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为解决慢性自发性荨麻疹(csU)治疗难题,研究人员开展关于 Remibrutinib 治疗 csU 的研究。结果显示,Remibrutinib 从第一周起就显著改善病情,疗效持续至第 52 周,能提升患者生活质量。这为 csU 患者提供新的口服治疗选择。
在皮肤疾病的世界里,慢性自发性荨麻疹(csU)和皮肤干燥症等一直是困扰患者的难题。慢性自发性荨麻疹患者常常被频繁出现的风团、瘙痒等症状折磨,严重影响日常生活和生活质量。而皮肤干燥症在人群中也极为常见,仅在德国就有超过 1000 万人受其困扰,皮肤干燥不仅影响美观,还会降低皮肤屏障功能,增加皮肤患病风险。与此同时,像疥疮(Skabies)这类传染性皮肤疾病,由于其在症状出现前就具有传染性,且发病率呈上升趋势,对有效治疗方法的需求也愈发迫切。在这样的背景下,寻找安全、有效的治疗手段成为医学领域亟待解决的问题。
为了攻克这些难题,研究人员开展了一系列研究。其中关于 Remibrutinib 治疗慢性自发性荨麻疹的研究备受关注。相关研究由未知研究机构的研究人员进行,研究成果发表在《?sthetische dermatologie 》。
研究人员通过开展两项具有上市许可相关性的 III 期研究 REMIX - 1 和 REMIX - 2,对 Remibrutinib 治疗慢性自发性荨麻疹的效果进行探究。研究中,参与者被分为两组,分别接受至少一剂 25mg Remibrutinib(n = 606)或安慰剂(n = 306),每日两次,持续 24 周。
在研究结果方面,Remibrutinib 展现出了令人惊喜的疗效。从第一周开始,接受 Remibrutinib 治疗的患者就出现了临床显著改善(MID),能够被归入疾病活动度较低的组别,且这种积极的反应一直持续到第 52 周。在病情改善程度上,高达 87.1% 接受 Remibrutinib 治疗的患者在第 0 - 12 周,荨麻疹活动度评分(UAS7)降低了 10.5 分,而安慰剂组这一比例仅为 69.6% 。在生活质量方面,近一半接受 Remibrutinib 治疗的患者在第 24 周表示慢性自发性荨麻疹不再影响他们的生活质量,并且这种显著改善的生活质量一直持续到第 52 周。这表明 Remibrutinib 具有成为一种新型口服治疗选择的潜力,能够为慢性自发性荨麻疹患者提供快速且持久的疾病活动度改善。
在皮肤干燥症的研究方面,研究人员聚焦于寻找能够修复皮肤屏障、改善皮肤干燥状况的产品。Dermasence Adtop XC Lipidlotion 和 Adtop XC Lipidcreme 这两款产品进入研究视野。它们通过组合亲脂性和亲水性成分模拟天然皮肤屏障,并添加了具有舒缓和止痒作用的成分。产品中含有生理屏障脂质,如脂质乳液中的角鲨烷和脂质面霜中的神经酰胺 NP,还有天然油脂和保湿剂,能够支持皮肤的水合作用并减少经表皮水分流失(TEWL)。此外,产品中使用的植物活性成分贯叶金丝桃素(Hyperforin),不仅具有抗炎、抗氧化、抑菌作用,还能调节钙离子内流促进角质形成细胞分化,且没有传统贯叶连翘提取物中典型的光毒性成分金丝桃素。脂质乳液适合大面积身体部位使用,含有高比例的护肤脂质和模拟天然保湿因子的保湿复合物;脂质面霜则更适用于小面积皮肤区域,含有 27% 的护理脂质、贯叶金丝桃素以及尿素、甘油和乳酸等成分,能够促进皮肤屏障的重建并降低 TEWL。
针对疥疮的治疗,研究人员对不同治疗方法进行了对比研究。根据 2016 年 S1 疥疮指南,5% 氯菊酯(Permethrin)乳膏夜间涂抹是首选的外用药物。然而,奥地利的新研究结果表明,25% 苯甲酸苄酯(Benzylbenzoat,Antiscabiosum?)可能是成人和一岁以上儿童的良好治疗选择。在 2024 年完成的一项有 110 名成年参与者的研究中,对 5% 氯菊酯和 25% 苯甲酸苄酯的疗效进行了比较。患者被分为两组,每组 55 人,分别接受为期三天的氯菊酯或苯甲酸苄酯外用治疗。研究结果显示,苯甲酸苄酯在治疗疥疮的治愈率方面显著优于氯菊酯(p < 0.001),苯甲酸苄酯组的治愈率为 87%,而氯菊酯组仅为 27% 。在治疗后三到四周的检查中,73% 接受氯菊酯治疗的患者在皮肤镜检查中仍有螨虫阳性检测结果。不过,两组的耐受性都尚可,虽然使用苯甲酸苄酯时皮肤常会有几分钟的轻微灼烧感,但并未导致治疗中断。
综合来看,这些研究成果意义重大。在慢性自发性荨麻疹治疗领域,Remibrutinib 的出现为患者带来了新的希望,提供了一种快速起效且疗效持久的口服治疗方案,有望改变现有治疗格局。对于皮肤干燥症,Dermasence 的两款产品为缓解皮肤干燥、修复皮肤屏障提供了有效的选择,满足了大量皮肤干燥症患者的需求。而在疥疮治疗方面,苯甲酸苄酯展现出的优势为临床治疗提供了更多的用药参考,有助于更有效地控制疥疮的传播。
在研究方法上,针对慢性自发性荨麻疹的研究采用了大规模的临床试验方法,设立了安慰剂对照组,对大量患者(Remibrutinib 组 606 人,安慰剂组 306 人)进行长期(24 周)的观察和评估,记录患者的疾病活动度评分(UAS7)和生活质量变化。皮肤干燥症的研究主要基于对产品成分和功效的分析,通过研究产品中各种成分对皮肤屏障修复、保湿和舒缓作用的机制来评估产品效果。疥疮治疗的研究则是进行对比临床试验,将 110 名成年患者分为两组,分别使用 5% 氯菊酯和 25% 苯甲酸苄酯进行治疗,然后对比两组的治愈率和耐受性。
这些研究从不同角度为皮肤疾病的治疗提供了新的思路和方法,推动了皮肤医学领域的发展,为更多患者带来健康的福音,在未来的临床实践和医学研究中具有重要的参考价值。