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为解决不同 MR 系统在定量肝功能评估中结果不可比的问题,研究人员开展了利用钆塞酸二钠增强(EOB)-MRI 对肝细胞摄取指数(HUI)进行临床适用的统一化方法研究。结果显示通过 ALBI-LP 统一化的 HUI 可准确预测肝功能,这对确保 MR 设备在定量肝储备预测中的可比性意义重大。
在肝脏疾病的治疗领域,肝切除术是治疗肝脏肿瘤的重要手段。然而,术后肝衰竭(PHLF)的风险却成为了一道难以跨越的障碍。目前,吲哚菁绿(ICG)清除试验虽被广泛用于术前评估肝脏储备功能,但它存在诸多局限性,比如可能引发过敏反应、过敏性休克,而且无法评估部分肝功能。与此同时,白蛋白 - 胆红素线性预测指标(ALBI-LP)虽可作为预测肝脏储备的替代指标,却同样无法评估部分肝功能。而钆塞酸二钠增强磁共振成像(EOB-MRI)凭借肝细胞对其的特异性摄取能够反映肝功能,肝细胞摄取指数(HUI)更是有望成为定量评估肝脏储备的重要指标。但由于不同 MR 系统的信号强度存在差异,导致基于 MR 信号强度的定量成像生物标志物难以在临床广泛应用。为了解决这一困境,日本信州大学医学院(Department of Radiology, Shinshu University School of Medicine)的研究人员展开了深入研究。
研究人员开展了一项回顾性研究,该研究获得了机构审查委员会的批准,且无需患者知情同意。研究纳入了 2011 年 4 月至 2024 年 6 月期间在该机构接受三维梯度回波(GRE)T1 加权 EOB-MRI 和 HUI 测量作为术前评估的连续患者。研究使用了 6 种不同的 MR 系统对 HUI 进行测量,同时进行了 ICG 清除试验和 ALBI-LP 测定。
研究的主要技术方法如下:首先,使用 6 种来自同一制造商(西门子医疗)的不同 MR 系统对患者进行成像,包括 4 台 3-Tesla(T)扫描仪(Trio Tim、Magnetom Vida 和两台 Magnetom Prisma)和 2 台 1.5-T(Avanto 和 Avanto fit)扫描仪;其次,由两名经验丰富的放射科医生独立计算 HUI,并由一名肝脏外科专家对部分病例进行评估;最后,通过静脉注射 ICG 并在特定时间点采血测定 ICG-PDR,同时测量血清总胆红素、白蛋白水平并计算 ALBI-LP 。
研究结果如下:
- 患者信息及分组:最初纳入 522 例患者,后根据不同的统一化策略分为两个亚组。其中,用于 HUI 通过 ICG-PDR 统一化亚组排除 8 例无 ICG-PDR 测量值的患者;用于 HUI 通过 ALBI-LP 统一化亚组排除 16 例无 ICG-PDR 和 ALBI-LP 测量值的患者,最终分别得到 498 例和 514 例患者的数据进行分析12。
- 相关性及一致性分析:观察者之间 HUI 测量的组内相关系数(ICC)为 0.97 。各 MR 系统的 HUI 与 ICG-PDR、ALBI-LP 均存在显著线性相关。但大多数其他 MR 系统与参考 MR 系统(Trio Tim)计算出的斜率的 95% 置信区间(95% CI)无重叠,表明不同 MR 系统间 HUI 测量的可互换性较差34。
- 统一化方程确定:研究发现不同 MR 系统获得的 CF1 和 CF2 之间存在显著线性相关(CF1 = 0.955?CF2,p<0.001),由此确定了计算 h-HUI 和 eICG-PDR 的方程:h-HUI = HUI?(Slope2’/-1.425)?0.955,eICG-PDR = -0.173?h-HUI ,其中 Slope2’是各机构 HUI 与 ALBI-LP 的线性回归斜率56。
- 准确性评估:通过计算均方根误差(RMSE)和分析残差分布评估不同指标预测肝功能的准确性。结果显示,通过 ICG-PDR 和 ALBI-LP 统一化的 h-HUI 在估计 ICG-PDR 时 RMSE 无显著差异,且二者均优于非统一化的 HUI 和 ALBI-LP 。统一化后的 HUI 在预测肝功能时偏差小、精度高78。
研究结论和讨论部分表明,本研究成功开发了一种使用 ALBI-LP 对 HUI 进行统一化的临床适用方法。该方法可有效解决不同 MR 系统在定量肝储备预测中的可比性问题,为临床提供了更准确的肝功能评估指标。这不仅有助于提高肝切除术的安全性,降低术后肝衰竭的风险,还为未来多中心临床研究奠定了坚实基础。同时,研究也指出了局限性,如研究人群规模较小且不均匀、研究设计为回顾性等。未来研究需要进一步确定更准确统一化所需的具有一定肝功能储备水平的患者数量,以完善该方法。总之,这项研究在肝脏疾病的诊断和治疗领域具有重要的意义,为精准医疗的发展提供了新的思路和方法。