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为探究积雪草提取物 ECa233 对急性颞下颌紊乱病(TMD)的疗效,研究人员开展随机双盲试验。结果显示,500mg ECa233 干预 1 周可显著减轻疼痛,这为 TMD 疼痛治疗提供新选择。
在口腔健康领域,颞下颌紊乱病(Temporomandibular Disorders,TMD)是一个不容忽视的问题。它如同口腔里的 “小恶魔”,折磨着众多患者。TMD 包含 30 多种病症,全球患病率达 34%,亚洲地区也有 33%。这一疾病不仅带来疼痛,还会导致功能障碍,严重影响患者的生活质量。目前,TMD 的保守治疗中,药物干预主要依赖非甾体抗炎药(NSAID),像布洛芬。然而,长期使用布洛芬会引发胃肠道不良反应,患者依从性差,治疗效果也不理想。所以,寻找新的治疗方法迫在眉睫。
在这样的背景下,来自泰国朱拉隆功大学(Chulalongkorn University)等机构的研究人员,开展了一项关于积雪草提取物 ECa233 治疗 TMD 的研究。他们想知道,ECa233 能否缓解 TMD 患者的疼痛症状,改善其功能。
研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。他们在朱拉隆功大学牙科医院的咬合与口面疼痛诊所筛选出 23 名符合条件的成年 TMD 患者。这些患者年龄在 18 - 50 岁之间,TMD 疼痛持续 30 天或更短,疼痛评分在 5 - 8 分(0 - 10 分制,0 代表无疼痛,10 代表剧痛)。排除了有睡眠磨牙症、慢性疾病或正在接受可能影响疼痛感知和炎症治疗的患者。
研究人员将患者随机分为四组:安慰剂组(6 人,每日服用 1000mg 乳糖)、布洛芬组(5 人,每日服用 800mg 布洛芬)、ECa250 组(6 人,每日服用 250mg ECa233)和 ECa500 组(6 人,每日服用 500mg ECa233)。所有患者每天早晚饭后服用胶囊,持续 14 天。
研究人员在治疗前(基线)、治疗 7 天和 14 天后,通过问卷调查和临床检查收集数据。他们用 10 分制量表评估患者自我报告的疼痛强度,测量下颌运动范围(无痛、无辅助和有辅助张口),并由经过培训的临床医生根据 TMD 诊断标准(DC/TMD),通过触诊评估咀嚼肌和颞下颌关节(TMJ)的压痛情况。
研究结果令人惊喜。在疼痛强度方面,治疗 7 天后,ECa500 组和安慰剂组的疼痛强度显著降低,其中 ECa500 组疼痛强度降低幅度最大,从基线下降了 66.11%。然而,到治疗 14 天时,四组之间的疼痛强度没有显著差异。在压痛方面,虽然各组在治疗 7 天和 14 天后咀嚼肌和 TMJ 压痛点数没有显著差异,但 ECa500 组在治疗 7 天后 TMJ 压痛点数的减少百分比最高。在颌骨功能方面,各组在基线、治疗 7 天和 14 天后,下颌运动范围(无痛、无辅助和有辅助张口)均无显著差异。
综合来看,在这项初步研究的有限范围内,口服 ECa233 可能有助于短期缓解 TMD 急性疼痛。这意味着,ECa233 有望成为 TMD 早期疼痛管理策略的一部分。不过,研究也存在一些局限性,比如样本量小,没有对患者进行疼痛来源分组,且只观察了 14 天的疼痛结果。未来还需要更大规模、长期的随机对照试验(RCT)来进一步验证这些发现。
这项研究为 TMD 的治疗开辟了新的道路,让我们看到了积雪草提取物 ECa233 在缓解 TMD 疼痛方面的潜力,期待未来能有更多深入研究,为 TMD 患者带来更多希望。
研究主要技术方法:
- 随机分组:将符合条件的 TMD 患者随机分为四组,保证各组之间的可比性。
- 双盲试验:患者和研究人员都不知道患者具体接受的是哪种治疗,减少主观因素干扰。
- 临床评估:通过问卷调查收集患者自我报告的疼痛强度,临床医生根据 DC/TMD 标准触诊评估咀嚼肌和 TMJ 压痛情况,测量下颌运动范围。
研究结果:
- ECa233 缓解疼痛强度的效果:治疗 7 天后,ECa500 组和安慰剂组疼痛强度显著降低,ECa500 组降低幅度最大;治疗 14 天后,四组疼痛强度无显著差异。
- ECa233 减少压痛区域的效果:各组在治疗 7 天和 14 天后咀嚼肌和 TMJ 压痛点数无显著差异,但 ECa500 组在治疗 7 天后 TMJ 压痛点数减少百分比最高。
- ECa233 对颌骨功能的影响:各组在基线、治疗 7 天和 14 天后,下颌运动范围无显著差异。
研究结论和讨论:
在本研究的限制下,口服 ECa233 可能对缓解 TMD 急性疼痛有短期效果,尤其是 500mg 剂量。这为 TMD 疼痛治疗提供了新的选择。然而,TMD 疼痛机制复杂,本研究存在局限性,未来需要更多研究来明确 ECa233 的长期疗效、最佳剂量和安全性,这对 TMD 患者的治疗意义重大。