欧洲抗菌药物使用现状、预测及 “一体化健康” 目标评估：基于 AWaRe 分类的深度分析

《Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology》：AWaRe classification analysis for European countries with ARIMA forecasts to assess prescribing patterns and ‘One Health’ targets

为解决抗菌药物耐药（AMR）威胁公共健康，以及评估抗菌药物处方质量等问题，研究人员开展了对欧洲国家抗菌药物使用的 AWaRe 分类分析及 ARIMA 模型预测研究。结果显示多国难达欧盟 “一体化健康” 目标，该研究为合理用药提供依据。

　　抗菌药物耐药（AMR）如今已成为全球公共健康领域的重大挑战，如同隐藏在暗处的 “超级杀手”，时刻威胁着人们的生命健康。在欧洲，每年因抗生素耐药性感染导致约 35000 人死亡，直接成本高达 66 亿欧元 。抗菌药物的不合理使用，就像给耐药菌提供了 “温床”，使得耐药问题愈发严重。而抗菌药物的使用情况与细菌耐药之间存在着紧密联系，因此，优化抗菌药物的使用、加强抗菌药物管理迫在眉睫。欧盟提出 “一体化健康（One Health）” 方法，期望到 2030 年，至少 65% 的抗菌药物消费属于 AWaRe 框架中的 “基本（Access）” 类别，以应对这一严峻形势，但目前进展缓慢。在这样的背景下，来自汉诺威医学院（Hannover Medical School）的研究人员 Lilly Josephine Bindel 和 Roland Seifert 开展了相关研究，其成果发表在《Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology》杂志上。

研究人员为了深入了解欧洲各国抗菌药物的使用情况，预测未来趋势，并评估与欧盟 “一体化健康” 目标的差距，采用了多种关键技术方法。首先，他们收集了 1997 - 2023 年 30 个欧洲国家的抗菌药物消费数据，这些数据来源于欧洲疾病预防控制中心（ECDC）的抗菌药物消费仪表盘（ESAC - net），涵盖了社区和医院部门（德国仅社区部门）。然后，运用自回归积分滑动平均（ARIMA (1,0,1)）模型对数据进行分析。该模型通过参数设置，能够有效预测药物使用趋势，为后续研究提供了有力支持。

研究结果主要从以下几个方面展开：

1. “Access” 份额：过去发展及 2030 年预测：“Access” 组药物的比例是衡量抗菌药物合理使用的重要指标。在近期数据中，各国 “Access” 份额差异较大，从 41.7% 到 82.1% 不等。11 个国家超过欧盟设定的 65% 阈值，如冰岛（82.1%）、丹麦（80.1%）等；6 个国家份额较低，如希腊（42.0%）、斯洛伐克（41.7%）等。在 2030 年的预测中，12 个国家 “Access” 份额超 65%，8 个国家较低。部分国家呈现有利的上升趋势，而有些国家则可能下降。
2. “Watch”“Reserve” 和 “Unclassified” 份额：过去发展及 2030 年预测：“Watch” 和 “Reserve” 组药物应限制使用，以减少 AMR 的上升。近期 “Watch” 组比例在部分国家较低，部分国家较高；“Reserve” 组在多数国家比例很低，但德国和奥地利等国相对较高。到 2030 年，多数国家 “Watch” 组份额预测有变化，“Reserve” 组多数国家仍保持低份额，但部分国家会有所上升。“Unclassified” 组在多数国家比例较低，但挪威和斯洛文尼亚等国较高，这反映出当前 AWaRe 分类可能存在不足。
3. 预测可靠性：通过对 ARIMA (1,0,1) 模型的拟合优度评估，发现部分国家模型表现良好，如比利时、克罗地亚等；部分国家为中等拟合，如保加利亚、芬兰等；还有部分国家拟合较差，如奥地利、德国等。尽管如此，即使是可靠性较低的预测，也能为未来趋势提供一定的参考。
4. 地理分布：从地理区域来看，北欧和西欧国家在抗菌药物使用上较为谨慎，“Access” 组份额较高，“Watch” 组份额较低；南欧和东欧国家则存在较多问题，“Access” 组份额低，“Watch” 组份额高。不同区域的抗菌药物使用模式差异明显，这也为针对性干预提供了依据。
5. 与欧盟目标的差距：在评估各国实现欧盟 “一体化健康” 目标的进展时，发现部分国家已达到目标，部分国家在 2030 年有潜力达到，而部分国家则几乎没有可能。同时，研究还发现 “Access” 份额与总抗菌药物消费之间存在显著负相关，即 “Access” 份额越高，总消费越低。

研究结论和讨论部分指出，欧洲抗菌药物处方模式存在明显差异，北欧国家整体情况较好，而东南欧国家问题较为突出。许多国家不太可能在 2030 年实现欧盟 “一体化健康” 目标，这意味着抗菌药物耐药问题在未来仍将严峻。不合理的药物选择和过度处方导致细菌耐药性增加，而各国不同的处方行为可能与是否有国家抗菌药物管理计划有关。为了改善现状，需要加强抗菌药物管理，减少总体消费，严格控制 “Reserve” 抗菌药物的使用。同时，各国应制定统一政策，更新 AWaRe 框架，以解决分类差距问题。此外，进一步研究其他地区、药物类别和 “一体化健康” 的其他部门，预测细菌耐药趋势，对于实现 “一体化健康” 目标至关重要。这项研究为全球抗菌药物管理提供了重要参考，有助于制定更有效的策略，对抗抗菌药物耐药这一全球性挑战。