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穿透性角膜移植术后青光眼的治疗方案选择存争议。研究人员开展相关网络荟萃分析,对比不同手术干预效果。结果显示,带阀 GDDs 在控制眼压、减少用药等方面表现更优,或为首选方案,为临床治疗提供重要参考。
在眼科疾病的治疗领域,角膜移植手术是帮助众多角膜病患者重获光明的重要手段。然而,术后并发症却成为了影响患者视力恢复的 “拦路虎”,其中,继发性青光眼就是角膜移植术后较为棘手的问题。穿透性角膜移植术(PKP)后,青光眼的发生率在 10% - 35% 之间,这一数据着实令人担忧。过高的眼压不仅会给患者带来眼部疼痛等不适症状,还可能导致移植物失败,让患者再次陷入视力受损的困境。
以往针对 PKP 术后青光眼的治疗研究,大多存在样本量小、研究设计单一等问题,使得医生在选择治疗方案时常常陷入困惑。到底是采用小梁切除术,还是青光眼引流装置(GDDs)植入术,亦或是睫状体光凝术(CPC)呢?不同的研究给出的结论并不统一,这也促使科研人员迫切需要开展一项全面、综合的研究,为临床治疗提供可靠的依据。
来自中国台湾多所高校和医院(包括国立阳明交通大学医学院、台中荣民总医院、中国医药大学等)的研究人员勇敢地挑起了这一重担。他们开展了一项系统回顾和网络荟萃分析,旨在对比不同手术干预对 PKP 术后青光眼的有效性和安全性。最终,研究得出了令人瞩目的结论:带阀 GDDs 在控制眼压、减少青光眼药物使用数量方面,相较于小梁切除术联合抗纤维化药物具有明显优势,并且在移植物失败风险上与小梁切除术联合抗纤维化药物相当。这意味着,带阀 GDDs 很可能成为治疗 PKP 术后青光眼的首选手术方案。该研究成果发表在《Scientific Reports》上,为眼科临床治疗带来了新的曙光。
在研究过程中,研究人员运用了多种关键技术方法。首先,他们通过全面检索 PubMed、Cochrane Central Register of Controlled Trials、Embase、Web of Science、Scopus 和 Google Scholar 等数据库,收集了大量相关文献。接着,依据严格的纳入和排除标准筛选文献。之后,运用 ROBINS - I 工具评估纳入研究的质量,采用 CINeMA 评估报告偏倚等。最后,利用 R 软件中的 “netmeta” 包进行频率主义网络荟萃分析,并开展亚组分析、Meta 回归分析和敏感性分析等。
研究结果
- 文献检索与筛选:研究人员从多个数据库中检索到 3682 项研究,经过层层筛选,最终 13 项队列研究纳入分析,这些研究共涉及 562 只眼睛。研究涵盖了小梁切除术(联合或不联合抗纤维化药物)、带阀或不带阀的 GDDs、CPC、Ex - PRESS 微型分流器等治疗方式与药物治疗的效果对比。
- 质量评估结果:运用 ROBINS - I 工具评估队列研究的偏倚风险,所有研究均被评为 “低偏倚风险” 或 “中等偏倚风险”。存在 “中等偏倚风险” 的研究主要是基线特征报告不充分或缺失数据处理不当,但干预措施偏离和结果测量不当等偏倚情况较少出现。
- 网络荟萃分析结果
- 移植物失败风险:带阀 GDDs、不带阀 GDDs 和 CPC 的移植物失败风险与小梁切除术联合抗纤维化药物相当。而药物治疗和未联合抗纤维化药物的小梁切除术则显著增加移植物失败风险。从排序概率来看,小梁切除术联合抗纤维化药物在降低移植物失败风险方面是最佳选择。
- 眼压控制效果:与小梁切除术联合抗纤维化药物相比,带阀 GDDs 在控制眼压方面效果显著更好,不带阀 GDDs 效果不显著,未联合抗纤维化药物的小梁切除术效果明显较差。排序概率显示,带阀 GDDs 是控制眼压最有效的治疗方法,其次是不带阀 GDDs。
- 眼压变化:带阀 GDDs 在降低眼压方面显著有效,未联合抗纤维化药物的小梁切除术则显著无效。排序概率表明带阀 GDDs 是降低眼压变化的最佳治疗选择。
- 青光眼药物使用数量变化:带阀 GDDs、不带阀 GDDs 和 CPC 在减少青光眼药物使用数量方面均显著优于小梁切除术联合抗纤维化药物,未联合抗纤维化药物的小梁切除术效果明显较差。排序概率显示,CPC 是减少青光眼药物使用数量的最佳选择,其次是不带阀 GDDs 和带阀 GDDs。
- 亚组分析结果:按随访时间进行亚组分析,随访时间 < 4 年的研究结果大多与主要分析一致,但未联合抗纤维化药物的小梁切除术和小梁切除术联合抗纤维化药物在眼压变化和青光眼药物使用数量变化上无显著差异。随访时间≥4 年时,小梁切除术联合抗纤维化药物与其他治疗方案在眼压控制等方面无显著差异。
- Meta 回归分析结果:Meta 回归分析表明,年龄、性别、随访时间、PKP 手术到青光眼手术的时间、术前眼压和术前青光眼药物使用数量等因素,与移植物失败风险和眼压控制成功率均无显著关联。
- 敏感性分析结果:敏感性分析显示,排除类似病例系列设计的研究后,结果基本不受影响。排除基于眼睛数量而非患者数量报告结果的研究后,带阀 GDDs 仍是最佳选择。此外,贝叶斯网络荟萃分析结果与频率主义网络荟萃分析基本一致,但在眼压控制和青光眼药物使用数量减少方面,带阀 GDDs 与小梁切除术联合抗纤维化药物之间的差异在贝叶斯分析中部分不显著。
研究结论与讨论
综合来看,带阀 GDDs 在控制眼压、减少青光眼药物使用数量以及降低移植物失败风险等关键指标上表现出色,这使其成为治疗 PKP 术后青光眼极具潜力的首选方案。不过,该研究也存在一定的局限性。例如,研究主要基于队列研究,缺乏随机对照试验(RCTs);纳入研究多为回顾性设计,部分类似病例系列设计;研究数量和样本量相对较少;频率主义和贝叶斯网络荟萃分析结果在部分指标上存在不一致;可分析的其他结局指标(如视力改善、内皮细胞密度等)数据有限。
尽管如此,这项研究的意义不可小觑。它为眼科医生在治疗 PKP 术后青光眼时提供了重要的参考依据,有助于医生更加科学、合理地选择手术方案。同时,该研究是首次对 PKP 术后青光眼不同手术方法进行的网络荟萃分析,丰富了该领域的研究成果,为后续进一步研究指明了方向。未来,研究人员可开展更多高质量的 RCTs,扩大样本量,深入研究新型手术器械(如 Ex - PRESS 微型分流器、XEN 凝胶支架、iStent 等)和治疗方法(如微脉冲经巩膜睫状体光凝术 MP - TSCPC、Paul 青光眼植入物 PGI 等)在 PKP 术后青光眼治疗中的应用,从而不断优化治疗方案,为患者带来更多的希望。