《International Urogynecology Journal》:Effect of Preoperative Tamsulosin on Postoperative Urinary Retention Prevention After Sling Placement: A Randomized Controlled Trial
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为探究术前使用坦索罗辛能否降低尿道中段吊带(MUS)术后尿潴留(POUR)发生率,研究人员开展了一项前瞻性随机双盲安慰剂对照试验。结果显示,单剂量术前坦索罗辛对降低 POUR 发生率无明显效果,该结论为临床决策提供了重要参考。
在泌尿系统疾病的治疗领域,盆腔重建手术是治疗压力性尿失禁(SUI)等疾病的重要手段,其中尿道中段吊带(MUS)放置术应用广泛。然而,术后尿潴留(POUR)这一并发症却困扰着众多患者。据统计,盆腔重建手术后约 30 - 60% 的患者会出现需要留置导尿管或自我导尿的尿潴留情况,这不仅给患者带来身体上的不适,如膀胱过度膨胀、疼痛,还增加了泌尿系统感染(UTI)的风险,严重影响患者的生活质量。
目前,针对术后尿潴留的防治成为医学研究的重点方向。坦索罗辛作为一种 α- 肾上腺素能受体阻滞剂,在男性良性前列腺增生的治疗中应用广泛,它能通过松弛前列腺和尿道的平滑肌,改善排尿情况。有研究表明,坦索罗辛在女性盆腔重建手术中也可能对预防术后尿潴留具有一定作用,但此前缺乏针对 MUS 术后单剂量术前坦索罗辛预防尿潴留的随机安慰剂对照研究。
为了填补这一空白,来自美国中西部某学术机构的研究人员开展了一项前瞻性随机双盲安慰剂对照试验。研究人员旨在评估术前使用坦索罗辛相较于安慰剂,是否能降低 MUS 术后尿潴留的发生率,同时探究其对低血压、意外入院、术后 UTI 等情况的影响。
研究人员招募了计划进行 MUS 手术的 SUI 患者,排除了年龄小于 18 岁、合并结直肠手术等多种情况的患者。患者被随机分为两组,分别在术前服用 0.4mg 坦索罗辛或安慰剂。术后,患者在恢复区接受回灌排尿试验,通过超声膀胱扫描测量排尿后残余尿量(PVR)来判断是否发生尿潴留。
研究结果如下:
患者基本情况 :共招募 182 名患者,最终 161 名患者完成研究(安慰剂组 81 名,坦索罗辛组 80 名)。两组患者在年龄、BMI、绝经状态等多数方面相似,但坦索罗辛组焦虑和抑郁的比例更高,且该组总容量和夜尿次数略高于安慰剂组。
手术相关情况 :88 名患者(57.8%)仅进行 MUS 手术,未合并脱垂手术。两组在麻醉类型、手术时长、术中并发症等方面无显著差异。
术后结果 :主要结局方面,坦索罗辛组和安慰剂组的 POUR 发生率相似(17.7% vs 19.8%,p = 0.7420);在次要结局上,两组在未预期的医疗就诊、并发症等方面也无显著差异。亚组分析显示,仅进行 MUS 手术的患者中,坦索罗辛组 POUR 发生率低于安慰剂组(7.5% vs 16.7%),但差异未达到统计学意义(p = 0.142)。
研究结论和讨论部分指出,单剂量术前坦索罗辛对降低 MUS 术后尿潴留发生率无明显效果。MUS 术后尿潴留的机制主要是机械性尿道梗阻,而坦索罗辛主要作用于平滑肌松弛,对这种机械性梗阻的作用有限。尽管亚组分析显示出一定趋势,但仍需进一步研究尿道过度活动和固有括约肌功能障碍,以明确坦索罗辛潜在益处的生物学机制。
这项研究具有重要意义,它是首次针对单剂量术前坦索罗辛预防 MUS 术后尿潴留的随机双盲安慰剂对照试验,为临床决策提供了重要参考,挑战了临床中对坦索罗辛的常规、经验性使用。同时,研究也存在一定局限性,如样本量有限、未评估术后第 1 天使用坦索罗辛的影响、研究人群存在异质性等。未来研究需要采用不同的治疗方案,针对特定手术人群进行更深入的研究。
研究人员开展此项研究时,主要运用了以下关键技术方法:首先是随机分组技术,通过计算机生成随机序列,将患者随机分为坦索罗辛组和安慰剂组;其次是回灌排尿试验,术后 4 - 6 小时向膀胱内注入 300ml 无菌水,移除导尿管后让患者排尿,通过比较排尿量和 PVR 判断是否发生尿潴留;最后使用超声膀胱扫描技术测量 PVR,利用声波估算膀胱体积并计算 PVR。
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