德国国家队列研究(NAKO):探究慢性疾病病因的关键征程

【字体: 时间:2025年04月23日 来源:European Journal of Epidemiology 7.7

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  为解决人群参与健康研究意愿下降、低回应率影响研究代表性等问题,研究人员开展德国国家队列(NAKO)研究。结果显示总体回应率为 15.6% ,且存在性别、年龄、地区差异,同时提供了调查权重。该研究对探究慢性疾病病因意义重大。

  在医学研究领域,了解疾病的发生发展机制对于预防和治疗疾病至关重要。尤其是慢性疾病,它们严重影响着人们的健康和生活质量。然而,多年来,人群参与基于人口的健康研究的意愿持续下降。这一现象背后的原因尚未完全明晰,而且低回应率是否会损害研究结果的普遍性也存在争议。但可以确定的是,参与健康研究的决策往往与个体的教育水平、社会地位、生活方式以及健康状况相关。在这样的背景下,为了深入探究常见慢性疾病的病因,德国的研究人员开展了德国国家队列(German National Cohort,NAKO)研究 。该研究成果发表在《European Journal of Epidemiology》上,对慢性疾病研究领域意义非凡。
研究人员来自德国多个科研机构,包括 15 所大学、4 所亥姆霍兹协会(Helmholtz Association)机构、4 所莱布尼茨协会(Leibniz Association)研究所和 4 所其他国家研究机构,他们共同协作开启了这项大规模的研究。

研究人员开展此项研究运用了多种关键技术方法。在样本设计方面,从德国 16 个地区的普通人群中随机选取 18 个研究中心,根据地区分布、城乡差异和社会经济地位等因素确定研究区域和样本数量,且样本按年龄和性别分层。在数据收集阶段,采用标准化招募协议,包括邮寄邀请、电话联系等多种方式,并使用 MODYS 软件记录招募过程中的详细数据(paradata) 。为校正样本偏差,通过两步法计算调查权重,先计算设计权重,再计算校准权重,最终得到可用于分析的调查权重。

下面来看具体的研究结果:

  1. 招募情况与不参与原因:2014 - 2019 年招募期间,从研究区域的普通人群中随机抽取 1,364,918 人,其中 48,863 人不符合参与条件,86,594 人资格无法确定,1,024,047 人符合条件但未参与,最终 205,414 人参与研究。不参与的主要原因包括未回应(non - contact,占 50.20%)、拒绝参与(22.82% )等。
  2. 回应状态差异:不同研究中心的四类回应类别(不符合条件、资格未知、符合条件未参与、参与者)比例差异显著。例如,不符合条件的非参与者在柏林米特区(Berlin - Mitte)最少(1%),在莱比锡(Leipzig)最多(10.1%) 。
  3. 总体回应率及相关差异:NAKO 总体回应率为 15.6%,不同研究中心差异大,从奥格斯堡(Augsburg)的 30.7% 到柏林南部(Berlin - Süd)的 7.6% 不等。女性回应率(17.5%)高于男性(14.1%) ,年龄越大回应率越高,从 <29 岁年龄组的 10.2% 增至> 60 岁年龄组的 20.7% 。
  4. 非强制性招募步骤与回应率的关系:各研究中心非强制性招募步骤使用情况不同。发送第三次提醒信似乎对提高回应率作用不明显,而更多的外拨电话则可能带来更高回应率。
  5. 城市化程度与回应率的关系:研究区域的城市化程度差异较大,总体上城市居民占研究基础的 80.2% 。在所有研究区域中,农村地区回应率最高(22.3%),其次是城镇和郊区(17.2%),城市最低(14.5%) 。
  6. 调查权重与代表性:对比未加权和加权样本发现,NAKO 样本中,非德国国籍和有移民背景的参与者代表性不足,低和中等教育程度的参与者代表性不足,而高学历参与者代表性过高。单人户参与者代表性不足,而较大家庭(2 人及以上)参与者代表性过高。

研究结论和讨论部分指出,NAKO 研究虽规模大,但回应率较低,不过这与其他近期大型流行病学队列研究结果相似。研究还发现一些与回应率相关的因素,如年龄、性别、教育程度等。同时,NAKO 提供的调查权重考虑了多种因素,在将研究结果推广到一般人群时具有重要作用,特别是在进行描述性分析(如患病率、风险或暴露估计)时 。然而,该研究也存在一定局限性,比如研究区域非随机选择,可能限制疾病和风险因素患病率估计的普遍性;回应率低且未回应存在社会经济特征差异 。但对于病因学研究问题和前瞻性队列研究来说,样本代表性的重要性相对较低。未来研究可进一步优化招募流程,提高回应率和样本代表性,为慢性疾病研究提供更有力的支持。总之,NAKO 研究为慢性疾病病因探究提供了重要数据和研究基础,其调查权重的应用也为后续研究提供了方法学参考,对推动健康医学领域发展意义深远。

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