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肥胖问题日益严重，为探究十二指肠空肠旁路套管（DJBS）联合强化生活方式干预（ILI）对肥胖患者的作用，研究人员开展了成本效益分析。结果显示，在不同支付意愿（WTP）阈值下，DJBS+ILI 的成本效益不同。该研究为优化临床减肥策略提供了证据。
在全球范围内，肥胖如同一场愈演愈烈的 “健康风暴”，正以前所未有的速度席卷各个国家和地区。据相关预测，到 2035 年，全球超重和肥胖人口将超过 40 亿，这一庞大的数字令人咋舌。在中国，形势也不容乐观，超过半数的成年人以及 19% 的儿童和青少年已被超重或肥胖问题所困扰。肥胖不仅严重影响个人的身体健康，还与多种慢性疾病密切相关，如 2019 年，全球因肥胖导致的死亡人数高达 500 万，同时它还引发了高血脂、2 型糖尿病（T2DM）、高血压和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）等一系列疾病。此外，肥胖带来的经济负担也十分沉重，预计到 2035 年，全球因肥胖造成的经济损失将高达 4 万亿美元，严重制约了经济的发展。
面对肥胖这一严峻挑战，目前的治疗手段却存在诸多局限性。生活方式干预（如饮食和运动）虽被临床指南推荐为一线治疗方法，但效果往往不尽人意，不仅减肥效果有限，而且体重反弹现象频繁出现，通常在 6 个月后就会显现。减肥手术（BS）虽然被认为是最有效的减肥方法，能够实现超过 20% 的总体体重减轻，但它伴随着较高的风险、昂贵的费用以及较低的接受率，使得许多患者望而却步。
在此背景下，一种新型的非手术设备系统 —— 十二指肠空肠旁路套管（DJBS）应运而生。它通过内镜放置一个不可渗透的套管，阻止十二指肠和近端空肠对营养物质的吸收，为肥胖患者提供了一种新的选择。然而，目前关于 DJBS 与现有干预措施相比的成本效益尚缺乏证据。为了填补这一研究空白，来自复旦大学公共卫生学院卫生经济系以及国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室（复旦大学）的研究人员，开展了一项关于 DJBS 联合强化生活方式干预（ILI）与单独 ILI 治疗肥胖症的成本效益分析研究。该研究成果发表在《Health Economics Review》杂志上。
研究人员采用了一种结合决策树和马尔可夫模型的混合模型进行研究。研究数据来源于一项在中国七家三级医院开展的前瞻性、随机、多中心、开放标签临床试验（NCT05938231）。该试验纳入了年龄≥18 岁、体重指数（BMI）≥30 kg/m2的成年肥胖患者，部分患者伴有代谢合并症。
在研究方法上，研究人员首先构建了一个混合模型。决策树部分基于临床试验设计，模拟了 DJBS 联合 ILI 和单独 ILI 在 9 个月内的可能路径，包括 DJBS 放置期和移除后的随访期，患者在这期间会处于不同的肥胖和合并症状态。之后，所有患者根据肥胖类别和合并症情况进入马尔可夫模型，该模型设置了多种健康状态，如无合并症、T2DM 缓解、T2DM 未控制等，患者在模型中会随着时间在不同状态间转换、维持当前状态或死亡，模型的循环周期设定为 6 个月。同时，研究人员对模型进行了一系列假设，例如基于不同情况设定死亡率，未考虑患者未来干预转换和再手术等情况。在模型输入方面，临床疗效数据来自临床试验，通过计算不同时间点患者处于不同状态的比例，来反映干预效果。同时，研究人员从多个数据库检索文献获取效用数据，根据不同 BMI 类别对效用进行调整。成本计算则涵盖了 DJBS 放置 / 移除成本、合并症药物治疗成本、不良事件成本、随访监测成本和疾病状态管理成本等直接医疗成本，所有成本均调整为 2022 年价格。此外，研究人员还进行了敏感性分析，包括单向敏感性分析（OWSA）和概率敏感性分析（PSA），通过改变关键参数范围，评估其对结果的影响，同时进行了情景分析，将 DJBS 联合 ILI 与减肥手术（BS）进行比较。
研究结果方面：
- 基础案例分析：9 个月决策树模型结果显示，与单独 ILI 相比，DJBS 联合 ILI 使 BMI 降低了 1.69 kg/m2，但成本增加了 28963.98 元，每降低 1 单位 BMI 的增量成本效益比（ICER）为 17138.45 元。终身模型结果表明，DJBS 联合 ILI 的成本增加了 13261.94 元，生命年增加 0.02，质量调整生命年（QALYs）增加 0.15，每获得 1 个 QALY 的 ICER 为 88412.93 元。当 WTP 阈值设定为人均国内生产总值（GDP）或人均可支配收入时，DJBS 联合 ILI 与单独 ILI 相比不具有成本效益；而当 WTP 阈值超过 1.03 倍人均 GDP 时，DJBS 联合 ILI 则更具成本效益。
- 单向敏感性分析：通过龙卷风图可知，II 类肥胖患者的效用下降对 ICER 影响最大，其他关键参数还包括贴现率、酒精性脂肪肝患病率和 I 类肥胖患者的效用下降等。当 WTP 阈值高于两倍人均 GDP（171396.00 元 / QALY）时，即使模型输入参数发生变化，DJBS 联合 ILI 仍具有成本效益。
- 概率敏感性分析：PSA 结果显示，与单独 ILI 相比，DJBS 联合 ILI 可获得更多 QALYs，但同时成本也更高。随着 WTP 阈值的增加，DJBS 联合 ILI 具有成本效益的概率上升。当 WTP 阈值设定为人均可支配收入时，单独 ILI 具有成本效益的概率为 93%；当 WTP 阈值为 1 - 3 倍人均 GDP 时，DJBS 联合 ILI 具有成本效益的概率分别为 58.4%、94.2% 和 98.4%。
- 情景分析：与 DJBS 联合 ILI 相比，减肥手术（BS）的 QALY 增加 0.12，但成本增加 17786.16 元，每获得 1 个 QALY 的 ICER 为 148218.00 元，超过了人均 GDP 的 WTP 阈值，但低于两倍人均 GDP 的阈值。与单独 ILI 相比，BS 在 WTP 阈值达到 1.4 倍人均 GDP 时更具成本效益；当 WTP 阈值设定为人均可支配收入时，BS 不具有成本效益。
研究结论和讨论部分指出，该研究为新型十二指肠空肠旁路套管治疗肥胖症的成本效益提供了证据。虽然在某些 WTP 阈值下，DJBS 联合 ILI 具有成本效益，但目前该研究仍存在一些局限性。例如，临床试验样本量较小，随访时间较短，疾病状态转移概率数据存在一定的局限性，模型假设可能过于简化等。尽管如此，该研究对于优化临床减肥策略具有重要意义。它为临床医生和政策制定者提供了有价值的参考，有助于他们在面对肥胖患者时，更加科学地选择治疗方案，合理分配医疗资源。同时，DJBS 作为一种非侵入性、可逆且可重复操作的治疗手段，对于那些因害怕手术风险而拒绝减肥手术的患者来说，具有很大的吸引力，有望在未来的肥胖治疗领域发挥更大的作用。
