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为解决高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中卡介苗（BCG）供应不足及寻找更优治疗方案的问题，研究人员开展了热灌注吡柔比星（THP）与 BCG 治疗 NMIBC 的疗效和安全性比较研究。结果显示二者疗效和安全性相似，为 NMIBC 治疗提供了新选择。
在泌尿系统肿瘤的世界里，膀胱癌是其中的 “常客”，尤其是非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），约占膀胱癌总数的 70%。对于高危 NMIBC 患者而言，病情就像一颗 “定时炸弹”，5 年内有 60 - 80% 的患者会复发，20 - 40% 的患者会进展为肌层浸润性膀胱癌（MIBC），严重威胁着患者的健康。目前，卡介苗（BCG）是治疗高危 NMIBC 的常用药物，然而它却存在不少问题。一方面，BCG 治疗会带来一系列局部和全身的副作用，让患者承受额外的痛苦；另一方面，全球范围内 BCG 时常出现供应短缺的情况，使得许多患者无法及时接受规范治疗。因此，寻找一种安全有效的替代治疗方法迫在眉睫。
广西科技大学第一附属医院的研究人员勇挑重担，开展了一项回顾性研究，旨在比较热灌注膀胱化疗（HIVEC）使用吡柔比星（THP）和 BCG 治疗高危 NMIBC 患者的有效性和安全性。这项研究成果发表在《BMC Urology》上，为膀胱癌的治疗开辟了新的思路。
研究人员在开展研究时，采用了多种关键技术方法。首先，他们从医院的数据库中筛选出符合条件的患者，构建了研究样本队列。接着，运用回顾性研究方法，详细收集患者的病历资料和治疗结果数据。最后，借助统计学软件 SPSS 26.0 对数据进行深入分析，通过 Kaplan - Meier 法估计生存率，用 log - rank 检验比较不同组之间的生存差异。
研究结果如下：
- 患者基线特征：对 BCG 组（n = 43）和 HIVEC - THP 组（n = 48）患者的术前一般统计数据进行分析，包括性别、年龄、肿瘤是原发性还是复发性、肿瘤分期、分级、数量以及大小等，发现两组在这些方面均无统计学显著差异（P>0.05），这意味着两组患者具有良好的可比性。
- 生存率比较：经过中位时间为 61.0±14.5 个月的随访，研究人员对两组患者的无复发生存率（RFS）、无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）进行评估。结果显示，在 1、2、3、4、5 年时，BCG 组和 HIVEC 组的 RFS 分别为（90.76%，76.54%，58.07%，51.14%，45.05% vs. 98.04%，79.53%，62.46%，55.93%，50.03%，P = 0.58）；PFS 分别为（97.77%，85.85%，81.01%，74.26%，67.36% vs. 100.00%，89.57%，83.05%，76.68%，73.68%，P = 0.53）；OS 分别为（100.00%，100.00%，90.64%，88.47%，83.43% vs. 100.00%，100.00%，97.81%，96.08%，90.40%，P = 0.45）。这表明两组在 RFS、PFS 和 OS 方面均无显著差异。
- 不良事件比较：研究还对两组患者治疗相关的不良事件（AEs）进行了统计和分析。结果发现，两组 AEs 的总体发生率和严重程度相当，不过 BCG 组中≥3 级问题的数量略多。HIVEC 组中 1、2 级 AEs 常见的有发热、血尿和尿路感染；BCG 组中 1、2 级 AEs 常见的有血尿、刺激性症状和发热。两组均未出现 4 级或 5 级 AEs。
研究结论和讨论部分意义重大。该研究表明，HIVEC 联合 THP 在治疗高危 NMIBC 时，安全性令人满意，且疗效与 BCG 相似。这一发现为那些因 BCG 短缺而无法接受治疗的患者提供了新的希望，也为对 BCG 治疗无反应且不适合根治性膀胱切除术（RC）的患者提供了一种可行的替代治疗方案。尽管该研究存在一定的局限性，如属于非随机回顾性研究、单中心且样本量有限等，但它为后续的研究指明了方向。未来，需要开展更多的随机非劣效性试验，进一步验证 HIVEC 与 BCG 在高危患者中的疗效和安全性，同时也需要直接比较 HIVEC 联合丝裂霉素 C（MMC）与 HIVEC 联合 THP 的有效性，为膀胱癌的临床治疗提供更可靠的依据。
