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为解决基孔肯雅病毒（CHIKV）对公共健康的重大影响及疫苗在特定人群应用的问题，研究人员开展了关于 CHIKV 疫苗在孕妇、儿童和青少年中安全性、免疫原性和有效性的系统评价和荟萃分析研究。目前虽未得出结果，但旨在为公共卫生决策和疫苗推荐提供依据123。
在热带的某些地区，一种名为基孔肯雅病毒（Chikungunya virus，CHIKV）的 “小恶魔” 正肆意横行。它隶属于甲病毒属和披膜病毒科，是一种单链 RNA 病毒，主要通过埃及伊蚊和白纹伊蚊叮咬传播给人类。自 20 世纪 50 年代在坦桑尼亚首次被发现以来，这个 “小恶魔” 就开始了它的全球 “旅行”，对非洲、美洲等地的公共卫生造成了极大的威胁。
基孔肯雅病毒所到之处，疫情频发。在非洲和美洲的一些地区，大量人口受到感染。不同地区的血清阳性率差异巨大，在非洲部分地区高达 31%（95% CI 21–41%），美洲地区也有 29%（95% CI 19–39%） 。儿童群体中，约 40% 的感染病例没有明显症状，但也有不少儿童会出现发热、斑丘疹、头痛、呕吐和关节疼痛等症状，部分还可能伴有心肌肥大、心室功能障碍等心脏问题。对于孕妇而言，感染基孔肯雅病毒更是一场噩梦，病毒可能会发生母婴传播，尤其在产妇症状出现在分娩前后时，垂直传播风险高达约 50%。新生儿一旦感染，可能出现发热、喂养困难、皮疹等症状，严重时还会引发神经系统和心肌方面的并发症。据统计，2010 - 2019 年间，基孔肯雅病毒在全球范围内每年平均导致超过 106,000 个残疾调整生命年（DALYs）的损失，其中美洲地区的负担尤为沉重。
面对基孔肯雅病毒的肆虐，研发有效的疫苗成为当务之急。目前，虽然有多种疫苗候选产品处于不同的研发阶段，如减毒活疫苗、蛋白亚单位疫苗、灭活病毒疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗等，但大多数研究主要以成年健康参与者为对象，针对儿童和孕妇的研究少之又少，孕妇更是几乎被排除在研究之外。而且，随着疫苗研发的不断推进，有必要对这些新兴疫苗的安全性、免疫原性和有效性进行系统评估。
为了填补这一空白，来自阿根廷、英国、美国等多个国家研究机构的研究人员，包括 Mabel Berrueta、Agustín Ciapponi 等，开展了一项关于基孔肯雅疫苗在孕妇、儿童和青少年中安全性、免疫原性和有效性的系统评价和荟萃分析研究。该研究成果发表在《Reproductive Health》杂志上。
研究人员采用了一系列科学严谨的技术方法来开展这项研究。首先，他们制定了全面的文献检索策略，每两周定期在 MEDLINE、Cochrane 图书馆数据库、EMBASE 等多个医学数据库和临床试验注册中心进行检索，不放过任何可能相关的研究报告。同时，还会手动检索已确定的系统评价和纳入研究的参考文献列表，确保没有遗漏重要信息。对于检索到的文献，由成对的评审人员独立进行筛选、数据提取，并使用相应的工具评估研究的偏倚风险。在数据合成阶段，会根据数据的可用性和方法学的适用性，运用随机效应荟萃分析等方法进行综合分析21112。
下面来看具体的研究结果：
- 安全性结果：对于孕妇，研究重点关注产科 / 新生儿结局、严重不良事件（SAEs）以及特殊关注的不良事件（AESI）等。采用全球免疫接种安全评估孕期项目（GAIA）和紧急疫苗安全平台（SPEAC）制定的标准化病例定义来评估这些结局，涵盖了从胎儿丢失到多种产后不良事件等广泛的指标。对于儿童和青少年，同样关注 SAEs 和 AESI，包括死亡率、住院情况以及各种特定的不良事件，如关节炎、格林 - 巴利综合征（GBS）等457。
- 有效性结果：依据世界卫生组织（WHO）的病例定义，评估疫苗在预防基孔肯雅感染方面的效果，包括确诊、可能或疑似感染病例，确诊的基孔肯雅住院病例以及其他归因于基孔肯雅感染的并发症。通过这些指标来衡量疫苗在不同人群中的预防效果68。
- 免疫原性结果：在孕妇中，检测细胞和体液免疫反应、免疫持续时间，如母血和脐带血中 IgM、IgG 抗体滴度、中和抗体水平以及细胞反应标记物，还关注胎盘转移比例等。对于儿童和青少年，主要检测体液反应，包括抗体反应持续时间、中和抗体滴度等910。
研究结论和讨论部分，这项研究具有重要意义。通过持续评估基孔肯雅疫苗在孕妇、儿童和青少年中的安全性、免疫原性和有效性，为公共卫生政策制定者、研究人员和临床医生提供了及时、关键的信息。随着新数据的不断涌现，研究结果能够实时更新，这有助于指导免疫接种政策的制定和临床实践。虽然研究面临着研究质量参差不齐、疫苗平台差异大等挑战，但通过预先设定的亚组分析和敏感性评估，可以在一定程度上解决这些问题，确保研究结论的可靠性。总之，这项研究为基孔肯雅疫苗在高风险人群中的应用提供了重要的参考依据，有望为全球抗击基孔肯雅病毒的斗争带来新的曙光。
