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为探究数字疗法（DTx）融入德国医疗体系时医生面临的挑战及对其工作流程的影响，研究人员开展了定性访谈研究。结果发现 DTx 在多层面影响医生实践，该研究有助于理解数字工具对医疗人员的塑造作用，为后续研究提供方向。
在数字化浪潮席卷全球的当下，医疗领域也在经历深刻变革，数字疗法（Digital Therapeutics，DTx）应运而生。DTx 作为医疗数字化的创新产物，指基于软件的治疗干预措施，旨在改善疾病的诊断、管理、治疗和预防过程。2021 年，其全球市场规模约达 40 亿美元，预计到 2031 年将飙升至 230 亿美元。德国率先建立了 DTx 的法定医保报销模式，让符合条件的 “数字健康应用（DiGA）” 可获得报销。
然而，DTx 在德国的推广并非一帆风顺。尽管它有潜力填补治疗空白、提升患者护理水平，但处方率增长缓慢。一方面，人们对 DTx 存在诸多争议，如数据保护和安全问题、平等获取治疗机会的难题、法规不完善以及临床证据不足等。例如，部分 DTx 在临床试验中存在盲法不足、偏差大、退出率高等问题，一些甚至在疗效未充分验证时就被临时批准处方。另一方面，医生在使用 DTx 时面临重重障碍，包括熟悉 DTx 所需的大量时间、工作流程的适配难题、互操作性和技术挑战、高昂成本、缺乏经济补偿、对临床证据和益处的怀疑、法律责任的不确定性、数据保护的担忧，以及担心削弱治疗关系和被替代等。而且，医疗人员的数字健康素养普遍较低，也限制了 DTx 的广泛应用。在这样的背景下，深入探究 DTx 对医生诊疗实践的影响迫在眉睫，这不仅关乎医疗服务质量的提升，也关系到医疗行业数字化转型的进程。
为了揭开 DTx 在德国医疗体系中应用的真相，来自德国哈根大学（University of Hagen）、哥本哈根商学院（Copenhagen Business School）和新乌尔姆应用科学大学（Neu-Ulm University of Applied Sciences）的研究人员 Jennifer Kendziorra、Kirsten H. Seerig、Till J. Winkler 和 Heiko Gewald 开展了一项定性研究。他们以德国为研究对象，通过半结构化访谈的方式，收集了 46 位来自不同专业、地区且具有不同经验的医生的观点和经验。
研究人员首先精心制定了访谈指南，该指南参考了大量文献，与医生和 DTx 专家进行交流，并经研究团队充分讨论，确保涵盖所有相关主题。在访谈过程中，根据实际情况进行灵活调整，以提升访谈质量。之后，他们通过与多个医疗组织合作以及研究人员的私人和专业网络招募参与者，涵盖了不同背景的医生。数据收集时间跨度为 2022 年 6 月至 2024 年 8 月，访谈采用多种方式进行，并对访谈内容进行转录和人工校对，以保证准确性。最后，研究人员运用定性内容分析法，借助 MAXQDA 软件对数据进行深入分析。
研究结果显示：
- 信息搜索与理解：许多医生缺乏 DTx 相关信息，了解 DTx 需要投入大量时间，这成为他们获取和评估信息的主要障碍。部分医生通过亲身体验来了解 DTx，但也有医生认为无需直接测试即可处方，信息缺乏导致他们在面对潜在风险时感到不安123。
- 评估患者特征与适用性：医生在处方 DTx 时，除了考虑传统医疗标准，还需评估患者的数字能力、动机等因素。年龄并非决定因素，个性化评估对确定 DTx 适用性至关重要，但这增加了咨询复杂性，影响医患互动45。
- 重新定义医患关系与互动：DTx 改变了医患关系，处方时需详细解释其功能、适用性等，耗费更多时间且缺乏经济补偿。患者主动提及 DTx 的情况增多，但这也减少了传统医患互动时间。医生对自身所需技术专业知识的看法不一，对责任转移的态度也存在差异678。
- 扩展治疗机会：DTx 为医生提供了更多治疗选择，能填补护理空白，如在心理健康治疗资源不足的地区发挥重要作用。它可作为多模式治疗的一部分，还可能带来预算方面的影响，但目前部分患者数据难以获取91011。
- 转变思维与发展临床工作流程：DTx 的融入促使临床实践发生长期变化，但医生对其接受程度不一。一些医生因习惯和现有替代方案而持观望态度，不过积极的经验会增强他们处方 DTx 的信心。整体而言，DTx 的整合是一个渐进的过程121314。
研究结论与讨论部分指出，DTx 在德国医疗系统中的应用具有两面性。它为患者护理带来新机遇，如改善治疗可及性、增强患者自主性，但也给医生带来诸多挑战，包括数字技能培养、熟悉新法规等，这些都需要调整医生的工作流程。由于医生对 DTx 的接受和整合程度存在差异，未来研究应关注不同的采用策略以及 DTx 对医疗服务和患者结果的长期影响。此外，研究还存在一定局限性，如样本无法完全代表德国医疗领域的复杂性、定性研究可能存在的偏差、研究时间处于 DTx 应用初期以及研究结果可能不适用于其他国家医疗系统等。
该研究为理解 DTx 在医疗体系中的应用提供了宝贵见解，对医疗行业数字化转型具有重要意义。它揭示了 DTx 在医生诊疗实践中的多方面影响，为后续研究指明了方向，有助于推动医疗行业更好地利用数字疗法，提升整体医疗服务水平，让医疗数字化的成果真正惠及患者。
