编辑推荐:
为解决可穿戴医疗设备在糖尿病管理中采用和长期使用面临的挑战,研究人员开展对 108 名 1 型糖尿病(T1D)年轻成人长期使用持续葡萄糖监测仪(CGM)模式的研究。结果发现其使用存在季节性、每周和个体差异。该研究为改进设备和干预措施提供依据,助力提升健康管理效果。
在当今数字化健康时代,可穿戴医疗设备如同一股新兴力量,正逐渐渗透到慢性疾病管理领域,尤其是在糖尿病治疗方面,持续葡萄糖监测仪(Continuous Glucose Monitors,CGM)更是成为了关键角色。它能够实时、动态地监测血糖水平,为糖尿病患者提供了更精准的血糖管理依据,理论上有助于患者更好地控制血糖,降低并发症的发生风险。然而现实却不尽如人意,许多糖尿病患者在使用 CGM 时面临着重重困难,设备的长期使用情况并不理想。部分患者因高昂的费用、保险覆盖不足等经济因素而中断使用;还有些患者由于设备的传感器粘性问题、使用寿命短等技术问题,以及个人生活习惯、心理状态等多方面因素,导致 CGM 的使用断断续续,无法充分发挥其在糖尿病管理中的优势。这些问题不仅影响了患者的血糖控制效果,也阻碍了可穿戴医疗设备在糖尿病治疗领域的广泛应用。为了深入了解这些问题,探索提高 CGM 使用率的方法,来自美国达特茅斯学院(Dartmouth College)的研究人员展开了一项极具意义的研究。该研究成果发表在《Scientific Reports》上,为后续改善糖尿病管理提供了重要的参考依据。
研究人员采用了多种技术方法来开展这项研究。首先,他们收集了 108 名 1 型糖尿病年轻成人的长期 CGM 数据,这些数据来源于一项随机对照试验的初始筛查阶段,数据跨度较长,为研究提供了丰富的信息。其次,研究人员运用统计学方法,如配对 t 检验和多元分析等,对数据进行深入分析,以探究 CGM 使用模式与不同因素之间的关联。最后,通过对 11 名参与者进行半结构化访谈,从个体角度深入了解影响 CGM 持续使用或中断使用的因素。
研究结果主要包括以下几个方面:
- 数据描述:研究共纳入 108 名 1 型糖尿病年轻成人,收集了超过 118,000 天的 CGM 数据,包含 2298 万余个血糖样本。参与者年龄在 19 - 29 岁之间,平均病程 11.5 年,多数人使用 Dexcom CGM 联合胰岛素泵或多次注射胰岛素治疗。数据显示,大部分参与者未达到血糖管理的临床目标,如平均每日血糖在目标范围(70 - 180mg/dL)的时间占比仅为 47.0% 。
- 季节性变化:研究发现,CGM 在年初(1 月和 2 月)和年末(9 月至 12 月,11 月除外)的使用频率较高,而在年中(5 月至 7 月)的使用频率较低。其中,12 月 25 日的平均每日 CGM 使用率最高,达 73.5%;7 月 16 日最低,仅为 56.2% 。1 月的 CGM 使用率最高,为 68.8%,随后逐渐下降,7 月降至最低,为 61.5%,之后又有所上升。
- 每周和每日变化:在一周内,周一至周四的 CGM 使用率高于基线水平,周五至周日则低于基线水平,其中周二使用率最高,周日最低,但周内差异未达统计学显著水平。在一天中,6AM - 6PM 的清醒时段 CGM 使用率高于基线,7PM - 5AM 的夜间时段使用率低于基线,9AM 使用率最高,2AM 最低,且昼夜差异具有统计学意义。
- 个体差异:仅有 52.7% 的参与者(57 人)在数据持续期间内保持较高且稳定的 CGM 使用率(即至少 70% 的天数中每日佩戴时间超过 70%),26.9% 的参与者(29 人)使用模式一般(40% - 70% 的天数中每日佩戴时间超过 70%),20.4% 的参与者(22 人)使用率较低(少于 40% 的天数中每日佩戴时间超过 70%),个体间和个体内的 CGM 使用模式存在高度差异。
- 个体特征与长期使用的关联:多因素分析表明,数据收集前 30 天内 CGM 使用较少(少于 21 天每日至少 70% 的 CGM 数据)的参与者,长期高频率使用 CGM 的可能性比使用较多者低约 10 倍;血红蛋白 A1C(HbA1C)水平较高(>7.5%)的参与者,长期高频率使用 CGM 的可能性比 HbA1C 水平在 6% - 7.5% 的参与者低 2 - 2.5 倍,但差异均无统计学意义。此外,女性长期使用 CGM 的可能性比男性高 1.85 倍,同样差异不显著。年龄、糖尿病病程和保险类型与长期 CGM 使用无明显关联。
- 半结构化访谈结果:有助于持续使用 CGM 的因素包括更轻松有效地管理血糖(如降低 HbA1C 水平)、设备与其他设备连接的便利性、家人和同伴的支持以及能够实现独立生活等。导致中断使用的因素则有保险覆盖变化、成本高和供应问题、传感器故障和连接问题、大学或生活转变、心理健康问题和倦怠、传感器寿命和粘性问题等。
研究结论和讨论部分指出,本研究首次展示了处方可穿戴医疗设备(CGM)的纵向和季节性使用模式,且样本量较大。研究发现的季节性、每周和每日使用模式,可能与 “新起点效应” 以及社会环境因素有关,例如夏季社交活动多,人们穿着轻薄衣物,可能不便佩戴设备。同时,个体间和个体内的高差异表明,HbA1C 水平较高(血糖管理不佳)可能与 CGM 使用不一致相关,早期使用模式可作为预测长期使用情况的指标。这些发现为设计更智能的可穿戴医疗设备提供了方向,设备可根据个人历史数据预测使用中断情况,并及时提供反馈和支持。此外,研究也存在一些局限性,如性别代表性不均衡、多数参与者使用 Dexcom CGM、招募方式可能导致研究人群有偏差等。未来研究需解决影响 CGM 使用的可改变因素,评估研究结果对其他年龄组和健康领域的适用性。总体而言,该研究为改善糖尿病管理中可穿戴医疗设备的使用提供了重要的见解,对推动糖尿病治疗技术的发展具有重要意义。