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癫痫等发作性疾病医疗成本高且资源利用大，为优化诊疗，研究人员开展 ALVEEG 研究，对比传统住院监测，评估其成本效益与效用。虽未得出具体结果，但有望为医保政策提供依据，推动诊疗发展。
癫痫，一种古老而神秘的疾病，长期以来困扰着无数患者及其家庭。在现代医疗体系中，癫痫及其他发作性疾病不仅给患者带来身体上的痛苦，还造成了沉重的经济负担。据统计，2019 年德国常见神经系统疾病的疾病特异性成本高达 172 亿欧元，其中癫痫或癫痫发作患者占比 9.3%，且近年来癫痫特异性疾病成本持续上升，主要源于间接成本的增加。
当前，准确及时诊断癫痫对于制定正确治疗方案、预防严重甚至致命发作以及降低相关成本至关重要。然而，在德国，长期视频脑电图（LVEEG）监测目前仅在专业住院环境中开展，不仅耗费大量时间和资源，还存在诸多不便。相比之下，美国、英国和澳大利亚等国家已成功建立门诊长期视频脑电图（ALVEEG），这种方式不仅降低了成本，提高了可及性和可扩展性，还能缩短诊断时间，提升患者满意度。
为了探索更有效的癫痫诊疗方式，德国 Charité - Universit?tsmedizin Berlin 的研究人员开展了 ALVEEG 研究。该研究是一项前瞻性、多中心、随机对照等效试验，为期 27 个月，旨在评估 ALVEEG 在家庭环境中作为新诊断途径的有效性和成本效益。
研究人员采用了多种关键技术方法：首先，通过随机对照试验，将患者分为干预组（IG）和对照组（CG），干预组使用 ALVEEG 远程监测系统并结合智能手机应用记录发作活动，对照组则接受常规住院 LVEEG 监测和纸质日记记录；其次，利用欧洲五维健康量表（EQ - 5D - 5L）测量患者生活质量，计算质量调整生命年（QALYs）；此外，收集参与研究的法定健康保险公司提供的索赔数据，分析直接医疗成本、直接非医疗成本和间接成本。
在研究结果方面：
- 样本量与数据收集：研究预计样本量为 688 人，考虑到数据延迟和 dropout 率，预计到 2026 年 3 月可获得 550 名参与者的完整数据。
- 效果与结果测量：成本效益分析的结果指标包括临床问题解决比例、住院次数和住院天数。成本效用分析的结果指标为 QALYs，通过 EQ - 5D - 5L 在基线和随访时测量，使用曲线下面积法计算，并应用德国人群效用权重和控制基线分数。
- 成本分析：研究考虑了直接医疗成本、直接非医疗成本和间接成本，干预成本按全年计算以避免季节性影响。数据收集自参与的健康保险公司，分析时以 2026 年为参考年，采用左截断法处理数据。
- 统计分析：通过描述性分析展示患者基线特征和成本及医疗服务利用情况；使用参数 G 公式估计增量成本和效果，采用多种回归模型分析成本和效果，并通过多次抽样和多重填补处理缺失值和不确定性，最后计算增量成本效益比（ICERs）。
研究结论和讨论部分指出，ALVEEG 研究有望优化跨部门医疗护理，间接降低发病率和成本，为癫痫患者提供新的诊断和护理形式。虽然目前德国缺乏明确的成本效益阈值，但研究结果仍可为决策者提供高质量的证据，帮助他们决定是否将 ALVEEG 纳入法定健康保险福利范围。同时，该研究也为其他类似医疗保健系统提供了参考。然而，研究存在一定局限性，如数据延迟导致部分患者索赔数据无法分析，仅能分析参与研究的三家保险公司的患者数据，且随访期不足以评估干预的长期影响。尽管如此，该研究在癫痫诊疗领域迈出了重要一步，为未来门诊远程监测的发展提供了宝贵经验和方向。
