重磅研究：多种药物为关节炎治疗带来新突破，重塑患者健康新希望

《Orthop?die & Rheuma》：Tocilizumab-Biosimilar erh?lt EU-Zulassung als i. v. und s. c. Variante

为探究多种药物对不同关节炎的治疗效果，研究人员开展了如 POETYK PsA - 2 等研究。结果显示，Deucravacitinib 等药物安全性良好，Secukinumab 能有效降低银屑病关节炎（PsA）疾病活动度等。这些研究为关节炎治疗提供了更多选择，意义重大。

　　在医学领域，关节炎一直是困扰众多患者的顽疾。银屑病关节炎（PsA）会让患者关节疼痛、肿胀，严重影响生活质量；类风湿关节炎同样会给患者带来难以忍受的痛苦，降低身体机能。目前针对这些关节炎的治疗手段虽有多种，但仍存在疗效不够理想、安全性需进一步提升等问题。为了寻找更有效的治疗方案，多个研究机构开展了相关研究。相关研究成果虽未明确发表在《Orthop?die》，但对医学发展影响重大。

研究人员开展了一系列研究，如 POETYK PsA - 2 研究、关于 Secukinumab 的真实世界研究、托珠单抗生物类似药（Tocilizumab - Biosimilar，CT - P47）的相关研究以及奥滨尤妥珠单抗（Obinutuzumab）治疗狼疮性肾炎的 REGENCY 研究等。这些研究涉及多种药物，旨在探索它们对不同关节炎的治疗效果。研究得出了一系列重要结论，例如在 POETYK PsA - 2 研究中，Deucravacitinib 展现出良好的安全性；Secukinumab 能有效降低 PsA 患者的疾病活动度；CT - P47 获得欧盟批准用于多种疾病治疗，且稳定性良好；Obinutuzumab 可显著改善狼疮性肾炎患者的肾脏反应。这些研究结果为关节炎的治疗提供了新的药物选择和治疗思路，对提高患者生活质量、控制疾病发展意义非凡。

在技术方法方面，研究人员采用了多种方式。在关于 Secukinumab 的研究中，使用了多中心非干预性研究方法，纳入了大量 PsA 患者（543 例），包括生物制剂初治和经生物制剂预处理的患者，通过观察患者关节肿胀数量（Swollen Joint Count，SJC）等指标评估治疗效果。在其他研究中，多为随机对照试验，如 REGENCY 研究将 271 例狼疮性肾炎患者随机分组，分别接受不同治疗方案，通过分析主要终点和次要终点指标，评估药物疗效。

下面详细介绍各项研究结果：

• Deucravacitinib 治疗安全性研究：POETYK PsA - 2 研究观察了 Deucravacitinib 的安全性。研究中，安慰剂组、Deucravacitinib 组和阿普斯特组的不良事件发生率分别为 54.7%、62.8% 和 73.3%，严重不良事件发生率分别为 1.0%、1.9% 和 3.8%。因不良事件导致治疗中断的比例，安慰剂组为 1.3%，Deucravacitinib 组为 2.2%，阿普斯特组为 10.5%。该研究表明 Deucravacitinib 在治疗过程中未出现新的安全信号，安全性良好。
• Secukinumab 降低 PsA 疾病活动度研究：通过多中心非干预性研究 AQUILA，研究人员发现，无论是否有生物制剂预处理，使用 Secukinumab（可善挺 ?）治疗 PsA 患者长达一年，能有效降低疾病活动度。研究共纳入 543 例 PsA 患者，治疗 52 周后，生物制剂初治患者中有 76.9%、经生物制剂预处理患者中有 79.3% 的 SJC ≤ 1；90.2% 的生物制剂初治患者和 88.6% 的经生物制剂预处理患者 SJC 至少降低 50%。同时，FUTURE 2 研究 5 年结果也证实了 Secukinumab 的疗效，使用 300mg Secukinumab 5 年后，74% 的参与者达到美国风湿病学会（American - College - of - Rheumatology，ACR）20 评分，52% 达到 ACR50 评分；使用 150mg Secukinumab 5 年后，70% 达到 ACR20 评分，43% 达到 ACR50 评分。这些研究表明 Secukinumab 能有效降低 PsA 疾病活动度。
• Tocilizumab - Biosimilar 获批及特性研究：欧洲委员会批准了 Tocilizumab - Biosimilar CT - P47（Avtozma?）的上市，其可用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、COVID - 19 和 CAR - T 细胞诱导的细胞因子释放综合征，有静脉注射（i.v.）和皮下注射（s.c.）两种剂型。临床数据表明 CT - P47 在疗效、安全性、药代动力学和免疫原性方面与原研药 RoActemra? 生物类似，且稳定性更好，静脉注射的预配制溶液在室温下可稳定保存一个月，皮下注射剂型在室温下可稳定保存三周。
• Obinutuzumab 治疗狼疮性肾炎研究：REGENCY 研究表明，在霉酚酸酯（Mycophenolat Mofetil，MMF）加糖皮质激素（Glucocorticoids，GC）的标准治疗方案中加入抗 CD20 抗体 Obinutuzumab（Gazyvaro?），可显著改善狼疮性肾炎患者的肾脏反应。研究共纳入 271 例患者，随机分为接受 MMF 加 GC 联合 Obinutuzumab 或安慰剂治疗。主要终点分析显示，额外使用 Obinutuzumab 治疗的患者在第 76 周时完全肾脏反应（Complete Renal Response，CRR）的比例显著提高（46.4% vs. 33.1%）；在次要终点方面，更多联合 Obinutuzumab 治疗的患者在成功降低 GC 剂量的情况下达到 CRR（42.7% vs. 30.9%），且蛋白尿反应也显著更高（55.5% vs. 41.9%） 。

综合各项研究结论，多种药物在关节炎及相关疾病治疗中展现出良好的效果。这些研究不仅为临床治疗提供了更多选择，也为后续药物研发和疾病治疗研究指明了方向。未来，随着研究的不断深入，有望为关节炎患者带来更多有效的治疗方案，进一步改善患者的生活质量，减轻疾病负担。同时，这些研究成果也提示，在疾病治疗过程中，应根据患者具体情况，合理选择药物和治疗方案，以达到最佳治疗效果。