低成本便携式管中实验室检测法：从呼吸或血液样本快速诊断结核病的新突破

为解决结核病（TB）在资源有限地区诊断难题，Youngquist 等人开展了针对结核分枝杆菌的检测研究。他们开发出管中实验室检测系统，能在 1 小时内检测样本中的MtbDNA，灵敏度高、特异性好，有望改善即时诊断现状。

　　

编辑总结：即时检测结核分枝杆菌（Mtb），即引发结核病（TB）的病原体，是公共卫生领域的关键需求。Youngquist 等人开发了一种管中实验室检测法，并搭配便携式设备，能在 1 小时内从血液或呼吸样本中特异性检测出Mtb。消耗性样本管含有优化用于样本处理和分析的试剂，设备集成了样本孵育、数据采集和结果分析模块。该检测法可用于儿童肺内和肺外结核病的血清学诊断及治疗监测，还能分析成人呼吸样本，也适用于检测耐利福平的Mtb菌株。与现有诊断技术相比，该管中实验室检测系统灵敏度更高、特异性良好，显示出在即时检测场景中改善结核病诊断的潜力。——Molly Ogle

快速便携式检测对于改善结核病（TB）的诊断、治疗和减少传播至关重要，但目前的检测方法并不适用于结核病负担沉重且资源有限地区的患者。

在此，我们报告一种低复杂度的管中实验室系统，它由集成的手持设备读取结果，可检测多种临床场景下血液和呼吸样本中的结核分枝杆菌（Mtb）DNA。这种由微处理器控制的设备，通过液晶显示屏（LCD）用户界面控制检测过程、自动分析检测结果，并以简单易读的方式呈现。

这种即时单管检测法使用 DNA 富集膜和含有冻干重组酶聚合酶扩增及 CRISPR-Cas12a 试剂的低成本纤维素圆盘，无需传统的 DNA 分离步骤，就能在样本加入后 1 小时内实现单核苷酸特异性和高灵敏度检测。从 1 - 16 岁儿童队列中分离的无细胞血清 DNA 的检测结果显示，与培养法和 GeneXpert MTB/RIF 检测结果相比，该检测法对肺内和肺外结核病的检测灵敏度更高（81% 对比 55% 和 68%），特异性良好（94%），符合世界卫生组织对新型非痰液结核病诊断的目标产品标准。治疗期间分离血清的检测结果变化也能高度预测临床反应。从细菌学确诊的肺结核成人患者的无创痰液和唾液样本中获得的检测结果，与参考方法的报告结果相当。

因此，这种快速且低成本的管中实验室检测方法，为满足资源有限地区即时结核病诊断需求提供了一种途径。