探索临床淋巴结阳性乳腺癌新辅助化疗达 ypT0后省略腋窝手术的可能性：精准医疗新突破

为解决临床淋巴结阳性（cN+）乳腺癌新辅助化疗（NACT）后腋窝手术相关问题，研究人员开展探索 ypT0作为 ypN 状态预测因子及预后意义的研究。结果表明 ypT0与 ypN+低风险和良好临床结局相关，对优化治疗有重要意义。

　　在乳腺癌治疗领域，腋窝淋巴结清扫（ALND）是临床淋巴结阳性（cN⁺）乳腺癌的标准治疗手段之一。然而，该手术会带来诸如上臂淋巴水肿、术后疼痛和活动受限等并发症，严重影响患者的生活质量。随着系统治疗的不断进步，病理完全缓解（pCR）率有所提高，尤其是在人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性和三阴性亚型乳腺癌中，这使得在部分患者中降低腋窝手术的等级成为可能。在 cN⁺乳腺癌患者中，即使达到乳腺 pCR，仍有一定比例存在腋窝残留疾病（ypN⁺）。目前，对于 pCR 的定义存在争议，且关于 ypT₀乳腺癌的长期预后数据匮乏，cN⁺乳腺癌达到 ypT₀后的预后情况也不明确。因此，有必要进一步确定低风险病例，以便在对 NACT 有显著反应的 cN⁺乳腺癌患者中省略腋窝手术。

为了深入探究这些问题，广岛大学（Hiroshima University）的研究人员开展了一项回顾性研究。该研究旨在评估 ypT₀作为 cN⁺乳腺癌患者经 NACT 治疗后 ypN 状态的预测因子及其预后意义。研究结果显示，ypT₀状态与 ypN⁺的低风险以及良好的临床结局相关，这表明在部分患者中省略腋窝手术具有潜在的可行性。该研究成果发表在《Breast Cancer Research and Treatment》上，为乳腺癌的治疗提供了重要的参考依据。

在研究方法方面，研究人员选取了 2006 年至 2022 年期间在广岛大学医院接受 NACT 治疗的 cT_{1 - 4}、N_{1 - 3}、M₀乳腺癌患者作为研究对象。通过病理检查（如细针穿刺或粗针活检）确诊 cN⁺状态。排除接受非蒽环类或非紫杉类 NACT 方案的患者，以及 NACT 后未进行乳腺和腋窝淋巴结根治性手术的患者。研究评估了包括诊断时年龄、组织学类型、临床 TNM 分期等多种临床病理因素。采用免疫组化评估激素受体（HR）状态，HR 阳性定义为雌激素或孕激素受体表达超过 1%；采用免疫组化和 / 或原位杂交（ISH）评估 HER2 状态。对患者进行术后随访，计算无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）。运用卡方检验分析临床病理因素与乳腺 pCR 的关系，采用逻辑回归分析评估 ypN⁰状态的预测因素，通过 log - rank 检验分析乳腺 pCR 对 RFS 的影响，利用 Cox 回归分析确定 RFS 和 OS 的预测因素。

在研究结果部分，患者特征方面，共 526 例乳腺癌患者接受 NACT，排除不符合条件的患者后，302 例纳入研究。患者中位年龄 56 岁，均为女性，浸润性乳腺癌非特殊类型占主导（97.7%）。乳腺 pCR 率在 ypT₀、ypTis 和非 pCR 病例中分别为 16.9%、8.9% 和 74.2%。总体 48.0% 的患者为 ypN⁺。乳腺 pCR 与乳腺癌亚型显著相关，HR 阳性 / HER2 阴性亚型中非 pCR 的频率更高。乳腺 pCR 与 ypN 状态方面，ypN⁺频率在非 pCR、ypTis 和 ypT₀病例中分别为 63.3%、15.2% 和 3.9%。多变量分析显示，ypT₀和 ypTis 均显著预测 ypN⁰状态。乳腺 pCR 与预后方面，ypT₀、ypTis 和非 pCR 患者的 5 年 RFS 率分别为 98.0%、83.8% 和 78.6%，5 年 OS 率分别为 100.0%、95.5% 和 85.2%。Cox 回归分析表明，ypT₀是 RFS 和 OS 的显著有利预后因素，而 ypTis 不是。

研究结论和讨论部分，该研究证实了 ypT₀是 cN⁺乳腺癌患者经 NACT 治疗后 ypN⁰状态的强预测因子，且与良好预后相关。这意味着 ypT₀状态可指导部分患者省略腋窝手术。将 pCR 分类为 ypT₀和 ypTis 有助于更精确地评估 NACT 的疗效，且 ypT₀能更准确地反映 NACT 的治疗效果。此外，近期研究对腋窝分期在隐匿性腋窝疾病管理中的意义提出挑战，结合本研究结果，进一步表明 cN⁺乳腺癌经 NACT 治疗达到 ypT₀的患者腋窝残留疾病风险低且预后良好。然而，本研究存在一定局限性，如单中心、回顾性研究易产生选择偏倚和数据缺失，样本量有限等。未来需在更大队列中验证研究结果，以进一步明确 ypT₀作为 ypN⁰预测因子和长期预后指标的价值。但总体而言，该研究为乳腺癌的个性化治疗提供了新的思路和依据，对优化乳腺癌治疗策略具有重要意义 。