编辑推荐:
为解决疟疾疫苗与常年疟疾化学预防(PMC)联合实施的证据缺口问题,研究人员开展了相关主题研究。通过召开利益相关者会议等方式,确定了关键证据缺口并制定路线图。该路线图对指导联合实施、优化资源利用和防控疟疾有重要意义。
在疟疾防控的漫长征程中,过去几十年虽取得一定成果,但撒哈拉以南非洲地区的疟疾控制进程却陷入了僵局。2023 年,全球超过 90% 的疟疾病例和死亡发生在这片土地上。面对资源稀缺的困境,如何更高效、公平地开展疟疾防控成为难题。
目前,疟疾疫苗和常年疟疾化学预防(PMC)成为防控疟疾的重要手段。世界卫生组织(WHO)推荐 RTS,S/ASO1E(简称 RTS,S)和 R21/Matrix-M(简称 R21)两种疟疾疫苗,用于预防疟疾中度至高度传播地区儿童的恶性疟原虫疟疾,这两种疫苗正于撒哈拉以南非洲的多个国家逐步推广。同时,鉴于间歇性预防性治疗婴儿(IPTi)在实际应用中的局限性,2022 年 WHO 更新指南,将其优化并更名为常年疟疾化学预防(PMC) ,旨在扩大其应用范围。
然而,尽管疟疾疫苗和 PMC 的目标人群相似,且可通过基本免疫计划(EPI)的同一医疗接触点进行实施,但二者联合使用的实际效果却缺乏实证依据。比如,联合使用是否能带来额外益处、在不同流行病学环境下的有效性如何、最佳实施时间表怎样确定等问题都亟待解答。在此背景下,伦敦卫生与热带医学学院(London School of Hygiene and Tropical Medicine)的研究人员开展了一项旨在明确疟疾疫苗和 PMC 联合实施关键证据缺口的研究。
研究人员通过召开利益相关者会议,广泛收集各方意见。会议邀请了 11 个疟疾流行国家的代表,包括国家疟疾和免疫计划代表、WHO 工作人员、研究人员、实施组织和资助者等 88 位利益相关者参与。会上,研究人员运用世界咖啡屋(World Café)方法组织分组讨论,确定了研究、操作和政策战略指导等多方面的证据缺口,并进行了优先级排序。随后,研究人员依据优先级问题制定了路线图,该路线图涵盖四个关键工作领域:支持全球和国家政策制定过程、实施支持与研究、临床研究以及建模。
研究人员在确定证据缺口时采用了利益相关者咨询和优先级排序的方法。首先,利益相关者围绕研究、操作和政策战略指导等方面的关键问题进行讨论,确定初步证据缺口。之后,由三位评审人员对这些缺口进行初步优先级排序,再通过对受邀参会的利益相关者进行问卷调查的方式进行验证,最终确定紧急优先级问题纳入路线图。
在实施支持与研究方面,研究人员从正在或即将开展疟疾疫苗和 PMC 联合实施的国家获取经验,通过社区实践(CoP)分享知识和经验。同时,开展机会性观察和准实验研究,评估联合实施在不同环境下的有效性、成本效益、可接受性和可行性等。在加纳的博诺东地区,正在进行一项评估 RTS,S 疫苗与 PMC 联合使用效果的随机临床试验(PACTR202307828402450) ,后续还计划在其他不同流行病学环境下开展更多临床试验,以明确联合实施的最佳条件。此外,研究人员利用数学建模,结合临床、观察和准实验研究的数据,优化疟疾疫苗和 PMC 剂量的实施时间表,并确定在不同背景下联合实施的最有效方式。
通过这些研究,研究人员得出以下结论:明确了疟疾疫苗和 PMC 联合实施的关键证据缺口,制定了针对性的路线图。该路线图为全球和国家层面的政策制定提供支持,为联合实施提供实践指导和有力证据,有助于确定联合实施在不同背景下是否具有成本效益以及最佳实施时间表,从而实现资源的有效利用,最大程度预防儿童疟疾。
研究结论和讨论部分强调,该路线图是一个动态文件,将随着研究结果和实施经验的积累不断更新。它为从资助者到实施者的各方合作伙伴提供了指导,有助于快速填补证据缺口,合理聚焦研究资源,支持疟疾疫苗和 PMC 的推广。这一研究成果发表在《Malaria Journal》上,为全球疟疾防控事业提供了重要参考,有望推动疟疾防控工作迈向新的阶段。