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在直肠癌（RC）诊疗中，术前判断淋巴结转移（LNM）困难，影响早期患者治疗选择。研究人员开展纳米回声（NanoEcho）诊断系统用于 RC 中 LNM 检测的健康经济分析。结果显示该系统可降成本、提生活质量，对临床决策意义重大。
在全球范围内，结直肠癌（CRC）是第三大常见癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因，其中直肠癌（RC）约占所有结直肠癌病例的三分之一。目前，直肠癌主要通过手术切除治疗，有时还会结合术前放化疗。然而，传统的全直肠系膜切除术不仅会带来较高的发病率，还常常导致患者需要佩戴临时或永久性造口，严重影响生活质量。对于早期直肠癌患者而言，局部切除术是一种理想的治疗选择，它能显著降低发病率、死亡率和医疗成本，还能保留肠道的完整性。但问题在于，局部切除术仅适用于没有淋巴结转移迹象的患者。而现有的术前诊断方法，如磁共振成像（MRI），在检测淋巴结转移方面准确性欠佳，无法可靠地筛选出适合局部切除术的患者。此外，目前依据术后病理评估淋巴结转移风险的方式，也导致大量临床 T1 期直肠癌患者被过度治疗。因此，开发一种更精准的术前淋巴结分期方法迫在眉睫。
瑞典的研究人员针对这一难题展开研究，旨在评估将纳米回声（NanoEcho）诊断系统添加到现有诊断方法中，检测早期直肠癌淋巴结转移的潜在健康经济价值，并将研究成果发表在《PharmacoEconomics》上。
研究人员运用了多种技术方法来开展此项研究。首先，他们依据瑞典和国际经济评估指南，构建了一个直肠癌诊断的健康经济模型。该模型整合了决策树和马尔可夫模型（Markov model），从医疗保健的角度出发，对比分析添加 NanoEcho 诊断系统与仅使用现有诊断方法在成本和健康 outcomes（包括质量调整生命年，QALYs）方面的差异。模型中的数据主要来源于瑞典结直肠癌登记处（SCRCR），对于登记处未涵盖的数据，则通过 PubMed 进行文献检索获取 。
下面来看具体的研究结果：
- 不同检测策略下的检测效率：在第一种检测策略（检测所有直肠癌患者）中，经计算需检查 16.9 名患者才能识别出 1 名目标人群患者；在第二种检测策略（仅检测临床 T1 - T2 期直肠癌患者）中，这一数字为 4.3 名。
- 治疗方式及相关并发症的变化：当前临床实践中，目标人群患者均接受手术切除术，而添加 NanoEcho 诊断系统后，预计 23.2% 的患者接受手术切除，76.8% 的患者接受局部切除。同时，主要并发症发生率从 9.9% 降至 2.3%，需永久性造口的患者比例从 65.0% 降至 15.1% 。
- 死亡率和生命质量的改变：添加 NanoEcho 诊断系统后，目标人群术后死亡率从 0.7% 降至 0.2%，但癌症特异性死亡率从 11.0% 升至 11.3%。总体而言，与仅使用现有诊断方法相比，每例目标人群患者的生命年增加 0.032 年，QALYs 增加 0.124 。
- 成本及可接受价格分析：在不考虑 NanoEcho 诊断系统成本时，第一种检测策略预计每位目标人群患者医疗成本降低 118,542 瑞典克朗（SEK），第二种检测策略降低 217,009 SEK。在成本中性水平下，第一种检测策略中 NanoEcho 诊断系统的合理价格为 6995 SEK，第二种为 50,658 SEK。当支付意愿为 500,000 SEK/QALY 时，第一种检测策略中合理价格升至 10,654 SEK，第二种升至 65,132 SEK 。
研究结论和讨论部分指出，本研究首次对 NanoEcho 诊断系统进行成本效益分析，结果表明在假设敏感性和特异性为 85% 的情况下，将其添加到标准治疗中，有望降低医疗成本，提高临床 T1 期直肠癌且疑似淋巴结转移患者的生活质量。尽管研究存在一些局限性，如缺乏 NanoEcho 诊断系统敏感性和特异性的实际数据，部分数据来源于国际研究可能与瑞典患者有差异等，但通过不同假设和敏感性分析，结果仍具有一定稳健性。该研究为 NanoEcho 诊断系统在直肠癌诊疗中的应用提供了重要的经济评估依据，有助于指导后续研究和临床决策，推动直肠癌诊疗技术的发展 。
