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为解决多种癌症治疗问题,研究人员开展了多项研究。如针对 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌高风险患者,研究 CDK4/6 抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)与芳香化酶抑制剂(AI)联合辅助治疗,发现可显著降低复发风险。还有优化西妥昔单抗(Cetuximab)给药方案、探索急性髓系白血病(AML)及套细胞淋巴瘤治疗新策略等,这些研究为临床治疗提供了更多选择和依据。
在癌症治疗领域,多种癌症的治疗一直是医学研究的重点与难点。乳腺癌作为女性常见的恶性肿瘤之一,其中 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌患者若存在高风险特征,其复发问题严重威胁患者生命健康。对于急性髓系白血病(AML)患者,特别是因年龄或合并症无法进行强化疗的群体,如何优化治疗方案、降低毒性是亟待解决的难题。套细胞淋巴瘤患者在复发或难治情况下,治疗手段也十分有限。
为了应对这些问题,诸多研究机构的研究人员展开了一系列研究。
针对 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌高风险患者,研究人员开展了关于 CDK4/6 抑制剂瑞博西尼(Kisqali?)与芳香化酶抑制剂(AI)联合辅助治疗的研究。通过对 5101 例患者参与的 Ⅲ 期研究 NATALEE 进行 4 年的事后分析,发现瑞博西尼联合 AI 治疗相较于 AI 单药治疗,能使侵袭性疾病复发的相对风险显著降低 28.5%(风险比 0.715;95% 置信区间 0.609 - 0.840;单侧名义 p 值 < 0.0001)。这一研究成果为这类乳腺癌患者的辅助治疗提供了新的有效方案,有助于降低患者复发风险,延长患者生存期。该研究成果在《InFo H?matologie + Onkologie》上发表。
在治疗转移性结直肠癌和头颈部复发和(或)转移性鳞状细胞癌方面,研究人员对西妥昔单抗(Erbitux?)的给药方案进行了研究。欧洲药品管理局在 2024 年底批准了西妥昔单抗给药方案的扩展,该药物现在可以每两周(q2w)给药一次,替代之前每周(q1w)给药的方式。研究表明,两种给药方案的疗效和耐受性相似。这一改变为临床医生提供了更多用药选择,增加了日常治疗的灵活性。
对于急性髓系白血病(AML)患者,当强化疗不可行时,常用阿扎胞苷等低甲基化药物(HMA)联合 Bcl2抑制剂维奈克拉(Venetoclax)进行治疗。但这种联合治疗存在血液毒性的问题。研究人员通过对 VIALE - A 批准研究的亚组分析发现,完全缓解的患者在 4 级血细胞减少后切换到 21 天周期,与继续 28 天常规周期的患者相比,结局并没有明显更差。此外,根据 VIALE - A 事后分析结果,完全缓解后使用 G - CSF 对生存期有积极影响。这些发现为优化 AML 非适宜患者的一线治疗提供了思路,有助于降低治疗毒性。
针对复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,研究人员开展了关于 Brexucabtagen - autoleucel(Brexu - cel;Tecartus?)CAR - T 细胞疗法的研究。在 ZUMA 研究的第 3 队列(n = 95)中,对未接受过 BTK 抑制剂治疗的患者使用 Brexu - cel 进行治疗。结果显示,总缓解率达到 91%,完全缓解率为 73%,治疗效果持久,12 个月缓解持续率为 80%,12 个月总生存率为 90%,12 个月无进展生存率为 75%,且未发现新的安全信号。这表明 CAR - T 细胞疗法在未接受过 BTK 抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中也能取得良好疗效,为这类患者带来了新的希望。
研究人员开展这些研究时,主要采用了临床试验研究方法。在乳腺癌研究中,通过大规模的 Ⅲ 期临床试验 NATALEE 获取数据进行分析;在西妥昔单抗给药方案研究中,基于相关研究对比两种给药方案的疗效和耐受性;AML 治疗研究中,对批准研究 VIALE - A 进行亚组分析和事后分析;套细胞淋巴瘤研究中,开展 ZUMA 研究的第 3 队列临床试验观察 Brexu - cel 的治疗效果。
研究结果方面:
- 乳腺癌联合治疗:通过对 NATALEE 研究的事后分析,得出瑞博西尼联合 AI 治疗可显著降低 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌高风险患者的复发风险的结论。
- 西妥昔单抗给药方案优化:研究表明西妥昔单抗 q2w 和 q1w 两种给药方案在疗效和耐受性上相似,为临床用药提供了更多选择。
- AML 治疗优化:VIALE - A 研究的亚组分析和事后分析发现,缩短周期可减轻血液毒性,完全缓解后使用 G - CSF 对生存期有积极影响。
- 套细胞淋巴瘤治疗:ZUMA 研究第 3 队列试验显示,Brexu - cel 对未接受过 BTK 抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者疗效良好。
这些研究在癌症治疗领域具有重要意义。在乳腺癌治疗方面,为高风险患者提供了新的辅助治疗方案;西妥昔单抗给药方案的优化提高了临床治疗的灵活性;AML 治疗的优化策略有助于改善患者治疗体验、提高生存期;套细胞淋巴瘤的研究为复发或难治性患者提供了新的治疗选择。这些研究成果为临床医生制定治疗方案提供了更丰富的依据,推动了癌症治疗领域的发展,为更多患者带来了生存希望,也为后续相关研究奠定了基础,指明了方向,促使研究人员不断探索更有效的癌症治疗方法。