孟加拉农村脑瘫（CP）儿童早期干预与远程康复可持续模式：SMART-CP 随机临床试验成果揭示康复新希望

《JAMA Pediatrics》：Sustainable Model of Early Intervention and Telerehabilitation for Children With Cerebral Palsy in Rural Bangladesh: The SMART-CP Randomized Clinical Trial

为解决孟加拉国脑瘫（CP）儿童早期干预和康复服务受限问题，研究人员开展了对比 SMART-CP 模式与常规护理的研究。结果显示 SMART-CP 模式提升了服务可及性和利用率，对低资源地区有重要意义。

　　要点

• 问题：基于社区的脑瘫（Cerebral Palsy，CP）儿童早期干预和远程康复可持续模式（Sustainable Model of Early Intervention and Telerehabilitation for Children With Cerebral Palsy，SMART-CP）是否能改善脑瘫儿童的早期诊断、服务可及性和生存率？
• 发现：在这项包含 968 名脑瘫儿童的整群随机临床试验中，与对照组相比，干预组的服务可及性显著更高，CP 诊断和康复开始时间更早，治疗次数和辅助设备使用率也更高。SMART-CP 模式对生存结局无影响。
• 意义：结果表明，在资源匮乏的环境中，SMART-CP 模式提高了脑瘫儿童早期诊断、干预和康复服务的可及性和利用率。

摘要

• 重要性：在孟加拉国，脑瘫（CP）儿童获得早期干预和康复服务的机会仍然有限，这需要一种创新且可持续的服务提供模式。
• 目的：评估 CP 儿童早期干预和远程康复可持续模式（SMART-CP）与常规护理相比，在改善孟加拉国农村地区早期诊断、早期干预和康复服务的可及性和利用率方面的有效性。
• 设计、地点和参与者：这是一项双臂整群随机临床试验，8 个群组（即分区）被随机分配到干预组（SMART-CP 模式）或对照组。研究地点在孟加拉国的锡拉杰甘杰，参与者为 18 岁及以下的脑瘫儿童。在 0 个月和 12 个月时测量结果，并进行意向性分析。数据于 2023 年 12 月至 2024 年 5 月进行分析。
• 干预措施：SMART-CP 模式包括：（1）一个涉及关键信息提供者和照顾者同伴群体（称为 mPower 或母亲力量）的农村转诊网络；（2）分区级别的 SMART-CP 中心；（3）远程康复服务。干预组的儿童每周接受目标导向治疗，每两周参加一次 mPower 小组会议，每月进行一次远程康复治疗。
• 主要结局和测量指标：主要结局是脑瘫儿童是否获得任何形式的康复服务，次要结局作为假设生成进行分析。
• 结果：总体而言，968 名脑瘫儿童（平均 [标准差] 年龄 7.9 [4.9] 岁；581 名男性 [60.0%]）被纳入研究，其中干预组 500 名，对照组 468 名。在基线和终点之间，干预组康复服务的接受率显著提高（70.2%[500 名中的 351 名] 对比 99.4%[500 名中的 497 名]），而对照组为（63.9%[468 名中的 299 名] 对比 68.2%[468 名中的 319 名]；P＜0.001）。干预组儿童获得康复服务的可能性是对照组的 1.5 倍。次要分析表明，干预组还促进了 CP 的早期诊断（平均 [标准差] 诊断时间 2.0 [2.0] 年对比 3.8 [3.3] 年；科恩 d=-0.7）和康复的开始（平均 [标准差] 康复时间 1.8 [1.8] 年对比 3.6 [2.4] 年；科恩 d=-0.9）。此外，干预组的治疗次数更多（平均 [标准差] 治疗次数 23.4 [31.7] 对比 4.3 [20.8]；科恩 d=0.7），辅助设备使用率更高（20.8%[500 名中的 104 名] 对比 3.0%[468 名中的 14 名]；风险比 0.82；95% 置信区间 0.78 - 0.86；P＜0.001），每月自付费用更低（平均 [标准差] 费用 1.5 美元 [1.6 美元] 对比 2.9 美元 [5.1 美元]；科恩 d=-0.4）。干预组和对照组在临床结局和死亡率方面没有显著差异。
• 结论和相关性：这项整群随机临床试验的结果表明，SMART-CP 模式提高了孟加拉国农村地区脑瘫儿童早期诊断和干预服务的可及性和利用率。该模式具有全球推广的潜力。
• 试验注册：ANZCTR 试验标识符：ACTRN12622000396729