Garadacimab 获批：为遗传性血管性水肿防治带来新曙光

为解决遗传性血管性水肿（HAE）发作的预防问题，CSL Behring 的研究人员开展了关于 Garadacimab（Andembry?）的研究。结果显示，2025 年 1 - 2 月，该药物在多个国家和地区获批用于≥12 岁成人和青少年 HAE 发作预防，意义重大。

　　Garadacimab（Andembry^?）是由 CSL Behring 研发的一种完全人源化 IgG4/λ 重组单克隆抗激活因子 XII（Factor XII）抗体，用于预防遗传性血管性水肿（hereditary angioedema，HAE）发作。2025 年 1 月，Garadacimab 在澳大利亚和英国首次获批，用于≥12 岁成人和青少年 HAE 发作的预防。此外，2025 年 2 月，该药物在欧盟、日本和瑞士也获批用于相同适应症。目前，Garadacimab 在美国和加拿大正接受监管审查。本文总结了 Garadacimab 在研发过程中的重要里程碑，正是这些努力促成了它首次获批用于预防≥12 岁成人和青少年复发性 HAE 发作。