编辑推荐：
为探究中重度特应性皮炎（AD）患者使用度普利尤单抗（dupilumab）长期治疗后的瘙痒及疾病严重程度变化，研究人员开展 PROSE 注册研究。结果显示，多数患者 3 年后瘙痒及疾病严重程度显著改善。该研究为 AD 治疗提供了真实世界依据。
特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种令人困扰的慢性、复发性疾病，它可在任何年龄段突然 “造访”，给患者的生活质量带来极大的负面影响。其中，剧烈的瘙痒如同 “小恶魔”，不仅干扰患者的睡眠，让他们在夜晚辗转反侧，还严重影响日常活动，使患者备受折磨。在以往的治疗中，当外用药物效果不佳时，医生和患者都急需更有效的治疗方案。为了探寻长期使用度普利尤单抗（dupilumab）治疗中重度 AD 的真实疗效，来自美国和加拿大的研究人员开展了 PROSE 注册研究（PROSE registry）。该研究成果发表在《Dermatology and Therapy》上，为 AD 的治疗提供了重要的参考依据。
研究人员开展的 PROSE 注册研究，是一项在美国和加拿大进行的持续的、前瞻性、观察性、多中心注册研究。该研究收集了年龄≥12 岁、符合各国处方信息开始使用度普利尤单抗治疗中重度 AD 患者的真实世界数据。研究过程中，患者通过峰值瘙痒数字评定量表（Peak Pruritus Numeric Rating Scale，PP-NRS，评分范围 0 - 10，0 代表无瘙痒，10 代表最严重瘙痒）每周记录自身瘙痒情况，医生则通过总体疾病严重程度评分（Overall Disease Severity，ODS，评分范围 0 - 4 ，0 代表无疾病，4 代表严重疾病）对患者的 AD 严重程度进行评估。
在研究结果部分：
- 患者基本信息：共纳入 857 名患者，其中 42% 为男性，6.4% 为青少年（年龄≥12 至 < 18 岁） ，患者平均年龄 40.1（17.9）岁，AD 病程平均 17.4（16.2）年，度普利尤单抗治疗平均时长 23.1（13.7）个月，103 名患者完成了 3 年治疗。
- 瘙痒改善情况：以 PP-NRS 衡量，患者瘙痒情况持续改善，基线时 PP-NRS 评分为 0 或 1（即瘙痒完全或几乎完全缓解）的患者比例仅为 2.7%（17/622），到 3 年时这一比例大幅提升至 56.3%（58/103），基线时瘙痒评分的平均（SD）值为 7.1（2.26），3 年时降至 1.9（2.35）。
- 疾病严重程度改善情况：基线时，大部分患者（88.9%）ODS 评分处于中度（55.9%）或重度（33.0%），到第 3 年，65.1%（54/83）的患者 ODS 评分达到无或轻度疾病（评分 0 或 1） 。
- 不良事件发生率：3 年队列中，不良事件（Adverse Events，AEs）发生率与 2 年时相似，为每 100 患者年 27.7 次，严重不良事件发生率为每 100 患者年 1.6 次。
研究结论表明，在 PROSE 注册研究的真实世界环境中，成年和青少年中重度 AD 患者在开始使用度普利尤单抗治疗后的 3 年里，瘙痒和 ODS 评分持续显著改善，多数患者实现了瘙痒的近乎完全 / 完全缓解以及疾病的无 / 轻度活动状态。这一结果进一步支持和补充了之前 PROSE 注册研究和度普利尤单抗 AD 临床试验项目的发现，充分证明度普利尤单抗适合用于中重度 AD 患者的长期治疗。不过，该研究也存在一定局限性，比如缺乏对照或安慰剂组、没有预先设定的统计假设、仅纳入北美患者限制了研究结果的全球普遍性等。但总体而言，它为临床医生治疗 AD 提供了宝贵的真实世界数据，有助于医生更全面地了解度普利尤单抗的疗效，为患者制定更合理的治疗方案。
