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为探究史蒂文斯 - 约翰逊综合征 / 中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）的最佳治疗方案，研究人员开展了阿达木单抗联合皮质类固醇与传统疗法对比的研究。结果显示联合疗法能缩短住院时长、再上皮化时间等，且不增加不良事件发生率，为 SJS/TEN 治疗提供了新方向。
史蒂文斯 - 约翰逊综合征（Stevens–Johnson syndrome，SJS）和中毒性表皮坏死松解症（toxic epidermal necrolysis，TEN）是严重的急性皮肤黏膜反应，如同隐藏在药物背后的 “杀手”，会给患者带来极大痛苦，甚至危及生命。这两种病症死亡率超 22% ，就像高悬在患者头顶的 “达摩克利斯之剑”。目前，其治疗方案主要基于专家共识，缺乏高质量证据支撑，传统的皮质类固醇和静脉注射免疫球蛋白（IVIG）疗法虽广泛应用，但疗效并非尽如人意。而肿瘤坏死因子 - α（tumor necrosis factor-alpha，TNF-α）拮抗剂在治疗该疾病方面展现出一定潜力，却仍未明确最佳治疗方案。在这样的背景下，杭州市第三人民医院的研究人员挺身而出，决心攻克这一难题。
他们开展了一项单中心、回顾性、观察性研究，旨在比较 TNF-α 拮抗剂阿达木单抗联合皮质类固醇与传统疗法对 SJS/TEN 的疗效和安全性。该研究成果发表在《Archives of Dermatological Research》杂志上。
研究人员从 2020 年 1 月至 2024 年 6 月，在杭州市第三人民医院收集了 53 例表皮脱落面积占体表面积（BSA）10 - 30% 的 SJS/TEN 患者。这些患者被分为两组，26 例接受传统疗法（皮质类固醇和 IVIG），27 例接受联合疗法（阿达木单抗联合皮质类固醇）。研究主要通过分析患者的临床数据，并检测血清中 TNF-α 水平来探究两种疗法的效果。
研究结果如下：
- 患者基本情况：纳入患者平均年龄 52.12 岁 ，平均体重指数（BMI）为 23.78 kg/m2 。非甾体抗炎药（32.1%）和抗生素（26.4%）是导致疾病的主要药物，卡马西平（20.8%）、中药（13.2%）等也有一定影响。多数患者出现发热（79.3%）、肝损伤（66%）和黏膜炎（85%）等症状，30.2% 的患者有恶性肿瘤病史。两组患者基线特征无统计学差异。
- 治疗效果对比：联合疗法组在多个关键指标上表现更优。住院时间（22 ± 5.2 天 vs. 25 ± 4.7 天，P=0.032 ）和再上皮化时间（17 ± 3.4 天 vs. 19 ± 2.5 天，P=0.019 ）明显短于传统疗法组，接触高剂量类固醇的时间（16 ± 2 天 vs. 18 ± 4 天，P=0.025 ）也更短，且联合疗法组皮质类固醇总剂量（1345 ± 234 mg vs. 1603 ± 425 mg，p=0.008 ）更低。
- 血清 TNF-α 水平变化：入院时两组血清 TNF-α 水平无显著差异（35 ± 1.6 vs. 36 ± 2.2，p=0.065 ），但出院时联合疗法组 TNF-α 水平（3.9 ± 1.8）显著低于传统疗法组（5.8 ± 2.2，p=0.001 ）。
- 不良事件发生率：随访 6 个月发现，两组主要不良事件发生率无统计学差异（P>0.05 ），且均无死亡病例。联合疗法组仅 1 例出现感染。
研究结论表明，阿达木单抗联合皮质类固醇疗法可促进 SJS/TEN 患者疾病恢复，缩短住院时间、再上皮化时间，减少高剂量类固醇接触时间，同时不增加不良事件发生率和死亡率 。这一研究为 SJS/TEN 的治疗提供了新的方向和有力依据，如同在黑暗中为患者点亮了一盏希望之灯。然而，该研究也存在一定局限性，如单中心研究、样本量较小、排除了严重并发症患者等。未来还需大规模、多中心随机对照试验进一步验证联合疗法的疗效，明确最佳给药方案，为 SJS/TEN 患者带来更好的治疗前景。
