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为探究肿瘤免疫预处理状态对 CDK4/6 抑制剂（CDK4/6i）疗效的预测价值，研究人员分析 404 例患者。结果显示，低 PIV 和低风险 PILE 亚组患者生存期更长、疾病控制率更高。这表明 PIV 和 PILE 评分可作 CDK4/6i 疗效预测生物标志物。
细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂（CDK4/6i）疗法是转移性激素受体阳性（HR?）/ 人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性乳腺癌（BC）的标准治疗方案，它对多种细胞类型影响深远，像肿瘤细胞、调节性 T 细胞（Tregs）、细胞毒性 T 细胞，以及干细胞和祖细胞等。因此，有理由推测肿瘤免疫的预处理状态或许对 CDK4/6i 的疗效具有预测价值。
研究共纳入 404 例患者进行分析。在开始 CDK4/6i 联合内分泌治疗（ET）前一周内，计算泛免疫炎症值（PIV）评分，以及基于 PIV 的候选评分系统 PILE（PIV - 乳酸脱氢酶 - LDH - 东部肿瘤协作组体能状态评分 - ECOG）评分 。
结果显示，患者的中位总生存期（OS）为 69.0 个月（95% 置信区间 51.1 - 86.8）。低 PIV 亚组的无进展生存期（PFS）显著长于高 PIV 亚组（23.9 个月对比 18.8 个月；风险比 HR = 1.817，95% 置信区间 = 1.113 - 2.965，p = 0.017），总生存期（OS）也是如此（73.6 个月对比 37.7 个月；HR = 2.338，95% 置信区间 = 1.122 - 4.871，p = 0.023）。低风险 PILE 亚组的 PFS（37.0 个月对比 15.8 个月；HR = 2.751，95% 置信区间 = 1.736 - 4.361，p < 0.001）和 OS（73.6 个月对比 35.1 个月；HR = 3.854，95% 置信区间 = 1.855 - 8.005，p < 0.001）均优于高风险 PILE 亚组。而且，低风险 PILE 亚组的疾病控制率（DCR）明显高于高风险 PILE 亚组（87.2% 对比 75.0%，p = 0.004）。在以 112 例转移性阶段先接受 ET 治疗、后接受 CDK4/6i 治疗的患者作为对照组的分析中，PIV 和 PILE 并非独立的预后指标。
研究表明，PIV 和 PILE 评分可作为 CDK4/6i 治疗疗效的预测生物标志物。
