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为探究 IgG4 相关性疾病（IgG4 - RD）患者糖皮质激素使用及相关毒性情况，研究人员分析 IQVIA PharMetrics? Plus 数据库数据。结果显示，近半患者首年高剂量使用糖皮质激素，且高剂量组毒性事件更多。这为优化 IgG4 - RD 治疗策略提供依据。
IgG4 相关性疾病（IgG4 - RD）是一种较为罕见且容易复发的疾病，就像隐藏在身体里的 “小恶魔”，它能悄无声息地在多个器官引发纤维炎症性病变。想象一下，身体的各个器官如同精密运转的机器零件，而 IgG4 - RD 却在暗中搞破坏，影响这些 “零件” 的正常工作。在现实中，许多患者确诊时已经出现症状，器官可能已遭受不可逆的损伤 。目前，糖皮质激素是治疗 IgG4 - RD 的一线标准疗法，就像一把双刃剑，虽然它能在高剂量时发挥显著效果，可多数患者在诊断后的 3 年内会复发，而且还会带来不少毒性反应，比如血糖不耐受、高血压、感染等。更糟糕的是，针对 IgG4 - RD 患者使用糖皮质激素的真实世界研究少之又少，这就好比在黑暗中摸索前行，缺乏清晰的指引。
为了打破这种困境，来自美国马萨诸塞州综合医院等机构的研究人员开展了一项重要研究，其成果发表在《Rheumatology and Therapy》上。
研究人员主要采用了回顾性队列研究方法，利用 IQVIA PharMetrics? Plus 数据库中 2011 年 1 月至 2022 年 6 月的数据。由于当时没有 IgG4 - RD 的国际疾病分类（ICD）代码，研究人员使用了经过验证的算法来识别患有 IgG4 - RD 的成年商业保险患者。
研究结果如下：
- 患者基本特征：在 295 名患者中，150 人（50.8%）低剂量使用糖皮质激素，145 人（49.2%）高剂量使用。两组患者的人口统计学特征基本相似，但性别分布略有差异，低剂量组女性占 55.3%，高剂量组女性占 45.5% 。
- 糖皮质激素使用和临床特征：在 12 个月的研究期间，低剂量组平均泼尼松等效日剂量（PEDD）为 1.4±1.5mg，高剂量组为 12.0±6.3mg。两组的 PEDD 在诊断后的前 3 个月最高，随后逐渐下降。12 个月时，低剂量组 24.7% 的患者仍在使用糖皮质激素，高剂量组这一比例为 60.7%。此外，高剂量组患者的胰腺和胆道表现更为频繁，某些合并症的发生率也更高 。
- 不良事件发生情况：高剂量使用糖皮质激素的患者发生糖皮质激素相关毒性事件的平均数量显著高于低剂量组（1.8±1.7 vs. 1.2±1.3；p<0.01），且出现 3 次及以上毒性事件的频率更高（29.0% vs. 13.3%；p<0.01）。具体来说，心血管、胃肠道和感染相关的毒性在高剂量组更为常见 。
- 亚组分析：在有胰腺和 / 或胆道表现的亚组中，高剂量使用糖皮质激素的患者比例更高（67.3%），且合并症负担更重，发生糖皮质激素相关毒性事件的频率也更高，但两组间差异无统计学意义 。
综合研究结论和讨论部分，这项研究意义重大。它首次提供了 IgG4 - RD 患者使用糖皮质激素毒性的真实世界数据，证实了高剂量使用糖皮质激素与更多毒性事件相关。这提醒临床医生在为 IgG4 - RD 患者开具糖皮质激素处方时，必须谨慎权衡其益处和潜在风险。同时，目前非甾体免疫抑制剂在减少糖皮质激素使用方面效果有限，而新型药物 inebilizumab 展现出了降低疾病复发风险、减少糖皮质激素使用的潜力，为未来的治疗指明了新方向。
总的来说，这项研究为 IgG4 - RD 的治疗开辟了新的视野，有助于推动更安全、有效的治疗策略的发展，为患者带来新的希望。
