SCNS-TARGET：评估癌症免疫、生物及精准治疗患者未满足需求的创新工具

《Journal of Cancer Survivorship》：Development of the SCNS-TARGET: a new tool to assess unmet needs in cancer patients utilising immuno-, biological or precision therapies

为解决现有工具无法评估癌症免疫、生物及精准（IBP）治疗患者未满足需求的问题，研究人员开展了开发新评估工具的研究。结果开发出 SCNS-TARGET，它与 SCNS-SF34 联用可评估需求。这有助于确定患者需求，为新服务和干预提供依据。

　　癌症，这个词如同阴霾，笼罩着无数人的生活。随着医疗技术的飞速发展，癌症患者的生存人数在不断攀升。2022 年，全球约有 5.35 亿人在癌症诊断后的 5 年内依然存活，相比 2008 年的 2.88 亿人，增长显著。这一变化得益于癌症早期检测、诊断和治疗的进步，尤其是免疫、生物和精准疗法（IBP）的出现，让晚期癌症患者的生存前景得到极大改善，生存期从数月延长到数年。

然而，这些创新疗法也带来了新的问题。癌症患者对支持性护理（旨在提高患者生活质量的护理）的需求日益增长，但大量证据表明，他们的许多需求并未得到满足。例如，2022 年 Hart 等人的系统评价指出，四分之一到一半的晚期癌症患者在财务、医疗系统、信息、心理、身体和日常生活等方面存在未满足的需求。此外，现有的评估癌症患者未满足需求的工具，大多在 IBP 疗法广泛应用之前开发，无法充分考虑到 IBP 疗法在给药方式、治疗监测要求、治疗持续时间和副作用等方面与传统化疗的差异。因此，开发一种能够准确评估癌症 IBP 治疗患者未满足需求的工具迫在眉睫。

来自英国多所机构（包括帝国理工学院、纽卡斯尔大学等）的研究人员开展了一项研究，旨在开发一种评估癌症患者使用 IBP 疗法时未满足需求的工具，相关成果发表在《Journal of Cancer Survivorship》上。

研究人员采用了四阶段多方法的研究策略，遵循 COSMIN（基于共识的健康状况测量工具选择标准）指南进行开发。

1. 第一阶段：识别和评估现有工具：研究人员通过系统评价，全面搜索了 MEDLINE、CINAHL、Embase、PubMed 和 PsycINFO 等数据库，从数据库建立到 2021 年 1 月 11 日的相关文献。共识别出 24 种评估晚期癌症患者未满足需求的工具，但没有一种是专门为使用 IBP 疗法的患者开发的。这些工具在开发、内容和方法学质量上存在很大差异，涵盖 5 - 11 个未满足需求领域，项目数量从 9 到 138 不等14。
2. 第二阶段：概念引出：研究人员对 31 名接受 IBP 疗法的癌症患者和 22 名医疗保健专业人员进行了定性半结构化访谈。患者涉及肺癌、结直肠癌、卵巢癌等多种癌症类型，且在使用 IBP 疗法前可能接受过其他治疗，但需间隔至少 3 个月以确保数据与 IBP 疗法相关。访谈探讨了他们对 IBP 疗法的体验和支持需求，并进行录音、逐字转录和匿名化处理。通过分析，确定了 10 个未满足需求领域，涵盖了与使用 IBP 疗法相关的需求（如特定治疗副作用、长期不确定性等）以及与癌症相关的需求（如退休、经济支持等）27。
3. 第三阶段：工具开发：从第一阶段识别的工具中筛选出 3 种（Cancer Support Source、Electronic Holistic Needs Assessment 和 SCNS-SF34），经公众和患者参与（PPI）代表审查后，选择了广泛使用且国际验证的 SCNS-SF34 作为基础工具。根据第二阶段的访谈结果，针对未涵盖的 7 个需求领域起草新的项目，形成 23 个新项目的附加模块，并对模块进行多次预测试和改进。在这个过程中，通过与健康专业人员、PPI 代表的会议以及对癌症患者的认知访谈，不断优化模块内容，解决词汇、逻辑、时间和计算等方面的问题38。
4. 第四阶段：试点和定稿：将包含 SCNS-SF34 和新开发的 25 个问题附加模块（命名为 SCNS-TARGET）的新工具在 50 名接受 IBP 疗法的癌症患者中进行试点测试。参与者主要通过便利抽样从英国国家医疗服务体系（NHS）的三家医院招募，部分来自第二阶段访谈后同意参与后续阶段的患者。参与者需在纸上完成问卷并寄回，同时在 2 周后再次填写以评估重测信度。调查收集了参与者的社会人口学特征数据，并设置了自由文本部分收集其他信息56。

研究结果显示：

1. 需求领域和项目：SCNS-TARGET 涵盖心理、信息、医疗保健、经济、角色、身体和社会 7 个领域的 25 个问题。在首次调查中，缺失数据水平较低，平均每个参与者未完成 1.70 个未满足需求问题（SCNS-SF34 平均 0.68 个，SCNS-TARGET 平均 1.02 个），且未完成数量在性别和年龄组间无显著差异910。
2. 未满足需求情况：在 SCNS-TARGET 项目中，4% - 34% 的患者报告存在未满足需求，最常见的是心理和经济方面。年轻患者（<65 岁）在 SCNS-TARGET 上报告的未满足需求平均数（7.40）高于老年患者（65 + 岁，1.86），但性别差异不大11。
3. 信度分析：对 27 名完成第二次调查的参与者分析显示，SCNS-TARGET 问题的可靠性各不相同，8 个问题的可靠性为中等或更低（≤0.40），11 个为中等（0.41 - 0.60），6 个至少为实质性（≥0.61）。正向一致性在 0.82 - 1 之间（中位数 0.94），负向一致性在 0 - 1 之间（中位数 0.53）12。
4. 自由文本反馈：自由文本反馈中，有参与者建议增加生殖相关问题，但由于前两阶段未提及，未被采纳；还有参与者建议简化响应选项，最终响应选项简化为 “是” 或 “否”13。

研究结论和讨论部分指出，SCNS-TARGET 具有表面效度和内容效度，为评估癌症 IBP 治疗患者的未满足需求提供了新的工具。但研究也存在一些局限性，如未纳入非正式护理人员的观点、招募受 COVID - 19 疫情影响、患者种族多样性不足、样本量较小等。未来研究需要在不同种族、不同 IBP 疗法使用方式、血液系统癌症患者以及不同医疗系统中进一步评估该模块。总体而言，SCNS-TARGET 在研究和临床实践中具有潜在的应用价值，有助于确定患者未满足需求，为提供针对性的干预措施和服务提供依据，对改善癌症患者的支持性护理具有重要意义。