机器人辅助手术中行业支付与手术量的关联及意义探究

《Surgical Endoscopy》：Trends in industry payments and volume and distribution of robot-assisted surgeries

为探究手术器械行业支付与外科医生使用机器人辅助手术（RAS）之间的关系，研究人员利用医保 “阳光” 开放支付数据库和纽约州医院出院数据库 2015 - 2020 年的数据展开研究。结果显示行业支付与 RAS 手术量显著正相关，这对保障医疗系统效率和患者安全意义重大。

　　在医疗领域，随着科技的不断发展，机器人辅助手术（Robotic - Assisted Surgery，RAS）逐渐走入人们的视野。自 2000 年代初期，RAS 技术的出现就如同 20 世纪 80 年代腹腔镜手术的诞生一般，给外科手术实践带来了根本性变革。然而，RAS 在广泛应用的过程中却存在诸多问题。一方面，从临床效果来看，尽管大部分针对普通外科胃肠道（GI）手术的研究表明，RAS 与腹腔镜手术安全性相似，但 RAS 存在手术时间延长、器械成本高昂以及手术和围手术期医护人员需花费大量时间学习等问题。另一方面，行业支付对医生行为的影响也备受关注。大量证据表明，制药行业支付会影响医生的处方行为，为此政府和专业组织制定了相关政策来缓解这种利益冲突。但对于手术器械行业支付与外科医生使用 RAS 之间的关系，却缺乏足够的研究。在这样的背景下，为了深入了解手术器械行业支付与外科医生使用 RAS 的关联，来自美国水牛城大学（University at Buffalo）等机构的研究人员开展了此项研究。该研究成果发表在《Surgical Endoscopy》杂志上，对于保障医疗系统效率和患者安全具有重要意义。
研究人员开展研究时，主要运用了以下关键技术方法：一是数据收集，使用纽约州全州规划和研究合作系统（SPARCS）2015 - 2019 年的数据，该数据包含患者特征、诊断和治疗信息；同时从医保 “阳光” 开放支付数据库（OPD）获取 2015 - 2020 年普通外科机器人（GSR）公司向医院和医生的支付数据。二是数据处理与分析，将支付数据重新分类，通过国际疾病分类（ICD）和现行 procedural terminology（CPT）代码识别 RAS 手术，利用统计软件分析支付与手术量之间的关系。
研究结果如下：

1. 行业支出概述：2015 - 2020 年，普通外科机器人设备制造商在全国范围内向医疗服务提供者支付超过 2.36 亿美元。其中，“教育与培训” 占比最高，达 66.6%，“食品与差旅” 占 20.6%。在支付对象方面，79% 支付给了 9673 名医生，21% 支付给了 659 家教学医院。
2. 支付时间趋势：总体来看，支付给医生和教学医院的费用占 GSR 公司美国年净收入的比例稳定（<1.3%），但 “直接支付” 呈下降趋势（p = 0.02）。支付给医生的费用占美国净收入的比例在 “直接支付” 中小于 0.01%，在 “教育与培训” 中为 1.06%，研究期间无明显变化；支付给教学医院的费用占比在 “研究” 中为 0.01%，在 “教育与培训” 和 “场地租赁及设施费” 中为 0.19%，“教育与培训” 费用呈上升趋势（p = 0.02），“直接支付” 呈下降趋势（p = 0.02）。
3. 行业支付与手术量的关系：在纽约州，虽然普通外科医生的支付在 2015 - 2019 年无显著增加（p = 0.07），但胃肠道 RAS 手术量稳步上升（p<0.01）。泌尿生殖（GU）和妇科（GYN）外科医生的支付保持稳定，然而这两个领域的 RAS 手术量分别增长了 17%（p = 0.02）和 75%（p = 0.01）。此外，大部分腹部和盆腔 RAS 手术在城市地区进行（城市地区每年平均 5472 例，农村地区每年平均 46 例，p<0.01），支付给外科医生和教学医院的费用也集中在城市地区（城市地区每年平均 146177 美元，农村地区每年平均 3636 美元，p<0.01）。
   研究结论和讨论部分指出，行业支付与 RAS 手术量之间存在显著的正相关关系，且时间趋势进一步表明两者可能存在因果关系。研究人员推测，设备行业通过向普通外科医生和教学医院投资支付，作为推广和扩大 RAS 使用的策略，即使在临床效益不明确的手术中也是如此。对于 GU 和 GYN 手术，由于 RAS 相比传统开放手术优势明显，即使没有行业支付，其使用量可能也会继续上升。同时，研究发现行业支付中用于研究的比例极小，仅占总支付的 1.4% 或公司美国年净收入的 0.02%，远低于其他医疗器械公司的研发投入比例。这可能会影响对 RAS 与其他手术方式的比较效果、外科医生偏好以及患者长期安全和预后的研究。此外，RAS 手术和相关支付主要集中在纽约州的大都市地区，农村地区患者接受 RAS 手术的机会较少，这可能与 RAS 成本高、农村医院难以实现投资回报以及农村外科医生缺乏培训时间等因素有关。该研究为深入理解手术器械行业支付与 RAS 使用之间的关系提供了重要依据，对于规范行业行为、保障患者权益以及合理分配医疗资源具有重要的指导意义。