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为探究新冠疫苗接种是否会引发多发性硬化（MS）发作，法国研究人员开展相关研究。他们分析大量数据发现，通常接种新冠疫苗不会增加 MS 发作风险，仅高疾病活动度患者加强针接种后风险可能上升。该结果为 MS 患者接种疫苗提供重要依据。
在医疗健康领域，疫苗接种一直是预防传染病的重要手段，但对于患有特殊疾病的人群，疫苗接种的安全性和潜在影响备受关注。多发性硬化（Multiple Sclerosis，MS）是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，患者的免疫系统会攻击自身神经髓鞘，导致一系列神经功能障碍。长期以来，人们担忧疫苗接种是否会诱发 MS 发作甚至引发 MS。这种担忧使得 MS 患者在面临疫苗接种决策时犹豫不决，一方面是传染病的威胁，另一方面是对自身病情加重的恐惧，因此迫切需要科学研究来解答这一疑问。
为了深入探究新冠疫苗接种与 MS 发作之间的关系，法国研究人员开展了一项大规模研究。他们借助法国国家卫生数据系统中的数据，对众多 MS 患者进行了观察和分析。该研究成果发表在《MMW - Fortschritte der Medizin》上。
研究人员在此次研究中采用了回顾性分析的方法。他们以 2021 年 1 月 1 日为基准日，通过 ICD 编码、特定治疗记录和报销数据，从法国全国范围内筛选出 124545 名 MS 患者。截至 2021 年 12 月 31 日，其中 82% 的患者至少接种了一剂新冠疫苗，共计 102524 人接种了 259880 剂次疫苗。研究人员随后追踪观察这些患者至 2022 年 3 月 31 日，记录下需要高剂量皮质类固醇治疗的 MS 发作情况，并重点研究接种疫苗后 45 天内 MS 发作风险的变化。研究设计采用自我对照病例系列法，即将每个个体自身不同时间段进行对比，分别观察接种一剂、两剂和三剂疫苗的情况，其中第三剂视为加强针12。
新冠疫苗接种与 MS 发作风险关系研究
通过对数据的详细分析，研究人员发现，MS 发作的综合发病率比值（IRR）为 0.97（p=0.30），这表明在总体上，接种新冠疫苗后 MS 发作风险并未增加。在不同亚组分析中，如年龄小于 50 岁、患病时长小于 10 年以及正在接受疾病修正治疗（DMT）的患者亚组，也均未发现接种疫苗会增加发作风险。然而，研究人员也注意到，在过去两年中至少有两次 MS 发作且未接受治疗的患者中，接种加强针后发作风险有小幅度上升（IRR 1.39），虽然这一结果并非绝对，但提示这部分高疾病活动度患者在接种加强针时需谨慎考虑345。
研究结论
此次研究是一项大规模的基于人群的研究，其设计巧妙，统计方法可靠，为 MS 患者接种新冠疫苗的安全性提供了重要依据。研究结果明确指出，MS 患者可以安全接种新冠疫苗，这一结论极大地缓解了 MS 患者群体在接种疫苗时的顾虑。同时，对于高疾病活动度的 MS 患者，建议在开始适当的疾病修正治疗后再接种加强针，以最大程度降低可能与接种（尤其是加强针接种）相关的发作风险。这一研究成果不仅为临床医生指导 MS 患者疫苗接种提供了科学依据，也为后续针对特殊疾病人群疫苗接种安全性的研究提供了参考范例，有助于进一步完善特殊人群的疫苗接种策略，保障这部分人群的健康与安全65。
在研究方法上，研究人员主要运用了回顾性队列研究方法，从国家卫生数据系统获取大量 MS 患者的样本队列数据。通过对这些数据进行整理和分析，确定患者的疫苗接种情况和 MS 发作情况，并运用统计学方法计算发病率比值等指标，从而得出疫苗接种与 MS 发作风险之间的关系。
总的来说，这项研究成功解答了长期以来人们对 MS 患者接种新冠疫苗安全性的疑问，为 MS 患者的临床管理提供了重要指导。不过，研究也存在一定局限性，例如仅通过间接指标判断 MS 发作，可能遗漏轻度发作情况，且缺乏发作严重程度的数据。未来研究可在此基础上进一步改进研究方法，更全面深入地探讨疫苗接种与 MS 之间的关系，为 MS 患者的健康保驾护航。
