BRAF 突变型黑色素瘤辅助治疗新探：BRAF/MEK 抑制剂与抗 PD-1 疗法疗效大对决

为解决 BRAF 突变型黑色素瘤辅助治疗中 BRAF/MEK 抑制剂（BRAF/MEK）和抗 PD-1 疗法缺乏头对头临床试验比较的问题，来自荷兰的研究人员开展了相关生存分析研究。结果显示，经倾向得分匹配（PSM）后，二者疗效和毒性无显著差异，为临床治疗提供参考。

　　背景：辅助性 BRAF/MEK 抑制剂（BRAF/MEK）和抗 PD-1 疗法已成为 III/IV 期黑色素瘤切除术后的标准治疗方案，但二者缺乏头对头的临床试验比较。方法：从荷兰黑色素瘤治疗登记处纳入 2018 - 2022 年所有接受辅助性 BRAF/MEK 或抗 PD-1 治疗的 III 期 BRAF^突变黑色素瘤患者。采用倾向得分匹配（PSM）法比较 1 年和 2 年无复发生存率（RFS）、无远处转移生存率（DMFS）、总生存率（OS）以及毒性发生率。结果：952 名患者中（226 名接受 BRAF/MEK 治疗，726 名接受抗 PD-1 治疗），BRAF/MEK 治疗组患者疾病分期更低（IIIA 期：16.4% 对 9.9%，p<0.01），合并症更多（75.2% 对 63.4%，p<0.01）。中位随访 29 个月。PSM 后形成两组各 223 名相似患者。PSM 前后，RFS、DMFS 和 OS 均无显著差异。BRAF/MEK 组和抗 PD-1 组 2 年 RFS 分别为 62%（95% CI 55 - 71）和 65%（95% CI 58 - 72）；2 年 DMFS 均为 81%（95% CI 分别为 74 - 87 和 75 - 86）；2 年 OS 分别为 86%（95% CI 81 - 92）和 89%（95% CI 85 - 94）。≥3 级毒性发生率在 BRAF/MEK 组为 11.7%，抗 PD-1 组为 13.4% 。结论：PSM 后，接受辅助性抗 PD-1 和 BRAF/MEK 治疗的 III 期 BRAF^突变黑色素瘤患者的治疗结局无显著差异。