOS 标准对 79 例患者的图像进行分析，标记可疑病变，并与病理结果对比，同时进行一系列统计分析评估检测效能。
研究结果令人眼前一亮。在病变分级方面，IOS 标准能够依据 Gleason 分级（GG）对病变进行分层，较高的 IOS 评分与更具侵袭性的病变相关，这表明 IOS 评分系统在评估肿瘤恶性程度上具有重要价值。检测灵敏度上，mpUS 成像对较高 GG 的病变更为敏感，能优先识别出具有较低 MR 表观扩散系数（ADC）和前列腺外侵犯（EPE）迹象的病变。例如，对于 GG≥2 的病变，mpUS 的检测灵敏度可达 85% ，对 GG≥4 的病变灵敏度更是高达 94% 。然而，mpUS 对较低 GG 的病变灵敏度相对较低。在不同部位的检测中，对后部病变的检测灵敏度（79%）高于前部（71%），这可能是由于前部前列腺的解剖结构和组织特性影响了检测效果。
在与其他检测方法的对比中，mpUS 也展现出独特优势。与系统采样活检相比，mpUS 对高等级癌症的检测灵敏度更高；与 mpMRI 相比，虽然 mpUS 对低等级癌症的检测灵敏度稍逊一筹，但二者之间存在中等程度的一致性，且 mpUS 对高 PI - RADS 评分的病变灵敏度逐渐增加。在 PI - RADS 3 分的病变中，mpUS 的检测灵敏度为 60% ，在 PI - RADS 4 分和 5 分的病变中，灵敏度分别提升至 79% 和 86%。
此外，研究还对观察者间的可靠性进行了评估。结果显示，使用 IOS 系统时，所有读者之间在病变识别上具有较高的一致性（Cohen’s kappa 系数为 0.63），这表明 IOS 系统具有良好的临床可重复性。不过，不同读者之间的一致性存在一定差异，可能与读者的培训方式有关，这也为后续优化培训方案提供了方向。
在研究结论与讨论部分，此次研究充分证实了 3D ARFI 成像在前列腺癌识别和引导靶向活检方面的临床可行性。较高的 mpUS - IOS 评分与更高级别的癌症以及不良的组织病理学因素密切相关，这为医生判断病情提供了重要依据。同时，mpUS 与 mpMRI 之间的中等一致性，使得 mpUS 在 mpMRI 可见病变的活检引导中具有潜在应用价值，当 mpMRI 不可用或存在临床禁忌时，mpUS 有望成为替代的活检靶向方法。
然而，研究也存在一些局限性。两个队列的纳入标准导致研究对象的疾病预测试概率较高，可能产生验证偏倚，影响检测结果的准确性。此外，最近邻定位方法虽然在一定程度上解决了病理定位的问题，但可能高估了所有检测方法的阳性预测值（PPV）、癌症检测率（CDR）和灵敏度。
尽管存在不足，但这项研究的意义不可小觑。它为前列腺癌的诊断提供了新的视角和方法，为临床医生在活检靶向选择上提供了更多的参考。未来，研究人员可以进一步探索机器学习辅助检测系统，以提高对前部病变的检测灵敏度，减少读者之间的差异。同时，开展更广泛的前瞻性研究，纳入疾病患病率较低的人群，将有助于建立更具普遍性的 ARFI 前列腺成像性能指标，推动前列腺癌诊断技术的进一步发展，为全球男性的健康保驾护航。
