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为探究静脉注射普罗激酶能否改善轻度缺血性脑卒中患者功能结局，研究人员开展 PUMICE 研究。结果显示，90 天后普罗激酶组与标准治疗组在 mRS 评分 0 - 1 方面无优势，安全性良好。该研究为优化急性疗法提供参考。
在医学领域，脑卒中一直是备受关注的重大疾病。其中，缺血性脑卒中更是常见的脑血管疾病类型，严重威胁着人们的健康和生活质量。据统计，大约一半的脑卒中患者仅存在轻微的功能缺陷。然而，令人担忧的是，相当一部分起初症状轻微的患者病情会显著恶化，约 15% 的患者在三个月后会出现明显影响生活的功能障碍。
在现有的治疗手段中，对于症状轻微的脑卒中患者，使用组织型纤溶酶原激活剂（Alteplase）或替奈普酶（Tenecteplase）治疗时，与使用抗血小板药物或抗凝剂的标准治疗相比，此前的研究并未明确显示出明显优势，还引发了人们对安全性的担忧。普罗激酶（Prourokinase）作为一种替代性的纤溶药物，理论上可能具有更优的安全性，这使得科研人员将目光聚焦于它，希望能找到更适合轻度缺血性脑卒中患者的治疗方案，这便是此次研究开展的重要原因。
此次研究由多中心的研究人员共同开展（具体研究机构未明确），研究成果发表在《InFo Neurologie + Psychiatrie》杂志上。研究人员进行了一项名为 PUMICE 的多中心、前瞻性、开放性、终点盲法、随机对照研究。
该研究的主要技术方法如下：选择发病 4.5 小时内，美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale，NIHSS）评分≤5 的患者，且患者病前改良 Rankin 量表（modified Rankin Scale，mRS）评分最高为 1 分。排除计划进行血管内治疗和有溶栓禁忌症的患者。将符合条件的患者以 1:1 的比例随机分为普罗激酶组（静脉注射共 35mg）和标准治疗组（包括医生决定使用抗血小板或抗凝治疗）。研究主要观察 90 天后 mRS 评分 0 - 1 的情况，同时设置了多项次要终点和安全性终点。
研究结果
- 主要终点结果：共 1446 名患者参与随机分组。超过一半的脑卒中由微血管病变引起，约 40% 由大血管病变引起，近 90% 的患者存在不影响生活的功能缺陷。90 天后，普罗激酶组 88.5% 的患者达到 mRS 评分 0 - 1，标准治疗组为 91.0%，相对风险为 0.97（95% 置信区间 0.94 - 1.01），两组在主要终点上无显著差异。
- 次要终点结果：普罗激酶组中，NIHSS 评分降低至少 4 分，即早期神经功能改善的比例为 56%，显著高于标准治疗组的 44%。但在其他次要终点方面，如 mRS 评分的变化、生活质量问卷结果等，两组并无差异。
- 安全性终点结果：普罗激酶组症状性颅内出血发生率为 0.7%，标准治疗组为 0.0%。
研究结论与讨论
综合此次研究结果，PUMICE 研究表明，对于轻度缺血性脑卒中患者，在症状出现 4.5 小时内使用普罗激酶治疗，与标准治疗相比，并不能通过 90 天后 mRS 评分 0 - 1 来证明其在改善功能结局方面更具优势，但普罗激酶的安全性良好。这一研究结果为临床医生在治疗轻度缺血性脑卒中患者时提供了重要的参考依据，让医生们在选择治疗方案时更加谨慎和科学。同时，该研究也指出了当前脑卒中研究中常用评估工具的局限性，如 NIHSS 评分较低的轻微缺陷可能代表着显著的功能障碍，但在 mRS 评估中却难以体现。这提示未来在针对这一重要患者群体的研究设计中，应考虑采用更合适的评估方法，如效用加权 mRS 量表（Utility - Weighted - mRS），以便为这类患者找到理想的急性治疗方案提供更有力的证据，进一步推动脑卒中治疗领域的发展。
