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多囊卵巢综合征（PCOS）是女性不孕常见病因。为助力其诊断，研究人员开展了确定 9 种激素参考值的研究。他们收集 135 名健康成年女性血清标本，经检测得出各激素参考值。这为 PCOS 的诊断和监测提供了重要依据123。
多囊卵巢综合征（Polycystic Ovary Syndrome，PCOS）作为一种常见的生殖内分泌疾病，是导致女性不孕的重要原因之一。目前，其诊断主要依据鹿特丹标准（Rotterdam Criteria），需满足临床 / 生化高雄激素血症、排卵功能障碍、超声显示多囊卵巢这三条中的两条，并排除其他病因。然而，在实际诊断过程中，相关激素检测存在诸多问题。例如，总睾酮（Total Testosterone，TT）特异性、敏感性及临床相关性欠佳；游离睾酮（Free Testosterone，fT）虽被推荐用于检测高雄激素血症，但也并非理想指标；促黄体生成素（Luteinizing Hormone，LH）和促卵泡生成素（Follicle Stimulating Hormone，FSH）由于呈脉冲式分泌，在随机采样时变化较大，未被纳入诊断标准。此外，不同种族、地区人群的激素参考值存在差异，而适用于巴基斯坦及其他南亚地区人群的相关激素参考值尚未明确，这给当地 PCOS 的准确诊断和监测带来了困难。为解决这些问题，来自巴基斯坦国立科技大学（National University of Sciences and Technology，NUST）等机构的研究人员开展了此次研究，旨在建立 fT、TT、LH、FSH、催乳素（Prolactin，Prl）、雌二醇（Estradiol，E2）、脱氢表雄酮硫酸酯（Dehydroepiandrosterone Sulfate，DHEAS）、抗苗勒管激素（Anti-Müllerian Hormone，AMH）和雄烯二酮（Androstenedione，A4）这九种激素的参考值。该研究成果发表在《Middle East Fertility Society Journal》上，为 PCOS 的诊断和监测提供了重要参考依据。
研究人员采用了以下主要技术方法：
- 样本采集：从巴基斯坦 Mohi Uddin 教学医院（Mohi Uddin Teaching Hospital，MOTH）招募 183 名表面健康的成年女性志愿者，最终 135 名符合条件的志愿者纳入研究。采集她们在月经周期卵泡期（0 - 7 天）的血液标本45。
- 检测分析：使用中国 Snibe 公司的全自动化学发光分析仪 Maglumi X8 检测血液标本中的九种激素。该仪器采用 N-(4 - 氨基丁基)-N - 乙基异鲁米诺（ABEI）标记技术，具有高灵敏度和稳定性6。
- 质量控制：每批分析使用制造商提供的质控材料，严格遵循 Westgard 规则。同时，参与 NHS-EQAS（Novative Healthcare Solutions - External Quality Assessment Scheme）对部分激素进行外部质量评估7。
- 数据处理：运用非参数统计方法，通过 Dixon 法检测异常值，确定各激素参考值。
研究结果如下：
- 参考值确定：通过对 135 名健康成年女性血清标本的检测分析，确定了九种激素的参考值。其中，AMH 为 0.84 - 10.2 ng/mL（14.3 - 49.0 pmol/L）；A4 为 10.5 - 50.9 ng/dL（3.7 - 17.8 mmol/L）；DHEAS 为 81 - 426 μg/dL（0.8 - 10.2 μmol/L）；E2 为 18.9 - 147 pg/mL（70 - 542 pmol/L）；fT 为 0.5 - 2.57 pg/mL（1.7 - 8.9 pmol/L）；FSH（卵泡期）为 2.36 - 13.1 mIU/mL；LH（卵泡期）为 0.66 - 14.7 mIU/mL；Prl 为 3.85 - 30 ng/mL（81 - 623 mIU/L）；TT 为 0.98 - 8.2 ng/dL（0.03 - 0.28 nmol/L）2。
- 参考值比较：将本研究确定的参考值与文献中其他分析仪检测的参考值进行比较，发现部分激素参考值相似。例如，A4、FSH、LH、E2、TT、Prl 和 DHEAS 的参考值与 Abbott Architect 检测结果相近；AMH 和计算得出的 fT 参考值与其他来源结果相似。这表明本研究确定的参考值具有一定可靠性，可在其他化学发光免疫分析（CLIA）系统中参考使用8。
研究结论与讨论：
本研究首次使用 Maglumi X8 全自动化学发光免疫分析系统，为巴基斯坦及其他南亚地区人群建立了九种与 PCOS 诊断和监测相关的激素参考值。这些参考值为临床医生提供了重要的参考依据，有助于提高 PCOS 诊断和监测的准确性。同时，研究样本来自巴基斯坦不同地区，使得这些参考值具有广泛适用性，不仅可用于巴基斯坦国内，对世界其他地区也具有一定参考价值。此外，本研究还为进一步研究 PCOS 的发病机制和诊断方法提供了数据支持，有助于推动相关领域的发展。然而，研究也存在一定局限性，如样本仅来自巴基斯坦特定地区，未来还需扩大样本范围，开展更多研究以验证这些参考值的普适性。
