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为解决肺癌和结直肠癌（CRC）筛查策略缺乏高质量证据、筛查间隔不明确等问题，研究人员开展了中国国家癌症筛查（CHANCES）试验这一随机对照研究。目前研究处于招募和数据收集阶段，其有望为癌症筛查提供循证建议，推进癌症防控工作。
在全球范围内，肺癌和结直肠癌的危害不容小觑。肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，2022 年约有 248 万新发病例和 182 万死亡病例；结直肠癌在 2022 年是全球第三大常见癌症，也是第二大致命癌症。在中国，这两种癌症的负担也日益加重，肺癌病例和死亡数分别占全球的 37% 和 40% ，结直肠癌病例和死亡数均占全球的 30% 。
尽管基于人群的随机对照试验（RCTs）表明重复筛查能降低肺癌和结直肠癌的死亡率，但多数肺癌筛查有效性的数据来自西方医疗系统。在发展中地区，高危人群重复 LDCT 筛查的最佳时间间隔仍未确定，年度筛查和两年一次筛查的利弊也不清楚。在结直肠癌筛查方面，结肠镜检查和 FIT 筛查对结直肠癌死亡率的影响也缺乏直接对比。
为填补这些知识空白，中国国家癌症中心（NCC）携手美国国家癌症研究所（NCI）开展了中国国家癌症筛查（CHANCES）试验。该试验是一项前瞻性、多中心的 RCT，旨在评估年度或两年一次的 LDCT 筛查能否降低中国城市高危居民的肺癌特异性死亡率，并比较不同肺癌和结直肠癌筛查策略的效果与成本效益。
研究人员在研究中采用了多种关键技术方法。在筛查方面，运用 LDCT、结肠镜检查和 FIT。LDCT 扫描遵循标准临床程序，由经验丰富的放射科医生解读，并进行质量评估；结肠镜检查按照标准临床方案执行，由专家进行质量控制；FIT 为参与者提供血红蛋白检测，并及时告知结果。同时，通过多种方式收集数据，包括问卷调查、临床检查和生物样本采集等，还构建了基于网络的数据管理系统来处理数据。
研究结果如下：
- 研究设计：该试验包含三个组，计划招募 105,600 名高危个体，男性与女性比例为 7:3，来自中国 25 个不同地区的城市。参与者在签署知情同意书后，按 2:3:3 的比例随机分配到三个组。第一组（n=26,400）接受 5 次年度 LDCT 扫描和 1 次结肠镜检查；第二组（n=39,600）进行 3 次两年一次的 LDCT 扫描和 5 次年度 FIT 筛查；第三组（n=39,600）为 LDCT 对照组，参与者可选择 1 次结肠镜检查或 5 次年度 FIT 筛查。
- 研究人群：参与者年龄需在 50 - 74 岁，是筛查地点所在城市的永久居民至少 5 年，且具有至少一种特定风险因素，如吸烟史、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等。
- 干预措施：LDCT 扫描在符合规定的医院进行，由专业人员解读并进行质量控制；结肠镜检查和 FIT 也按照标准流程操作，对异常结果进行后续处理。
- 随访与数据收集：通过主动和被动方式进行随访。主动随访针对不同组的参与者采用不同的方式收集健康信息；被动随访通过癌症登记系统和其他相关系统跟踪癌症病例、死亡及死因。同时收集流行病学、临床检查、健康经济等多方面的数据，并采集生物样本。
- 统计分析：预计样本量为 105,600 人，研究至少持续 10 年。以肺癌死亡率为主要终点进行样本量和功效计算，采用意向性分析和符合方案分析等方法，运用多种统计软件进行数据分析。
研究结论和讨论部分指出，该试验是发展中国家首次有足够效力评估 LDCT 肺癌筛查效果的 RCT，也是首次在社区人群中整合肺癌和结直肠癌多中心筛查的研究。其结果将为 LDCT 肺癌筛查策略提供重要见解，有助于确定最佳筛查间隔，平衡筛查效果与假阳性、过度诊断风险。同时，对于结直肠癌筛查，该试验将评估不同筛查策略对参与率和死亡率的影响，为制定最佳筛查建议提供依据。这不仅对中国的癌症预防和控制工作具有重要意义，也将为全球的癌症筛查项目提供有价值的参考，推动癌症防控事业的发展。
