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为评估新型两段式氧化锆种植体(CERALOG? Hexalobe)搭配螺丝固位玻璃陶瓷冠的效果,研究人员开展前瞻性单中心研究。12 个月结果显示,种植体存活率为 60.9% ,失败原因包括骨整合不良、松动和骨折等,为后续研究提供参考。
在口腔种植领域,钛种植体一直是 “主力军”,凭借高生物相容性和良好的机械性能,在各类牙缺失修复中表现出色,拥有较高的长期成功率和存活率。然而,钛种植体并非完美无缺。对于薄黏膜生物型、高笑线或处于美学区的患者而言,钛种植体的深色会使黏膜组织变色,影响美观;一旦出现软组织退缩,种植体的深色肩部还会暴露出来,成为口腔美学的 “绊脚石”。
为了攻克这些难题,科研人员将目光投向了陶瓷种植体。其中,钇稳定四方多晶氧化锆(Y - TZP)因具备良好的机械性能,成为种植体材料的潜力之选。不过,目前关于两段式陶瓷种植体的临床数据有限,尤其是采用螺丝固位修复的系统,相关研究更是存在明显空白。
在此背景下,来自德国柏林夏里特大学(Charité University Berlin)的研究人员开展了一项前瞻性纵向临床单中心研究。他们旨在评估新型两段式氧化锆种植体系统(CERALOG? Hexalobe)搭配螺丝固位玻璃陶瓷冠,在 12 个月内的存活率和成功率,并对骨水平、软组织参数以及患者报告结局(PROMs)进行评估。
研究人员采用了一系列关键技术方法。在种植体植入前,通过标准化 X 光片、锥形束计算机断层扫描(CBCT)评估骨质量和数量,利用数字化技术进行种植体规划和手术导板设计。在手术过程中,依据慕尼黑种植理念(MIC),采用计算机引导种植手术确保精准植入,植入后进行标准化的影像学和临床检查。
研究结果如下:
- 种植体留存情况:研究共纳入 24 名患者,植入 24 颗种植体。在 12 个月的随访中,种植体存活率为 60.9% 。9 颗种植体失败,其中 2 颗在再入路时因骨整合缺失失败,4 颗在加载后出现松动,3 颗在加载后冠部三分之一处发生骨折。
- 软组织参数:存活的种植体软组织参数稳定,12 个月时平均探诊深度(PPD)为 2.7 ± 0.7mm 。
- 骨水平变化:种植体肩部到首次骨接触的平均距离从加载时的 1.9 ± 0.6mm 减少到 12 个月时的 1.4 ± 0.6mm,表明骨水平有所增加。
- 患者满意度:存活种植体的患者对功能和美学的满意度评分较高,平均分为 4.8 ± 0.4 。
研究结论和讨论部分指出,该两段式氧化锆种植体系统搭配螺丝固位修复的存活率不尽人意。与其他使用粘结基台的研究相比,本研究采用的螺丝固位方式可能导致应力分布差异,影响种植体稳定性。此外,样本量较小、种植体系统的局限性以及缺乏对照组等因素,限制了研究结果的普遍性。不过,这项研究为后续更大规模的多中心研究提供了重要参考,有助于进一步探索两段式氧化锆种植体的临床应用,推动口腔种植领域的发展。