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胎膜早破（PROM）常需引产以预防母婴并发症，米索前列醇和缩宫素是常用引产药物，但二者疗效和安全性存争议。研究人员开展米索前列醇与缩宫素用于 PROM 引产的元分析，发现米索前列醇可缩短产程、降低产后出血（PPH）风险，为临床用药提供参考。
在妇产科领域，胎膜早破（Prelabor rupture of membranes，PROM）是一个不容忽视的问题。它就像一颗隐藏在孕期的 “定时炸弹”，悄无声息地威胁着母婴的健康。PROM 指的是在分娩发动前胎膜就发生了破裂，大约 8% 的妊娠会受到它的影响 。而且，其中足月 PROM 又占了所有病例的 60% 以上。一旦胎膜早破，各种麻烦就接踵而至。绒毛膜羊膜炎是 PROM 的主要并发症之一，在一般的 PROM 人群中，其发生率在 6% - 10%，但如果胎膜破裂时间超过 24 小时，这个比例会飙升到 40%。长时间的胎膜破裂还会增加产妇的风险，像是败血症、需要输血的出血事件、产褥感染、急性肾功能损害以及再次住院等综合发病率会提高 14%。对新生儿来说，也可能出现呼吸窘迫、新生儿败血症、脑室内出血和出生窒息等不良后果。
为了保障母婴安全，及时引产成为了处理足月 PROM 的最佳策略。目前，引产的方法多种多样，缩宫素是常用的引产药物之一，但它主要通过静脉注射给药，这在一定程度上限制了产妇的活动，而且还需要特殊的医疗监测来避免催产素输注失控和子宫过度刺激。米索前列醇作为一种合成的前列腺素 E1，因其成本效益高、使用方便等特点受到关注。不过，现有的关于米索前列醇和缩宫素用于 PROM 引产的研究结果并不统一，在疗效和安全性方面存在争议，而且不同研究的方法、剂量和结局指标也差异较大。
为了解决这些问题，来自北京儿童医院顺义妇儿医院妇产科以及中国医科大学附属第一医院妇产科的研究人员开展了一项关于米索前列醇与缩宫素用于胎膜早破引产的疗效和安全性的元分析研究。该研究成果发表在《BMC Pregnancy and Childbirth》杂志上，为临床实践提供了重要参考。
研究人员在开展这项研究时，运用了多种关键技术方法。首先是全面的文献检索，他们在 PubMed、Web of science、Embase、Google scholar、ClinicalTrials.gov 和 Cochrane Library 等多个数据库中进行搜索，同时还手动检索了文章参考文献，以确保获取全面的研究资料。接着，严格按照制定的纳入和排除标准筛选文献，最终确定了 20 项符合要求的随机对照试验（Randomized controlled trials，RCTs）。之后，使用 Cochrane Collaboration 工具对这些研究进行质量评估，从随机序列生成、分配隐藏、盲法等多个方面进行考量。最后，运用统计学方法对数据进行合并分析，评估米索前列醇和缩宫素在引产效果和母婴结局方面的差异。
下面来看具体的研究结果：
- 主要结局：在 24 小时内阴道分娩方面，米索前列醇和缩宫素没有显著差异。但在缩短引产至分娩间隔方面，米索前列醇表现更优，采用随机效应模型分析得出加权平均差（Weighted mean difference，WMD）为 -62.82，95% 置信区间（Confidence interval，CI）为（-110.56， -15.08）。这意味着使用米索前列醇引产，产妇从开始引产到分娩的时间会更短。
- 次要结局：在第二产程持续时间上，米索前列醇也优于缩宫素，WMD 为 -4.29，95% CI 为（-8.05， -0.52）。而且，米索前列醇组产后出血（Postpartum hemorrhage，PPH）的风险更低，优势比（Odds ratio，OR）为 0.63，95% CI 为（0.41，0.98）。不过，在剖宫产率、产妇和新生儿的其他并发症等方面，二者没有明显差异。
- 亚组分析：研究人员对部分异质性较高的结局指标进行了亚组分析，发现米索前列醇的给药途径和研究发表年份都不是导致异质性的主要来源。
- 敏感性分析和发表偏倚：敏感性分析显示，大多数结局在剔除单个研究后没有明显变化，但第二产程持续时间和 PPH 风险的结果存在一定的不稳定性。在发表偏倚方面，大多数结局没有检测到明显的发表偏倚，但新生儿重症监护病房（Neonatal intensive care unit，NICU）入院率存在明显的发表偏倚。
综合来看，这项研究表明米索前列醇可作为 PROM 引产的一种可行替代方案，它能有效缩短产程，降低 PPH 风险，同时不影响母婴结局。不过，研究也存在一些局限性，比如无法评估产妇满意度，不同研究中米索前列醇的剂量差异导致研究异质性较高，而且由于药物形状和给药方式不同，无法对医生和患者设盲等。未来还需要进一步研究来优化米索前列醇的剂量和给药途径，评估产妇满意度，以及探索米索前列醇和缩宫素联合使用的效果等。
这项研究的意义重大，它为临床医生在选择 PROM 引产药物时提供了更有力的证据支持。在实际临床工作中，医生可以根据研究结果，结合患者的具体情况，更科学地选择引产药物，从而改善母婴的健康结局。同时，研究也指出了未来的研究方向，为后续的科研工作提供了思路，有望进一步提高妇产科领域对 PROM 引产的治疗水平，保障更多母婴的安全。
