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严重创伤常引发创伤性凝血病（TIC），影响患者预后。为探究氨甲环酸（TXA）疗效与凝血 / 纤溶异常关系，研究人员开展多中心回顾性研究。结果显示，TXA 对凝血 / 纤溶异常患者更有效。这为临床合理使用 TXA 提供依据，意义重大。
在全球范围内，严重创伤是导致死亡和发病的重要原因之一，每年有数以百万计的人因严重创伤失去生命。创伤引发的凝血功能障碍，即创伤性凝血病（TIC），更是让情况雪上加霜。TIC 是一种复杂的多因素疾病，它会导致血液凝固异常、纤溶亢进，还会消耗凝血因子，进而引发严重并发症甚至死亡。虽然国际上对 TIC 有所研究，但目前还没有明确统一的定义。而且，大约 25% 的严重创伤患者会发展为 TIC，其死亡率高达 35%-50%，着实令人担忧。
氨甲环酸（TXA）作为一种抗纤溶药物，已被证实能降低严重创伤患者的死亡率。然而，在临床实际应用中，TXA 的使用效果与患者凝血、纤溶异常之间的关系却并不明确。不同病情的患者，比如创伤性脑损伤和失血性休克患者，他们的凝血、纤溶异常情况不同，TXA 对他们的治疗效果差异也缺乏研究。正是在这样的背景下，来自日本多所医疗机构的研究人员开展了这项研究，旨在深入探究死亡率与患者到达急诊科时凝血 / 纤溶异常的关系，以及 TXA 在不同凝血 / 纤溶状态的严重创伤患者中的治疗效果差异，研究成果发表在《Thrombosis Journal》上。
研究人员使用了日本早期创伤凝血与溶栓观察研究（J-OCTET）的数据进行回顾性分析。该数据库包含了 2012 年 1 月至 12 月期间，15 家三级急诊和重症监护中心收治的年龄大于 18 岁、损伤严重程度评分（ISS）≥16 的严重创伤患者信息，此次研究聚焦于其中的钝性创伤患者。在分析过程中，研究人员运用了多重填补法处理缺失数据，采用受限立方样条结合逻辑回归模型，探索死亡率、TXA 疗效与凝血 / 纤溶变量之间的关系 。
患者基本特征
研究共纳入 790 例患者，其中 TXA 组 276 例，非 TXA 组 514 例。数据显示，TXA 组患者病情整体更为严重，不过两组患者的院内死亡率和死因并无显著差异。虽然 TXA 组大量输血的情况更多，但这并没有改变最终的死亡结局，这也引发了研究人员对 TXA 疗效影响因素的进一步思考。
死亡率与凝血 / 纤溶变量的关系
通过分析发现，凝血酶原时间国际标准化比值（PT-INR）≥1.2 时，患者死亡风险逐渐上升并趋于平稳；弥散性血管内凝血（DIC）评分超过 4 分后，死亡风险显著增加；活化部分凝血活酶时间（APTT）≥35 秒时，死亡风险同样逐渐上升并达到平稳状态；纤维蛋白原从 250mg/dL 开始下降，死亡风险随之增加；纤维蛋白原 / 纤维蛋白降解产物（FDP）和 D - 二聚体水平则呈现持续上升的曲线，意味着其水平越高，死亡风险越大。这些数据直观地展示了凝血 / 纤溶指标与死亡风险的紧密联系。
TXA 疗效与凝血 / 纤溶变量的关系
当纤维蛋白原≤200mg/dL，或 DIC 评分≥4 分、FDP≥50μg/mL、D - 二聚体≥30μg/mL、APTT≥35 秒时，使用 TXA 对降低患者死亡率有积极作用。研究人员还发现，不同亚组中 TXA 使用与院内死亡率存在交互作用。此外，对于因原发性脑损伤导致的院内死亡率，TXA 疗效与凝血 / 纤溶变量的关系和全因院内死亡率的情况相似；但对于因大量出血导致的院内死亡率，两者关系则有所不同 。这表明 TXA 在不同死因的患者中，发挥的作用存在差异。
研究证实，创伤患者到达急诊科时的凝血 / 纤溶状态与死亡率密切相关，TXA 在凝血 / 纤溶异常的患者中似乎能发挥更大的治疗作用。这一发现为临床医生在面对严重创伤患者时，更合理地使用 TXA 提供了重要参考。不过，该研究也存在一定局限性，比如回顾性研究的固有缺陷，可能存在混杂因素影响结论；研究对象局限于特定日本人群，推广性受限；仅关注院内死亡率，缺乏长期随访数据等。但尽管如此，它依然为后续更深入的研究指明了方向。未来，还需要设计更完善的临床试验，进一步验证和完善这些发现，从而为严重创伤患者的治疗制定更精准有效的策略。
