编辑推荐:
这篇综述通过对多个数据库的系统检索,纳入 14 项研究(共 634 例患者)进行荟萃分析。结果显示,A 型肉毒杆菌毒素(BTX-A)能显著改善干眼症(DED)患者的泪膜破裂时间(TBUT)、Schirmer 试验评分、泪河高度(TMH),降低眼表疾病指数(OSDI)评分,或可成为 DED 的有效治疗手段。
引言
干眼症(Dry Eye Disease,DED)是一种复杂的眼部疾病,主要特征为泪膜不稳定、眼部炎症以及神经感觉异常。这一疾病给患者的生活质量带来了极大的负面影响,严重时甚至会影响视力。目前,针对干眼症的治疗方法众多,但效果参差不齐。近年来,A 型肉毒杆菌毒素(Botulinum toxin A,BTX-A)在干眼症治疗领域逐渐受到关注,然而其疗效尚不明确。为了更准确地评估 BTX-A 治疗干眼症的有效性,研究人员开展了此项系统综述和荟萃分析。
研究方法
研究人员在 PubMed、Cochrane 图书馆、Scopus、Web of Science 和 Embase 等多个权威数据库中,对截至 2024 年 12 月发表的相关研究进行了系统检索。此次检索旨在全面收集各类关于 BTX-A 治疗干眼症的研究。研究的纳入标准较为严格,只选取了随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs)和非随机对照试验(non - RCTs),且这些试验需聚焦于 BTX-A 对干眼症的治疗效果。研究主要关注的指标包括泪膜破裂时间(Tear Break - up Time,TBUT)、Schirmer 试验评分、泪河高度(Tear Meniscus Height,TMH)以及眼表疾病指数(Ocular Surface Disease Index,OSDI),将这些指标作为评估 BTX-A 治疗效果的关键依据。在数据处理阶段,研究人员运用了固定效应模型和随机效应模型对收集到的数据进行综合分析。这两种模型能够充分考虑到研究之间的异质性,确保研究结果的准确性和可靠性。
研究结果
经过严格筛选,最终有 14 项研究符合要求被纳入此次分析,涉及的患者总数达到了 634 例。在这 14 项研究中,重点分析的 10 项研究涵盖了 513 名参与者。分析结果显示,BTX-A 治疗干眼症效果显著。在改善泪膜稳定性方面,BTX-A 使 TBUT 显著延长了 1.79 秒(95% 置信区间:1.48 至 2.10,p<0.00001)。这意味着 BTX-A 能够有效延缓泪膜破裂的时间,让泪膜更加稳定,为眼部提供更好的保护。在泪液分泌量上,BTX-A 使 Schirmer 试验评分提高了 3.72 毫米(95% 置信区间:3.50 至 3.95,p<0.00001)。Schirmer 试验评分的提升表明 BTX-A 能够促进泪液的分泌,增加眼部的湿润程度,缓解干眼症状。BTX-A 还明显改善了患者的主观症状。眼表疾病指数(OSDI)评分降低了 7.51 分(95% 置信区间:-10.76 至 - 4.26,p<0.00001)。OSDI 评分的下降说明患者眼部的不适症状得到了有效缓解,生活质量得到了提高。在泪河高度方面,BTX-A 治疗后,TMH 增加了 0.10 毫米(95% 置信区间:0.08 至 0.11,p<0.00001)。泪河高度的增加进一步证明了 BTX-A 在改善眼部湿润环境方面的积极作用。
研究结论
综上所述,这项荟萃分析充分表明,BTX-A 能够有效改善干眼症患者的多项临床指标。它不仅可以增强泪液的稳定性,延长 TBUT,还能促进泪液分泌,提高 Schirmer 试验评分,同时显著缓解患者的干眼症状,降低 OSDI 评分,增加 TMH。这些研究结果为 BTX-A 在临床治疗干眼症方面提供了有力的支持,使其有望成为一种极具潜力的干眼症治疗方法。未来,期待更多的研究能够进一步探索 BTX-A 治疗干眼症的最佳剂量、治疗时机以及长期疗效,为干眼症患者带来更多的希望和更好的治疗选择。