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在脊柱肌肉骨骼疾病(MSD)评估中,存在测量方法不一致等问题。研究人员开展了对 10 项脊柱功能指数(SFI-10)临床测量属性的研究。结果显示 SFI-10 测量属性良好,这为脊柱 MSD 评估提供了更可靠的工具,具有重要临床和研究意义。
在现代社会,人们的生活节奏日益加快,各类健康问题也接踵而至,其中脊柱相关的肌肉骨骼疾病(Musculoskeletal Disorders,MSD)对全球成年人群的影响不容小觑。这些疾病会导致患者功能性丧失、残疾,使其社会参与度降低,进而给个人、社会和政府的健康及福利支持系统带来沉重负担。目前,在脊柱疾病的评估方面,测量功能和残疾的方法存在诸多争议。例如,在推荐使用的区域脊柱静态患者报告结局测量(Patient Reported Outcome Measures,PROMs)和多区域条件测量之间意见不一 ,对于特定诊断或程序应使用何种测量工具也缺乏共识,这使得测量方法缺乏一致性,严重影响了数据的整合与分析。
为了解决这些问题,25 年前出现了全脊柱静态 PROMs,近年来又涌现出一些基于计算机和互联网的动态 PROMs。在众多全脊柱静态 PROMs 中,SFI-25 和它的缩短版 SFI-10 备受关注。SFI-10 在 SFI-25 的基础上进行了改进,如明确了一维因子结构、缩短了问题数量等,但它在临床和研究中的应用缺乏充分的科学支持,其关键的纵向测量属性尚未确立。
在此背景下,来自多个国家不同研究机构的研究人员,包括 University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences、University of Malaga、Federal University of Maranhao 等,开展了一项针对 SFI-10 临床测量属性的纵向研究。该研究成果发表在《BMC Musculoskeletal Disorders》杂志上。
研究人员为开展此项研究,采用了多种关键技术方法。首先,收集了澳大利亚临床环境中 1317 例经身份识别处理的 MSD 脊柱患者的数据,这些患者接受了 SFI-10、患者特定功能量表(Patient Specific Functional Scale,PSFS)、全球功能数字评分量表(Global-function Numerical Rating Scale,G-NRS)和疼痛数字评分量表(Pain Numerical Rating Scale,P-NRS)评估 。其次,运用了多种分析方法,如结构效度分析采用了探索性因子分析(Exploratory Factor Analysis,EFA)、验证性因子分析(Confirmatory Factor Analysis,CFA)以及拉施分析(Rasch analysis);通过 Spearman 相关系数(r)来评估准则效度;使用 Cronbach's α 系数衡量内部一致性;利用组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)评估重测信度;通过效应量(Effect Size,ES)、标准反应均数(Standard Response Mean,SRM)和曲线下面积(Area Under the Curve,AUC)计算反应度 。
下面来看具体的研究结果:
- 心理测量学特征
- 结构效度:EFA 确定 SFI-10 为一维结构,CFA 进一步证实了这一结构,拉施分析也表明该问卷能有效捕捉样本功能范围,各指标均符合要求,说明 SFI-10 的结构效度良好。
- 准则效度:SFI-10 与 G-NRS 呈高度相关(r=0.60),与 PSFS 呈中度相关(r=0.43),与 P-NRS 呈低度负相关(r=-0.24),符合先验假设。
- 内部一致性:Cronbach's α 系数为 0.84,表明内部一致性很强。
- 地板效应和天花板效应:最低分(0%)和最高分(100%)的得分频率远低于 15% 的临界值,不存在地板 / 天花板效应。
- 重测信度:ICC2,1值为 0.97,表明重测信度极佳。
- 误差评分:在反应性子组中,测量误差稳健,标准测量误差(Standard Error of the Measurement,SEM)为 3.84,90% 最小可检测变化(Minimum Detectable Change,MDC90)为 8.98%。
- 反应度:ES=1.54,SRM=1.64,AUC=0.89,说明反应度较高。
- 可解释性:通过反应性子组计算得出最小临床重要差异(Minimal Clinically Important Difference,MCID)为 10.4% 。
- 实际应用特征:SFI-10 表现出极佳的实用性,没有缺失响应,可读性良好(Flesch-Kincaid 等级为 5.1,阅读轻松度为 74.1%),完成和评分时间短(完成时间 39.2±10.3 秒,评分时间 8.5±1.8 秒),完成 / 评分错误率 < 1%。
研究结论和讨论部分指出,SFI-10 在一般物理治疗门诊 MSD 脊柱患者中展现出良好的测量属性,其心理测量学和实际应用特征均达到或超过了全脊柱和脊柱区域 PROMs 的公认标准。这意味着 SFI-10 在门诊环境中具有广泛的适用性,在临床和研究中优于现有的全脊柱和脊柱区域静态 PROMs。然而,该研究也存在一些局限性,如患者选择可能存在偏差,仅招募了联合健康门诊中心的患者,未涉及住院患者和社区患者;MCID 分析方法存在一定缺陷,需要进一步针对个体患者进行分析;缺乏与 “黄金标准” 全脊柱 PROM 的准则效度比较等 。尽管如此,这项研究为脊柱功能评估提供了新的可靠工具,未来研究可进一步在不同文化背景、患者群体以及特定脊柱疾病中开展,以完善对 SFI-10 的认识和应用,对推动脊柱疾病的评估和治疗具有重要意义。