警惕!老年特发性肺动脉瓣反流患者中 Inspiris Resilia 瓣膜早期失效的研究

【字体: 时间:2025年04月11日 来源:Journal of Cardiothoracic Surgery 1.5

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  在先天性心脏病(CHD)患者肺动脉瓣置换(PVR)中,生物瓣膜选择受限。研究人员开展了 Inspiris Resilia(IR)瓣膜用于老年特发性肺动脉瓣反流患者 PVR 的研究,发现 IR 瓣膜早期失效。这提示在老年患者中使用 IR 瓣膜应谨慎,为临床治疗提供参考。

  在心血管疾病的治疗领域,心脏瓣膜问题一直是备受关注的焦点。肺动脉瓣出现故障,往往需要进行肺动脉瓣置换(PVR)手术 ,而这种情况在患有先天性心脏病(CHD)的儿童和年轻人中较为常见。对于患有 CHD 且伴有严重肺动脉瓣反流的成年人,传统上会采用生物瓣膜进行 PVR 手术。然而,专门为肺动脉瓣位置研发并获批使用的生物瓣膜并不存在,目前临床上多使用为主动脉瓣置换设计的生物瓣膜,这属于超适应证使用。
Inspiris Resilia(IR)牛心包瓣膜是美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于主动脉瓣置换的生物假体,其在主动脉瓣位置植入 7 年的结果令人鼓舞。但此前有研究发现,在年轻 CHD 患者中使用 IR 瓣膜进行 PVR 时,出现了早期失效的情况。不过,对于无 CHD 的老年人使用 IR 瓣膜进行 PVR 的早期和长期结果,相关证据却十分匮乏。

为了填补这一空白,来自美国威斯康星医学院胸心外科(Division of Cardiothoracic Surgery, Medical College of Wisconsin)等机构的研究人员,对一位 69 岁患有特发性肺动脉瓣反流的老年男性患者进行了研究,该研究成果发表在《Journal of Cardiothoracic Surgery》杂志上。

研究人员开展此项研究,主要运用了超声心动图和心脏磁共振成像(MRI)等技术。超声心动图能在手术中及术后对心脏瓣膜的功能进行动态监测,心脏 MRI 则有助于观察心脏的结构和功能变化。研究样本为该 69 岁患者,通过对其进行术前、术中及术后的检查和随访来获取数据。

病例介绍:患者有高血压病史,2017 年初步诊断为特发性、严重肺动脉瓣反流,此后每年接受超声心动图随访。在此期间,肺动脉瓣反流从轻度发展为重度,同时伴有肺动脉收缩压升高、右心室扩大和右心室射血分数(RVEF)降低,但患者并无明显症状。基于这些情况,患者被转诊进行手术评估。由于患者拒绝使用猪生物瓣膜,最终决定采用 IR 牛心包瓣膜进行 PVR 手术。手术过程中,经食管超声心动图(TEE)显示严重肺动脉瓣反流,植入 27mm 的 IR 瓣膜后,TEE 显示瓣膜位置良好且无瓣周反流。术后患者恢复良好,于术后第 5 天出院,并接受抗凝治疗。然而,17 个月后的经胸超声心动图显示,患者出现中度至重度人工肺动脉瓣反流,随后的心脏 MRI 因伪影无法清晰显示 IR 瓣膜小叶情况。考虑到患者目前无症状且尊重其个人意愿,决定对其进行定期评估和超声心动图随访。

讨论和结论:此前多项针对 CHD 患者使用 IR 瓣膜进行 PVR 的研究表明,虽然在研究初期,IR 瓣膜植入效果良好,无瓣周漏或结构性瓣膜恶化,但在中期随访中,与其他瓣膜相比,IR 瓣膜组出现临床显著肺动脉反流的比例更高,瓣膜失败率也更高。例如,Said 等人的研究中,27 例 CHD 患者术后 16 个月内,有一半出现反流;Ragheb 等人的研究显示,在中期随访时,IR 瓣膜组中 2 年和 3 年出现中度或重度 PVR 的患者比例分别为 12% 和 31%,而 Mosaic 瓣膜组仅为 5% 和 7% ;Nguyen 等人的研究发现,IR 瓣膜植入原生右心室流出道(RVOT)的 18 个月失败率为 41%,远高于植入合成导管的 14%。

目前,对于 IR 瓣膜早期失效的原因尚无定论。有观点认为,可能是为了便于未来进行瓣中瓣手术而选择过大尺寸的瓣膜,从而扭曲了功能解剖结构,增加反流风险;也有研究指出,植入时的角度可能影响反流情况,采用后上角度植入可减少反流。此外,植入时的年龄对瓣膜结构退变的影响也存在争议。

本次研究报告的病例,是老年非 CHD 患者中 IR 瓣膜早期失效的少见案例,此前多数文献聚焦于年轻 CHD 患者。这一案例进一步丰富了相关研究,鉴于目前已发表的关于 IR 瓣膜在肺动脉位置耐久性较差的报告,临床医生在老年患者中使用 IR 瓣膜进行 PVR 时应谨慎决策。该研究为临床医生在肺动脉瓣置换手术的瓣膜选择上提供了重要参考,有助于推动更安全、有效的治疗方案的制定和发展。
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