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为评估药物相关性结膜炎的流行病学情况，研究人员利用 FDA 不良事件报告系统（FAERS）数据库开展回顾性观察药物警戒分析。研究识别出与结膜炎有正相关信号的药物并分层其风险水平，发现部分药物关联性强，且眼用药物诱导期更短，这为药物警戒及临床用药提供重要参考。
在眼科疾病的世界里，结膜炎就像一个时常捣乱的 “小怪兽”，影响着人们的眼部健康和生活质量。它不仅会让眼睛红肿、分泌物增多，还可能带来各种不适。而药物相关性结膜炎，更是隐藏在众多药物使用背后的潜在威胁。以往，虽然结膜炎很常见，但对药物相关性结膜炎的系统性研究却少之又少，大多只是一些零散的个案报告。这使得我们对它的发病机制、流行特点以及如何有效治疗都知之甚少。同时，新药物不断涌现，用药方式也越来越多样化，这让药物相关性结膜炎的情况变得更加复杂，迫切需要深入研究来揭开它的神秘面纱。
在这样的背景下，厦门大学附属厦门眼科中心、重庆三峡医药高等专科学校等机构的研究人员挺身而出，开展了一项意义重大的研究。他们的研究成果发表在《Scientific Reports》上，为我们了解药物相关性结膜炎提供了宝贵的信息。
研究人员采用回顾性观察药物警戒分析方法，利用公开的 FAERS 数据库展开研究。该数据库收集了大量医疗产品使用后的自发不良事件报告，就像是一个装满 “线索” 的大宝库。研究人员从这个宝库中提取与结膜炎相关的报告，通过严格的数据清洗和筛选，排除了重复报告和不确定关联的药物，确保数据的准确性和可靠性。
接着，研究人员运用了比例失衡分析方法，包括报告比值比（ROR）、比例报告比（PRR）、贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）和多项目伽马泊松收缩器（MGPS），来识别与结膜炎有潜在关联的药物，并评估它们之间的关联程度。
在研究结果部分：
- 患者基本信息：从 2004 年到 2022 年，药物相关性结膜炎的报告数量持续上升，到 2024 年 6 月，共有 6603 名患者报告了相关不良事件。患者平均年龄约 47.41±22.84 岁，年龄分布近似正态曲线，61 - 65 岁年龄组报告最多。多数报告来自美国，占比 57.10%。近 26.58% 的报告显示有其他严重后果，包括较多的住院情况。
- 药物分类与关联分析：研究人员从 1300 种药物中筛选出报告病例数最多的 38 种药物，主要分为免疫调节剂、肌肉骨骼药物、抗癌药物、眼科药物、呼吸系统药物和其他药物六类。经四种比例失衡分析方法计算，有 10 种药物在所有方法中都符合阳性标准。其中，特拉克努单抗（tralokinumab）、溴莫尼定（brimonidine）、度普利尤单抗（dupilumab）和拉坦前列素（latanoprost）等药物的 ROR 值较高，关联性较强；而厄洛替尼（erlotinib）、拉莫三嗪（lamotrigine）等药物关联性相对较弱。
- 药物关联程度分类：利用 BCPNN 算法评估药物与结膜炎的关联，特拉克努单抗、溴莫尼定和度普利尤单抗的 BCPNN 值较高，处于高关联类别；厄洛替尼、拉莫三嗪等药物 BCPNN 值较低，属于低关联类别。
- 药物起效时间比较：将药物按主要治疗用途分为眼科药物和非眼科药物两组。分析发现，眼科药物引发药物相关效应的时间明显短于非眼科药物，眼科药物平均起效时间为 125.9 天，非眼科药物则为 298.4 天。
在讨论部分，研究人员指出，他们的研究全面分析了近二十年 FAERS 数据库中的结膜炎报告，确定了多种与结膜炎可能相关的药物，这是目前最全面的相关药物列表。对于高关联药物，如特拉克努单抗，它是一种针对白细胞介素 - 13（IL-13）的单克隆抗体，虽然能治疗特应性皮炎（AD），但会增加结膜炎风险，可能是通过影响结膜杯状细胞功能等机制导致。度普利尤单抗也用于治疗多种过敏性疾病，同样会使患者患结膜炎风险升高，其机制可能与眼部微生物环境改变、细胞因子变化等有关。溴莫尼定用于治疗青光眼和眼压高，但有潜在眼部毒性，可能引发过敏反应导致结膜炎。拉坦前列素虽用于治疗青光眼，但其滴眼液中的防腐剂可能是导致眼部不良反应的重要因素。对于低关联药物，如别嘌醇（allopurinol）、西妥昔单抗（cetuximab）等，它们在临床使用中也与结膜炎存在一定关联，不同药物通过不同机制影响，如别嘌醇与严重皮肤不良反应相关，结膜炎常是其初始症状之一；西妥昔单抗等靶向治疗药物可能因损伤上皮黏膜增加结膜炎发病几率 。
此外，研究还发现眼科药物引发不良反应的速度更快，这与它们的局部给药方式和特殊药理特性有关。不过，该研究也存在一些局限性，比如 FAERS 数据库是自发报告系统，可能存在漏报或误报；部分药物治疗的潜在疾病可能是结膜炎的混杂因素；数据库中缺乏一些关键临床信息等。
总的来说，这项研究意义重大。它为药物警戒提供了重要依据，让我们更加清楚地认识到哪些药物可能引发结膜炎。对于临床医生来说，在给患者用药时，尤其是使用免疫调节剂、眼科药物和针对代谢系统的药物时，能更有针对性地进行监测和预防。未来，还需要进一步研究这些药物导致结膜炎的具体机制，完善药物安全性评估体系，从而更好地保障患者的用药安全，提高医疗质量。
