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为解决公开标签安慰剂（OLP）在研究和应用中的伦理问题，研究人员开展了对 OLP 伦理问题的系统性定性综述研究。通过筛选 17 篇相关文章，识别出 37 个伦理问题并归为 5 大主题。该研究为 OLP 在医疗中的应用提供伦理参考，意义重大。
在医学研究与临床实践的舞台上，安慰剂一直是个充满争议的角色。传统安慰剂的使用常常伴随着欺骗行为，这与知情同意的伦理原则背道而驰，剥夺了患者自主决策的权利。而且，患者在不知情的情况下接受安慰剂治疗，不仅侵犯了他们的自主权，还可能阻碍他们接受有效的治疗，甚至引发潜在的伤害。从医学专业的角度来看，安慰剂疗效的高度不确定性，使得其难以成为可靠的标准治疗手段，并且未经患者同意使用安慰剂还可能带来法律风险。
近年来，公开标签安慰剂（Open-label placebos，OLP）作为一种创新的医疗方法崭露头角。它打破了传统安慰剂的欺骗性壁垒，让患者清楚知晓自己正在接受安慰剂治疗。这种透明的治疗方式试图利用患者的心理期望来发挥治疗效果，避免了欺骗带来的伦理困境。然而，OLP 在研究和应用过程中，也引发了一系列新的伦理思考。例如，在不同的社会文化背景下，OLP 的使用是否被认可？在临床实施过程中，如何确保其使用的规范性和有效性？这些问题都亟待解答。为了深入剖析这些问题，来自瑞士巴塞尔大学（University of Basel）等机构的研究人员展开了一项系统性定性综述研究。
研究人员精心制定了全面的研究方案。在研究设计上，鉴于 OLP 伦理相关文献多为概念性或理论性，且现有实证研究缺乏足够的同质性，无法进行定量汇总分析，因此他们选择了系统性定性综述的方法。在搜索策略方面，于 2023 年 1 月 5 日通过 Ovid 平台对多个数据库，如 MEDLINE（1946 - 2023）、Embase（1974 - 2023）、PsycInfo（1806 - 2022）等进行检索，并在 PubMed 上重复相同搜索策略，以确保全面获取相关文献。在筛选文献时，严格依据既定的纳入和排除标准，最终从 726 篇文献中筛选出 17 篇符合要求的文章。随后，运用常规定性内容分析方法，借助 MAXQDA 软件对数据进行深入分析。
研究结果丰富且具有深度。从纳入的 17 篇文章来看，多数发表于 2019 - 2023 年，研究设计多样，涵盖定性研究、概念分析以及一项随机对照试验。通过对这些文章的分析，研究人员归纳出 37 个离散的伦理问题，并将其归类为五大主题：社会文化和背景因素、实施与后勤、知情同意、患者健康行为和动态、治疗关系。
在社会文化和背景因素方面，研究发现，OLP 的使用可能会强化患者对安慰剂疗效或身心治疗概念的错误认知，进而忽视已有的有效治疗方法。比如，部分患者可能会过度依赖 “积极思维” 来治愈严重疾病，从而放弃经过医学验证的治疗手段。同时，社会规范也会影响患者和医生对 OLP 的态度和接受程度，OLP 的使用还有可能改变患者和家长对医学的看法。
实施与后勤主题下，OLP 的接受度存在差异，一些患者愿意将其作为现有治疗方案的补充，但也有人对其与活性药物联合使用的效果持怀疑态度。目前，OLP 的疗效尚不明确，未来需要大规模、务实的随机试验来验证其真正的潜力。此外，法律问题、成本因素以及使用 OLP 替代药物的可行性等，都是在实施过程中需要考虑的重要因素。
知情同意是 OLP 应用中的关键环节。在这一主题下，研究发现，OLP 披露过程存在模糊性，部分医生在介绍 OLP 时使用模糊语言，可能导致患者误解。而且，对 OLP 定义的界定存在争议，临床实践中的披露和知情同意需要经过严格的道德审查，以确保患者充分理解并自主决策。
患者健康行为和动态方面，患者对 OLP 治疗效果的期望对其接受程度起着重要作用。同时，OLP 可能会影响患者的就医行为，引发 “反安慰剂效应（nocebo effects）”，即患者因预期不良效果而导致症状加重。此外，还存在高估 OLP 积极效果、过度用药以及加剧医疗不公平等风险。
治疗关系主题中，OLP 的使用对医患之间的信任、沟通和患者的自主权产生影响。医生在使用 OLP 时，需要避免出现欺骗、家长式作风等问题，明确治疗责任，维护良好的医患关系。
研究结论与讨论部分指出，这是首次对 OLP 文献中伦理问题进行的系统性定性综述。研究发现，OLP 在医疗实践中的伦理考量是多方面的，不仅仅是消除欺骗就能解决的。尽管目前有研究表明 OLP 在某些情况下有一定疗效，但该领域仍处于起步阶段，临床应用还为时尚早。研究还发现，现有文献存在作者异质性不足的问题，可能导致观点的片面性。未来的研究需要扩大样本量，深入探究 OLP 的作用机制，加强医生培训，确保 OLP 的使用符合伦理标准。尤其在儿科和老年人群中，OLP 的研究更为匮乏，需要更多的关注和研究。
该研究意义重大，为后续研究指明了方向，有助于推动 OLP 在医疗领域的合理应用，平衡医疗效果与伦理要求，更好地服务于患者健康。
研究人员在开展这项研究时，主要运用了以下关键技术方法：文献检索技术，通过多平台、多数据库检索获取相关文献；文献筛选技术，依据明确的纳入和排除标准筛选文献；定性内容分析技术，借助 MAXQDA 软件对筛选后的文献进行深入分析。这些技术方法相互配合，确保了研究的科学性和严谨性，为研究结论的可靠性提供了有力支撑。
