编辑推荐：
为了解丁丙诺啡（buprenorphine）高剂量处方模式，研究人员分析 2019 - 2020 年零售药店阿片类药物使用障碍（OUD）相关丁丙诺啡处方数据。结果发现超 24mg 剂量处方占比少且开具集中，支付方式有差异。该研究为优化治疗、完善医保政策提供依据。
在当今社会，阿片类药物滥用问题日益严峻，其中非法制造的芬太尼（fentanyl）更是让毒品供应变得愈发危险。许多人因接触到这些强力阿片类物质，对阿片类药物的耐受性不断增强。传统的丁丙诺啡（buprenorphine）治疗剂量，如美国食品药品监督管理局（FDA）推荐的每日 16mg 及以下，可能无法满足患者需求。为了更好地控制阿片类药物使用障碍（Opioid Use Disorder，OUD）患者的渴望，减少过量用药死亡和不良医疗后果，研究更高剂量丁丙诺啡的处方模式变得至关重要。
在此背景下，来自美国 RAND 等机构的研究人员开展了一项研究。他们利用 IQVIA 数据，对 2019 年 1 月至 2020 年 12 月零售药店开具的用于治疗 OUD 的丁丙诺啡处方进行了横断面研究。研究结果发表在《Addiction Science & Clinical Practice》杂志上，这一研究对于指导临床治疗和完善相关政策有着重要意义。
研究人员采用的主要技术方法包括：从 IQVIA Real World Data – Longitudinal Prescriptions 数据库中获取数据，该数据库涵盖约 90% 美国零售药店的处方信息；根据丁丙诺啡每日剂量，将处方分为≤16mg、>16 - 24mg 和 > 24mg 三类；通过美国医学协会（AMA）Masterfile 等多数据源确定处方医生的专业类别；利用联邦信息处理标准（FIPS）代码确定处方医生所在州，并依据疾病控制与预防中心国家生命统计系统的相关文件获取各州芬太尼过量死亡率数据；运用 SAS 9.4 软件进行单变量和双变量分析。
研究结果如下：
- 丁丙诺啡处方剂量分布：在 2800 多万份丁丙诺啡处方中，约 19.5%（n = 5,568,964）的处方剂量为 > 16 - 24mg，2.2%（n = 641,930）的处方剂量 > 24mg。约 26%（n = 17,939）的医生至少开具过一次 > 24mg 的处方，仅 4%（n = 2780）的医生开具了 82.2%（n = 527,597）的 > 24mg 处方，这些高频高剂量处方医生开具此类处方的中位数为 96（IQR 58 至 188），而其他医生仅为 3（IQR 1 至 10）。
- 不同支付方式的占比：医疗补助（Medicaid）支付≤16mg 处方的 40.7%、>16 - 24mg 处方的 34.4%，但仅支付 > 24mg 处方的 14.3%；商业保险（Commercial insurance）分别支付 23.9%、23.3% 和 17.6%；现金支付在≤16mg、>16 - 24mg 和 > 24mg 处方中的占比依次为 6.8%、10.1% 和 25.7%。高频高剂量处方医生开具的 > 24mg 处方中，现金支付占 28%，远高于其他医生（15%）；其医疗补助和医疗保险（Medicare）支付比例低于其他医生。
- 不同专业医生的处方差异：成人初级保健医生（PCPs）开具了超一半（51.9%）的 > 24mg 处方，且相比低剂量处方，其开具高剂量处方的比例更高；精神科医生（14.4%）、高级实践提供者（APPs，13.7%）和疼痛专科医生（7.7%）也开具了较多 > 24mg 处方，但 APPs 开具 > 16 - 24mg 和≤16mg 处方的比例更高；成瘾专科医生开具 > 24mg 处方占比仅 4.9%，不过高于其开具的其他低剂量处方占比。
- 州际差异：丁丙诺啡 > 24mg 处方的开具比例在各州差异显著，从阿肯色州和俄克拉何马州超 7% 到特拉华州、缅因州、俄亥俄州和西弗吉尼亚州不足 0.5% 不等。虽然该比例与 2018 年芬太尼过量死亡率呈负相关（Pearson Correlation ρ = - 0.31，p = 0.026） ，但每百万居民中 > 24mg 丁丙诺啡处方的开具率与芬太尼过量死亡率无显著相关性（Rho = 0.063，p = 0.66） 。
研究结论和讨论部分指出，在芬太尼泛滥的时代，高剂量丁丙诺啡可能对治疗 OUD 愈发重要。尽管目前高剂量处方较少，但随着 FDA 对丁丙诺啡 > 24mg 剂量使用的推荐修订，未来可能会有所改变。同时，高剂量处方现金支付比例高，反映出保险公司政策的限制，这可能影响弱势群体获得有效治疗，还可能导致药物转移和 OUD 治疗不足。各州丁丙诺啡处方模式差异受多种因素影响，包括州和保险公司政策、当地阿片类药物治疗项目的可及性等。虽然该研究存在局限性，如数据受地域和时间限制、缺乏患者临床状态等信息，但它仍为临床医生和政策制定者提供了有价值的信息，有助于推动更新剂量指南，完善支持政策，以实现减少过量用药死亡、促进患者康复的目标。
