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为解决急性髓系白血病（AML）强化化疗（IC）联合抗生素导致的肠道菌群失调及并发症问题，研究人员开展 MaaT033 口服粪便微生物疗法研究。结果显示该疗法安全有效，可恢复肠道菌群，降低炎症指标。为后续治疗提供新方向。
在白血病治疗的领域中，急性髓系白血病（AML）的治疗一直是医学研究的重点。目前，强化化疗（IC）联合广谱抗生素是 AML 常见的治疗手段。然而，这种治疗方式却带来了一个棘手的问题 —— 肠道菌群失调。肠道菌群就像是人体肠道内的 “小宇宙”，维持着肠道的正常功能，帮助人体消化食物、合成维生素，还能调节免疫系统。但强化化疗和广谱抗生素的联合使用，如同一场 “暴风雨”，打破了这个 “小宇宙” 的平衡。肠道菌群失调后，不仅会引发一系列病理状况，还会使并发症的发生率大幅增加。更严重的是，这可能会限制患者接受异基因造血细胞移植（alloHCT）的机会，影响患者的后续治疗和康复。
为了解决这一难题，研究人员开展了一项具有重要意义的研究。虽然文中未提及具体研究机构，但研究人员针对这一困境，开展了名为 CIMON 的剂量范围 I 期研究。他们将目光聚焦在一种名为 MaaT033 的产品上，这是一种混合的、异基因的、冻干且标准化的粪便微生物治疗产品，被制成口服缓释胶囊。
研究得出了令人振奋的结论。MaaT033 在接受强化化疗和抗生素治疗的 AML 患者中，展现出了良好的安全性和有效性，能够有效恢复患者的肠道菌群。从物种水平的多样性指数来看，它实现了出色的肠道菌群重建，使患者肠道内的微生物群落恢复到接近药物产品的组成。而且，随着治疗的进行，炎症标志物如 C 反应蛋白、白细胞介素 - 6 水平下降，而短链脂肪酸则逐渐增加。这些结果为 AML 患者的治疗带来了新的希望，有望改善患者的治疗效果和生活质量。该研究成果发表在《Blood Advances》杂志上，引起了业内广泛关注。
在研究方法上，研究人员主要采用了以下关键技术：一是纳入了 21 名接受过强化化疗和抗生素治疗的 AML 患者，构建了样本队列；二是运用了鸟枪法测序技术（Shotgun sequencing），通过对患者肠道微生物组进行测序分析，评估 MaaT033 恢复肠道菌群的效果，从而确定推荐的剂量方案。
研究结果具体如下：
- 安全性和有效性评估：MaaT033 被证明在 AML 患者中使用是安全有效的，能够恢复肠道菌群。研究通过对患者的各项身体指标监测以及肠道菌群的检测，确定了该产品在治疗过程中的安全性和对肠道菌群恢复的积极作用。
- 肠道菌群重建效果：基于物种水平的多样性指数，MaaT033 实现了出色的肠道菌群重建。通过鸟枪法测序对患者肠道微生物组进行分析，发现治疗后患者肠道微生物群落的多样性和组成都得到了显著改善，逐渐接近药物产品的微生物组成。
- 炎症指标和短链脂肪酸变化：治疗过程中，炎症标志物 C 反应蛋白、白细胞介素 - 6 水平下降，而短链脂肪酸随时间增加。这表明 MaaT033 不仅能够恢复肠道菌群，还对患者体内的炎症反应和代谢产生了积极影响，有助于缓解患者的病理状况。
- 确定推荐剂量：由于较低剂量（每天 3 粒胶囊）在移植方面已显示出足够的疗效，研究未确定 MaaT033 的最大耐受剂量，从而确定了该剂量为推荐剂量方案。
研究结论表明，MaaT033 对于接受强化化疗和抗生素治疗的 AML 患者的肠道菌群恢复是安全有效的，为后续治疗提供了新的策略和方向。在讨论部分，研究人员强调了该研究成果的重要意义。它不仅为解决 AML 治疗过程中肠道菌群失调的问题提供了有效的解决方案，而且对于改善患者的整体治疗效果、提高患者接受异基因造血细胞移植的可能性具有重要价值。此外，该研究也为其他类似疾病的治疗提供了借鉴，推动了粪便微生物疗法在医学领域的进一步研究和应用。未来，有望在此基础上开展更多大规模、深入的研究，进一步探索 MaaT033 的治疗潜力，为更多患者带来福音。
